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Korrelation des auf dem Röntgenbild des Gebärmutterhalses festgestellten Grades der Halslordose mit klinischen, demografischen und MRT-Befunden

26. Juni 2021 aktualisiert von: Duygu Geler Külcü, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Korrelation der auf Röntgenbildern des Gebärmutterhalses festgestellten Halslordose mit klinischen, demografischen und MRT-Befunden

In dieser Studie untersuchen wir, ob es einen Zusammenhang zwischen dem auf Röntgenaufnahmen des Gebärmutterhalses gemessenen Lordosewinkel, der Schwere und dem Ausmaß des mittels MRT des Gebärmutterhalses festgestellten Bandscheibenvorfalls, demografischen Merkmalen sowie der Dauer und Haltung der täglichen Aktivitäten der Person gibt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mindestens 125 Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, die die Einschlusskriterien mit Röntgenaufnahmen des Gebärmutterhalses und MRTs des Gebärmutterhalses erfüllen, die in den letzten 3 Monaten durchgeführt wurden, werden in die Studie aufgenommen.

Befragt werden die demografischen Merkmale der Patienten wie Alter, Geschlecht, BMI, Beruf, Bildungsniveau, Familienstand sowie die Zeit, die sie für die Kopfbeugehaltung und ihre Bildschirmzeit aufwenden. Das Vorhandensein aktiver Triggerpunkte in der Halsmuskulatur wird durch eine Untersuchung festgestellt (Levator scapula, Trapez, Longus colli, Splenius capitis).

Der Nackenbehinderungsindex wird ausgefüllt, um Aktivitäten des täglichen Lebens zu bewerten. Die Symptomdauer und das Schmerzniveau werden von VAS bewertet.

Tangenten- und Cobb-Winkel werden auf Röntgenbildern des Gebärmutterhalses gemessen. Das Vorhandensein einer wirksamen Lordose wird aufgezeichnet.

Bei der zervikalen MRT werden das Ausmaß, die Anzahl und der Grad des Bandscheibenvorfalls (Vorwölbung, Vorwölbung, herausgedrückte Bandscheibe) sowie der Grad des Bandscheibenvorfalls aufgezeichnet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

125

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Haydarpasa Numune Education and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Özlem Kaleoğlu, MD
        • Unterermittler:
          • Dilara Dilik, MD
        • Unterermittler:
          • Elem Yorulmaz, MD
        • Unterermittler:
          • Nilgün Mesci, Ass Prof.
        • Unterermittler:
          • Elif Çiğdem Altunok, Ass Prof.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

125 Patienten mit chronischen Nackenschmerzen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, bei denen im Hinblick auf die Einschluss- und Ausschlusskriterien innerhalb der letzten 3 Monate Röntgen- und MRT-Aufnahmen des Gebärmutterhalses gemacht wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-65 Jahre alt
  • Axialer Nackenschmerz und/oder radikuläre Symptome der oberen Extremität
  • Vorhandene MRT- und Röntgenaufnahmen, die innerhalb der letzten 3 Monate für Bandscheibenerkrankungen der Halswirbelsäule angefertigt wurden

Ausschlusskriterien:

  • Eine Geschichte von Traumata,
  • Patienten mit rheumatoiden/Autoimmunerkrankungen wie rheumatoider Arthritis oder Morbus Bechterew,
  • Eine Vorgeschichte von Gebärmutterhalsfrakturen oder Halswirbelsäulenoperationen
  • Vorgeschichte von Krebserkrankungen, neurologischen Erkrankungen
  • Muskelschwäche
  • Vorliegen einer Skoliose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
PATIENTEN MIT CHRONISCHEN NACKENSCHMERZEN
Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden in die Studie aufgenommen, bei denen in den letzten 3 Monaten Röntgenaufnahmen des Gebärmutterhalses und MRTs des Gebärmutterhalses durchgeführt wurden.
Sonstiges: CHRONISCHE NACKENSCHMERZEN
Demografische Informationen werden erfasst. Der Nackenbehinderungsindex wird ausgefüllt. Es wird eine körperliche Untersuchung durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
C2-C7 COBB-WINKEL
Zeitfenster: 1 Woche
MESSUNG DES C2-C7-COBB-WINKELS AUF EINEM SEITLICHEN ZERVIKALEN RÖNTGENBILD
1 Woche
C2-C7 POSTERILER TANJANT-WINKEL
Zeitfenster: 1 Woche
MESSUNG DES HINTEREN TANJANT-WINKELS C2-C7 AUF DEM SEITLICHEN ZERVIKALEN RÖNTGENBILD
1 Woche
Halswirbelausrichtung C2-C7 (CVA)
Zeitfenster: 1 Woche
C2-C7 HWS-VERTEBRALAUSRICHTUNG AUF SEITLICHEM HWS-RÖNTGENBILD
1 Woche
NIVEAU DES ZERVIKALENHERNIATION
Zeitfenster: 1 Woche
Grad der Zervixhernie im Zervix-MRT
1 Woche
Grad der Zervixhernie
Zeitfenster: 1 Woche
Grad der Zervixhernie im Zervix-MRT: Vorwölbung, Vorwölbung, Sekestration, Extrudation
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DEMOGRAPHISCHE ERGEBNISSE
Zeitfenster: 1 Woche
ALTER
1 Woche
BILDSCHIRMZEIT
Zeitfenster: 1 Woche
DURCHSCHNITTLICHE ZEIT, DIE WÄHREND EINES TAGS AUF FERNSEHER, COMPUTER UND MOBILTELEFON VERBRINGT WIRD, IN STUNDEN
1 Woche
VISUELLE ANALOGSKALA (VAS)
Zeitfenster: 1 Woche
VISUELLE ANALOGSKALA-BEWERTUNG FÜR NACKENSCHMERZEN VON 1-10
1 Woche
NACKENBEHINDERUNGSINDEX (NDI)
Zeitfenster: 1 Woche
INDEX-Score für Nackenbehinderung
1 Woche
DAUER DER NACKENSCHMERZEN
Zeitfenster: 1 Woche
Wie lange spürt der Patient die Nackenschmerzen in Monaten?
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juni 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

5. Juli 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

10. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HNEAH-KAEK 2021/22

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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