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Corrélation du degré de lordose cervicale détecté sur l'image radiographique cervicale avec les résultats cliniques, démographiques et IRM

26 juin 2021 mis à jour par: Duygu Geler Külcü, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Corrélation de la lordose cervicale détectée sur les images radiographiques cervicales avec les résultats cliniques, démographiques et IRM

Dans cette étude, nous cherchons à savoir s'il existe une relation entre l'angle de lordose mesuré sur les images radiographiques cervicales sur la gravité et le niveau de hernie discale cervicale détectée par l'IRM cervicale, les caractéristiques démographiques et la durée et la posture des activités de la vie quotidienne de la personne.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Au moins 125 patients âgés de 18 à 65 ans qui répondent aux critères d'inclusion avec des radiographies cervicales cervicales et des IRM cervicales prises au cours des 3 derniers mois seront inclus dans l'étude.

Les caractéristiques démographiques des patients telles que l'âge, le sexe, l'IMC, l'emploi, le niveau d'éducation, l'état civil, ainsi que le temps qu'ils passent sur la posture de flexion de la tête et leur temps d'écran seront interrogés. La présence de points gâchettes actifs dans les muscles cervicaux sera déterminée par examen (levator scapula, trapeze, longus colli, splenius capitis).

Neck Disability Index sera rempli afin d'évaluer les activités de la vie quotidienne. La durée des symptômes et le niveau de douleur seront évalués par VAS.

Les angles de tangente et de Cobb seront mesurés sur les images radiographiques cervicales. La présence d'une lordose effective sera enregistrée.

En IRM cervicale, le niveau de hernie discale, le nombre, le degré (gonflement, protrusion, disque extrudé) son niveau sera enregistré.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

125

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Recrutement
        • Haydarpasa Numune Education and Research Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Özlem Kaleoğlu, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Dilara Dilik, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Elem Yorulmaz, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Nilgün Mesci, Ass Prof.
        • Sous-enquêteur:
          • Elif Çiğdem Altunok, Ass Prof.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

125 Patients souffrant de cervicalgie chronique âgés de 18 à 65 ans qui ont passé leur radiographie cervicale et leur IRM au cours des 3 derniers mois en ce qui concerne les critères d'inclusion et d'exclusion.

La description

Critère d'intégration:

  • 18-65 ans
  • Cervicalgie axiale et/ou symptômes radiculaires des membres supérieurs
  • Radiographies MR et radiographies existantes prises au cours des 3 derniers mois pour les pathologies des disques cervicaux

Critère d'exclusion:

  • Une histoire de traumatisme,
  • Patients atteints de maladies rhumatoïdes / auto-immunes telles que la polyarthrite rhumatoïde ou la spondylarthrite ankylosante,
  • Une histoire de fracture cervicale ou de chirurgie de la colonne cervicale
  • Antécédents de cancer, maladie neurologique
  • Faiblesse musculaire
  • Présence de scoliose

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
PATIENTS AYANT DES DOULEURS CHRONIQUES AU COU
Les patients âgés de 18 à 65 ans qui sont éligibles pour les critères d'inclusion seront inclus dans l'étude qui ont subi une radiographie cervicale et une IRM cervicale au cours des 3 derniers mois.
Des informations démographiques seront collectées. L'indice d'invalidité du cou sera rempli. Un examen physique sera effectué.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ANGLE COBB C2-C7
Délai: 1 semaine
MESURE DE L'ANGLE COBB C2-C7 SUR UNE RADIOGRAPHIE CERVICALE LATÉRALE
1 semaine
C2-C7 ANGLE DE TANJANT POSTÉRIEUR
Délai: 1 semaine
MESURE DE L'ANGLE DE TANJANT POSTÉRIEUR C2-C7 SUR UNE RADIOGRAPHIE CERVICALE LATÉRALE
1 semaine
C2-C7 ALIGNEMENT VERTÉBRAL CERVICAL (AVC)
Délai: 1 semaine
C2-C7 ALIGNEMENT VERTÉBRAL CERVICAL SUR UNE IMAGE RADIOGRAPHIQUE CERVICALE LATÉRALE
1 semaine
NIVEAU D'HERNIATION CERVICALE
Délai: 1 semaine
NIVEAU D'HERNIATION CERVICALE SUR IRM CERVICALE
1 semaine
DIPLÔME D'HERNIATION CERVICALE
Délai: 1 semaine
DEGRÉ D'HERNIATION CERVICALE SUR IRM CERVICALE : BOMBE, PROTRUSION, SÉCESTRATION, EXTRUDATION
1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
RÉSULTATS DÉMOGRAPHIQUES
Délai: 1 semaine
ÂGE
1 semaine
TEMPS D'ÉCRAN
Délai: 1 semaine
TEMPS MOYEN PASSÉ SUR TV, ORDINATEUR ET TÉLÉPHONE PORTABLE PENDANT UNE JOURNÉE EN HEURES
1 semaine
ÉCHELLE ANALOGIQUE VISUELLE (EVA)
Délai: 1 semaine
SCORE D'ÉCHELLE VISUELLE ANALOGIQUE POUR LA DOULEUR AU COU DE 1 À 10
1 semaine
INDICE D'INVALIDITÉ DU COU (NDI)
Délai: 1 semaine
SCORE DE L'INDICE D'INVALIDITÉ DU COU
1 semaine
DURÉE DE LA DOULEUR AU COU
Délai: 1 semaine
COMBIEN DE TEMPS LE PATIENT SENT-IL LA DOULEUR AU COU EN MOIS
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 juin 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

5 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

10 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2021

Première publication (Réel)

14 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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