- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04886661
Corrélation du degré de lordose cervicale détecté sur l'image radiographique cervicale avec les résultats cliniques, démographiques et IRM
Corrélation de la lordose cervicale détectée sur les images radiographiques cervicales avec les résultats cliniques, démographiques et IRM
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au moins 125 patients âgés de 18 à 65 ans qui répondent aux critères d'inclusion avec des radiographies cervicales cervicales et des IRM cervicales prises au cours des 3 derniers mois seront inclus dans l'étude.
Les caractéristiques démographiques des patients telles que l'âge, le sexe, l'IMC, l'emploi, le niveau d'éducation, l'état civil, ainsi que le temps qu'ils passent sur la posture de flexion de la tête et leur temps d'écran seront interrogés. La présence de points gâchettes actifs dans les muscles cervicaux sera déterminée par examen (levator scapula, trapeze, longus colli, splenius capitis).
Neck Disability Index sera rempli afin d'évaluer les activités de la vie quotidienne. La durée des symptômes et le niveau de douleur seront évalués par VAS.
Les angles de tangente et de Cobb seront mesurés sur les images radiographiques cervicales. La présence d'une lordose effective sera enregistrée.
En IRM cervicale, le niveau de hernie discale, le nombre, le degré (gonflement, protrusion, disque extrudé) son niveau sera enregistré.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Recrutement
- Haydarpasa Numune Education and Research Hospital
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Contact:
- Duygu Külcü, Prof.
- Numéro de téléphone: 00905058575178
- E-mail: d_geler@yahoo.com.tr
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Contact:
- Ozlem Kaleoglu, MD
- Numéro de téléphone: 00905321598018
- E-mail: ozlemkaleoglu@gmail.com
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Sous-enquêteur:
- Özlem Kaleoğlu, MD
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Sous-enquêteur:
- Dilara Dilik, MD
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Sous-enquêteur:
- Elem Yorulmaz, MD
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Sous-enquêteur:
- Nilgün Mesci, Ass Prof.
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Sous-enquêteur:
- Elif Çiğdem Altunok, Ass Prof.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans
- Cervicalgie axiale et/ou symptômes radiculaires des membres supérieurs
- Radiographies MR et radiographies existantes prises au cours des 3 derniers mois pour les pathologies des disques cervicaux
Critère d'exclusion:
- Une histoire de traumatisme,
- Patients atteints de maladies rhumatoïdes / auto-immunes telles que la polyarthrite rhumatoïde ou la spondylarthrite ankylosante,
- Une histoire de fracture cervicale ou de chirurgie de la colonne cervicale
- Antécédents de cancer, maladie neurologique
- Faiblesse musculaire
- Présence de scoliose
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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PATIENTS AYANT DES DOULEURS CHRONIQUES AU COU
Les patients âgés de 18 à 65 ans qui sont éligibles pour les critères d'inclusion seront inclus dans l'étude qui ont subi une radiographie cervicale et une IRM cervicale au cours des 3 derniers mois.
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Des informations démographiques seront collectées.
L'indice d'invalidité du cou sera rempli.
Un examen physique sera effectué.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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ANGLE COBB C2-C7
Délai: 1 semaine
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MESURE DE L'ANGLE COBB C2-C7 SUR UNE RADIOGRAPHIE CERVICALE LATÉRALE
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1 semaine
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C2-C7 ANGLE DE TANJANT POSTÉRIEUR
Délai: 1 semaine
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MESURE DE L'ANGLE DE TANJANT POSTÉRIEUR C2-C7 SUR UNE RADIOGRAPHIE CERVICALE LATÉRALE
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1 semaine
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C2-C7 ALIGNEMENT VERTÉBRAL CERVICAL (AVC)
Délai: 1 semaine
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C2-C7 ALIGNEMENT VERTÉBRAL CERVICAL SUR UNE IMAGE RADIOGRAPHIQUE CERVICALE LATÉRALE
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1 semaine
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NIVEAU D'HERNIATION CERVICALE
Délai: 1 semaine
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NIVEAU D'HERNIATION CERVICALE SUR IRM CERVICALE
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1 semaine
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DIPLÔME D'HERNIATION CERVICALE
Délai: 1 semaine
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DEGRÉ D'HERNIATION CERVICALE SUR IRM CERVICALE : BOMBE, PROTRUSION, SÉCESTRATION, EXTRUDATION
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1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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RÉSULTATS DÉMOGRAPHIQUES
Délai: 1 semaine
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ÂGE
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1 semaine
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TEMPS D'ÉCRAN
Délai: 1 semaine
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TEMPS MOYEN PASSÉ SUR TV, ORDINATEUR ET TÉLÉPHONE PORTABLE PENDANT UNE JOURNÉE EN HEURES
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1 semaine
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ÉCHELLE ANALOGIQUE VISUELLE (EVA)
Délai: 1 semaine
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SCORE D'ÉCHELLE VISUELLE ANALOGIQUE POUR LA DOULEUR AU COU DE 1 À 10
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1 semaine
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INDICE D'INVALIDITÉ DU COU (NDI)
Délai: 1 semaine
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SCORE DE L'INDICE D'INVALIDITÉ DU COU
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1 semaine
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DURÉE DE LA DOULEUR AU COU
Délai: 1 semaine
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COMBIEN DE TEMPS LE PATIENT SENT-IL LA DOULEUR AU COU EN MOIS
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Troubles nutritionnels
- Maladies musculo-squelettiques
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies de carence
- Malnutrition
- Maladies de la colonne vertébrale
- Maladies osseuses
- Courbures vertébrales
- Hernie
- Déplacement du disque intervertébral
- La douleur du cou
- Lordose
- Repousser
Autres numéros d'identification d'étude
- HNEAH-KAEK 2021/22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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