Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatie van mate van cervicale lordose gedetecteerd op cervicale röntgenfoto met klinische, demografische en MRI-bevindingen

26 juni 2021 bijgewerkt door: Duygu Geler Külcü, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Correlatie van cervicale lordose gedetecteerd op cervicale röntgenfoto's met klinische, demografische en MRI-bevindingen

In deze studie onderzoeken we of er een relatie is tussen de lordosehoek gemeten op cervicale röntgenfoto's op de ernst en het niveau van cervicale hernia gedetecteerd door cervicale MRI, demografische kenmerken en de duur en houding van de dagelijkse levensactiviteiten van de persoon.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ten minste 125 patiënten in de leeftijd van 18-65 jaar die voldoen aan de inclusiecriteria met cervicale cervicale röntgenfoto's en cervicale MRI's die in de afgelopen 3 maanden zijn gemaakt, zullen in de studie worden opgenomen.

De demografische kenmerken van de patiënten zoals leeftijd, geslacht, BMI, baan, opleidingsniveau, burgerlijke staat, evenals de tijd die ze besteden aan hoofdflexiehouding en hun schermtijd zullen in twijfel worden getrokken. De aanwezigheid van actieve triggerpoints in de cervicale spieren wordt bepaald door onderzoek (schouderblad, trapeze, longus colli, splenius capitis).

Neck Disability Index zal worden ingevuld om activiteiten van het dagelijks leven te evalueren. Symptoomduur en pijnniveau worden beoordeeld door VAS.

Tangent- en Cobb-hoeken worden gemeten op cervicale röntgenfoto's. Aanwezigheid van effectieve lordose zal worden geregistreerd.

Bij cervicale MR wordt het niveau van de hernia, het aantal, de graad (uitpuiling, uitstulping, geëxtrudeerde schijf) geregistreerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

125

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen
        • Werving
        • Haydarpasa Numune Education and Research Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Özlem Kaleoğlu, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Dilara Dilik, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Elem Yorulmaz, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Nilgün Mesci, Ass Prof.
        • Onderonderzoeker:
          • Elif Çiğdem Altunok, Ass Prof.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

125 Patiënten met chronische nekpijn in de leeftijd van 18-65 jaar bij wie de cervicale röntgenfoto en MRI's in de afgelopen 3 maanden zijn gemaakt met betrekking tot de in- en uitsluitingscriteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-65 jaar oud
  • Axiale nekpijn en/of radiculaire symptomen van de bovenste ledematen
  • Bestaande MR- en röntgenfoto's die in de afgelopen 3 maanden zijn gemaakt voor pathologieën van de cervicale schijf

Uitsluitingscriteria:

  • Een geschiedenis van trauma,
  • Patiënten met reumatoïde/auto-immuunziekten zoals reumatoïde artritis of spondylitis ankylopoetica,
  • Een voorgeschiedenis van cervicale fracturen of operaties aan de cervicale wervelkolom
  • Geschiedenis van de geschiedenis van kanker, neurologische ziekte
  • Spier zwakte
  • Aanwezigheid van scoliose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
PATIËNTEN MET CHRONISCHE NEKPIJN
Patiënten tussen de 18 en 65 jaar die in aanmerking komen voor de inclusiecriteria zullen in de studie worden opgenomen bij wie in de afgelopen 3 maanden cervicale röntgenfoto's en cervicale MRI's zijn gemaakt.
Demografische informatie zal worden verzameld. Neck Disability Index wordt ingevuld. Lichamelijk onderzoek zal worden uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
C2-C7 COBB HOEK
Tijdsspanne: 1 week
METEN VAN C2-C7 COBB-HOEK OP LATERALE CERVICALE Röntgenfoto
1 week
C2-C7 POSTERIOR TANJANTE HOEK
Tijdsspanne: 1 week
METEN VAN C2-C7 POSTERIOR TANJANT HOEK OP LATERALE CERVICALE RÖNTGENBEELDING
1 week
C2-C7 CERVICALE VERTEBRALE UITLIJNING (CVA)
Tijdsspanne: 1 week
C2-C7 CERVICALE WERVELUITLIJNING OP LATERALE CERVIKALE Röntgenfoto
1 week
CERVICALE HERNIATIE NIVEAU
Tijdsspanne: 1 week
CERVICALE HERNIATIE NIVEAU OP CERVICALE MRI
1 week
CERVICALE HERNIATIEGRAAD
Tijdsspanne: 1 week
CERVICALE HERNIATIEGRAAD OP CERVICALE MRI: UITBUILEN, UITSTEKEND, SECESTRATIE, EXTRUDATIE
1 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
DEMOGRAFISCHE BEVINDINGEN
Tijdsspanne: 1 week
LEEFTIJD
1 week
SCHERM TIJD
Tijdsspanne: 1 week
GEMIDDELDE TIJD OP TV, COMPUTER EN MOBIELE TELEFOON TIJDENS EEN DAG IN UREN
1 week
VISUELE ANALOGE SCHAAL (VAS)
Tijdsspanne: 1 week
VISUELE ANALOGE SCHAAL SCORE VOOR DE NEKPIJN VAN 1-10
1 week
NEK-INDICATIES INDEX (NDI)
Tijdsspanne: 1 week
NEK-INDICATIES INDEX SCORE
1 week
DUUR VAN DE NEKKIJN
Tijdsspanne: 1 week
HOE LANG VOELT DE PATIËNT DE NEKPIJN IN MAANDEN
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 juni 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

5 juli 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

10 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren