子宮頸部 X 線画像で検出された頸部前弯度の臨床、人口統計および MRI 所見との相関
2021年6月26日 更新者：Duygu Geler Külcü、Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
子宮頸部 X 線画像で検出された子宮頸部前彎と臨床、人口統計および MRI 所見との相関
この研究では、頸部X線画像で測定された前弯角と、頸部MRIで検出された頸椎椎間板ヘルニアの重症度やレベル、人口統計的特徴、日常生活活動の時間や姿勢との間に関連性があるかどうかを調査しています。
調査の概要
詳細な説明
過去3カ月間に子宮頸部X線撮影と頸部MRI検査を行って対象基準を満たす18～65歳の少なくとも125人の患者が研究に含まれる。
年齢、性別、BMI、職業、教育レベル、婚姻状況などの患者の人口統計的特徴に加え、頭部屈曲姿勢に費やす時間、画面の視聴時間などが問われます。 頸部の筋肉にアクティブなトリガーポイントが存在するかどうかは、検査（肩甲挙筋、僧帽筋、コリ長筋、頭脾筋）によって判定されます。
首の障害指数は、日常生活の活動を評価するために記入されます。 症状の持続期間と痛みのレベルはVASによって評価されます。
タンジェント角度とコブ角度は、子宮頸部 X 線画像で測定されます。 有効な前弯の存在が記録されます。
頸椎MRでは、椎間板ヘルニアのレベル、数、程度（隆起、突出、椎間板の突出）が記録されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
125
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Istanbul、七面鳥
- 募集
- Haydarpasa Numune Education and Research Hospital
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コンタクト：
- Duygu Külcü, Prof.
- 電話番号：00905058575178
- メール：d_geler@yahoo.com.tr
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コンタクト：
- Ozlem Kaleoglu, MD
- 電話番号：00905321598018
- メール：ozlemkaleoglu@gmail.com
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副調査官：
- Özlem Kaleoğlu, MD
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副調査官：
- Dilara Dilik, MD
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副調査官：
- Elem Yorulmaz, MD
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副調査官：
- Nilgün Mesci, Ass Prof.
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副調査官：
- Elif Çiğdem Altunok, Ass Prof.
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
125 対象および除外基準に関して、過去 3 か月以内に頸部 X 線検査および MRI 検査を受けた 18 ～ 65 歳の慢性首痛患者。
説明
包含基準:
- 18～65歳
- 軸性頸部痛および/または上肢神経根症状
- 過去 3 か月以内に頸椎椎間板の病変のために撮影された既存の MR および X 線 X 線写真
除外基準:
- トラウマの歴史、
- 関節リウマチや強直性脊椎炎などのリウマチ性疾患・自己免疫疾患の患者さん、
- 頸椎骨折または頸椎手術の既往
- がん歴、神経疾患の既往歴
- 筋力低下
- 側弯症の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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慢性的な首の痛みを持つ患者さん
対象者基準を満たす18～65歳の患者で、過去3カ月以内に頸部X線検査と頸部MRI検査を受けた患者が研究に含まれる。
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人口統計情報が収集されます。
首障害指数が記入されます。
身体検査が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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C2-C7 コブアングル
時間枠：1週間
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子宮頸部側面 X 線画像上の C2-C7 コブ角の測定
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1週間
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C2-C7 後部タンジャン角
時間枠：1週間
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子宮頸部側面 X 線画像上の C2-C7 後方タンジャン角の測定
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1週間
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C2-C7 頚椎アライメント (CVA)
時間枠：1週間
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側面頚部 X 線画像上の C2-C7 頚椎の位置合わせ
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1週間
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頸椎ヘルニアのレベル
時間枠：1週間
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子宮頸部 MRI による頸椎ヘルニアのレベル
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1週間
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頸椎ヘルニアの程度
時間枠：1週間
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子宮頸部 MRI による頸椎ヘルニアの程度: 膨隆、突出、剥離、押出
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1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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人口統計上の調査結果
時間枠：1週間
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年
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1週間
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上映時間
時間枠：1週間
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1 日にテレビ、コンピューター、携帯電話に費やす平均時間（時間単位）
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1週間
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ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠：1週間
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首の痛みのビジュアルアナログスケールスコア（1～10）
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1週間
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首障害指数 (NDI)
時間枠：1週間
|
首障害指数スコア
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1週間
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首の痛みの持続時間
時間枠：1週間
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患者は何ヶ月以内に首の痛みを感じますか
|
1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月5日
一次修了 (予想される)
2021年7月5日
研究の完了 (予想される)
2021年7月10日
試験登録日
最初に提出
2021年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月10日
最初の投稿 (実際)
2021年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月26日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。