- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04886661
Correlatie van mate van cervicale lordose gedetecteerd op cervicale röntgenfoto met klinische, demografische en MRI-bevindingen
Correlatie van cervicale lordose gedetecteerd op cervicale röntgenfoto's met klinische, demografische en MRI-bevindingen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ten minste 125 patiënten in de leeftijd van 18-65 jaar die voldoen aan de inclusiecriteria met cervicale cervicale röntgenfoto's en cervicale MRI's die in de afgelopen 3 maanden zijn gemaakt, zullen in de studie worden opgenomen.
De demografische kenmerken van de patiënten zoals leeftijd, geslacht, BMI, baan, opleidingsniveau, burgerlijke staat, evenals de tijd die ze besteden aan hoofdflexiehouding en hun schermtijd zullen in twijfel worden getrokken. De aanwezigheid van actieve triggerpoints in de cervicale spieren wordt bepaald door onderzoek (schouderblad, trapeze, longus colli, splenius capitis).
Neck Disability Index zal worden ingevuld om activiteiten van het dagelijks leven te evalueren. Symptoomduur en pijnniveau worden beoordeeld door VAS.
Tangent- en Cobb-hoeken worden gemeten op cervicale röntgenfoto's. Aanwezigheid van effectieve lordose zal worden geregistreerd.
Bij cervicale MR wordt het niveau van de hernia, het aantal, de graad (uitpuiling, uitstulping, geëxtrudeerde schijf) geregistreerd.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Werving
- Haydarpasa Numune Education and Research Hospital
-
Contact:
- Duygu Külcü, Prof.
- Telefoonnummer: 00905058575178
- E-mail: d_geler@yahoo.com.tr
-
Contact:
- Ozlem Kaleoglu, MD
- Telefoonnummer: 00905321598018
- E-mail: ozlemkaleoglu@gmail.com
-
Onderonderzoeker:
- Özlem Kaleoğlu, MD
-
Onderonderzoeker:
- Dilara Dilik, MD
-
Onderonderzoeker:
- Elem Yorulmaz, MD
-
Onderonderzoeker:
- Nilgün Mesci, Ass Prof.
-
Onderonderzoeker:
- Elif Çiğdem Altunok, Ass Prof.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-65 jaar oud
- Axiale nekpijn en/of radiculaire symptomen van de bovenste ledematen
- Bestaande MR- en röntgenfoto's die in de afgelopen 3 maanden zijn gemaakt voor pathologieën van de cervicale schijf
Uitsluitingscriteria:
- Een geschiedenis van trauma,
- Patiënten met reumatoïde/auto-immuunziekten zoals reumatoïde artritis of spondylitis ankylopoetica,
- Een voorgeschiedenis van cervicale fracturen of operaties aan de cervicale wervelkolom
- Geschiedenis van de geschiedenis van kanker, neurologische ziekte
- Spier zwakte
- Aanwezigheid van scoliose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PATIËNTEN MET CHRONISCHE NEKPIJN
Patiënten tussen de 18 en 65 jaar die in aanmerking komen voor de inclusiecriteria zullen in de studie worden opgenomen bij wie in de afgelopen 3 maanden cervicale röntgenfoto's en cervicale MRI's zijn gemaakt.
|
Demografische informatie zal worden verzameld.
Neck Disability Index wordt ingevuld.
Lichamelijk onderzoek zal worden uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
C2-C7 COBB HOEK
Tijdsspanne: 1 week
|
METEN VAN C2-C7 COBB-HOEK OP LATERALE CERVICALE Röntgenfoto
|
1 week
|
|
C2-C7 POSTERIOR TANJANTE HOEK
Tijdsspanne: 1 week
|
METEN VAN C2-C7 POSTERIOR TANJANT HOEK OP LATERALE CERVICALE RÖNTGENBEELDING
|
1 week
|
|
C2-C7 CERVICALE VERTEBRALE UITLIJNING (CVA)
Tijdsspanne: 1 week
|
C2-C7 CERVICALE WERVELUITLIJNING OP LATERALE CERVIKALE Röntgenfoto
|
1 week
|
|
CERVICALE HERNIATIE NIVEAU
Tijdsspanne: 1 week
|
CERVICALE HERNIATIE NIVEAU OP CERVICALE MRI
|
1 week
|
|
CERVICALE HERNIATIEGRAAD
Tijdsspanne: 1 week
|
CERVICALE HERNIATIEGRAAD OP CERVICALE MRI: UITBUILEN, UITSTEKEND, SECESTRATIE, EXTRUDATIE
|
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
DEMOGRAFISCHE BEVINDINGEN
Tijdsspanne: 1 week
|
LEEFTIJD
|
1 week
|
|
SCHERM TIJD
Tijdsspanne: 1 week
|
GEMIDDELDE TIJD OP TV, COMPUTER EN MOBIELE TELEFOON TIJDENS EEN DAG IN UREN
|
1 week
|
|
VISUELE ANALOGE SCHAAL (VAS)
Tijdsspanne: 1 week
|
VISUELE ANALOGE SCHAAL SCORE VOOR DE NEKPIJN VAN 1-10
|
1 week
|
|
NEK-INDICATIES INDEX (NDI)
Tijdsspanne: 1 week
|
NEK-INDICATIES INDEX SCORE
|
1 week
|
|
DUUR VAN DE NEKKIJN
Tijdsspanne: 1 week
|
HOE LANG VOELT DE PATIËNT DE NEKPIJN IN MAANDEN
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HNEAH-KAEK 2021/22
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .