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Correlação do grau de lordose cervical detectado na imagem de raio X cervical com achados clínicos, demográficos e de ressonância magnética

26 de junho de 2021 atualizado por: Duygu Geler Külcü, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Correlação da lordose cervical detectada em imagens de raios X cervicais com achados clínicos, demográficos e de ressonância magnética

Neste estudo, estamos investigando se existe uma relação entre o ângulo de lordose medido em imagens de RAIO-X cervical na gravidade e nível de hérnia de disco cervical detectado por ressonância magnética cervical, características demográficas e a duração e postura das atividades de vida diária da pessoa.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pelo menos 125 pacientes com idades entre 18 e 65 anos que atendem aos critérios de inclusão com radiografia cervical cervical e ressonância magnética cervical realizadas nos últimos 3 meses serão incluídos no estudo.

Serão questionadas as características demográficas dos pacientes, como idade, sexo, IMC, trabalho, nível de escolaridade, estado civil, bem como o tempo que eles gastam na postura de flexão da cabeça e seu tempo de tela. A presença de pontos-gatilho ativos nos músculos cervicais será determinada por exame (levantador da escápula, trapézio, longus colli, esplênio da cabeça).

O Índice de Incapacidade do Pescoço será preenchido para avaliar as atividades da vida diária. A duração dos sintomas e o nível de dor serão avaliados pela EVA.

Os ângulos tangente e Cobb serão medidos em imagens de RAIO-X cervical. A presença de lordose efetiva será registrada.

Na RM cervical, o nível de hérnia de disco, número, grau (abaulamento, protrusão, disco extruído) será registrado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

125

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Recrutamento
        • Haydarpasa Numune Education and Research Hospital
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Özlem Kaleoğlu, MD
        • Subinvestigador:
          • Dilara Dilik, MD
        • Subinvestigador:
          • Elem Yorulmaz, MD
        • Subinvestigador:
          • Nilgün Mesci, Ass Prof.
        • Subinvestigador:
          • Elif Çiğdem Altunok, Ass Prof.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

125 Pacientes com dor cervical crônica entre 18 e 65 anos que realizaram radiografia e ressonância magnética cervical nos últimos 3 meses em relação aos critérios de inclusão e exclusão.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-65 anos
  • Dor no pescoço axial e/ou sintomas radiculares na extremidade superior
  • Radiografias existentes de RM e Raios-X tiradas nos últimos 3 meses para patologias do disco cervical

Critério de exclusão:

  • Uma história de traumas,
  • Pacientes com doenças reumatoides/imunes, como artrite reumatoide ou espondilite anquilosante,
  • Uma história de fratura cervical ou cirurgia da coluna cervical
  • História de história de câncer, doença neurológica
  • Fraqueza muscular
  • Presença de escoliose

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
PACIENTES COM DOR DE PESCOÇO CRÔNICA
Serão incluídos no estudo pacientes com idades entre 18 e 65 anos que sejam elegíveis para os critérios de inclusão e que tenham RAIO-X cervical e ressonância magnética cervical realizadas nos últimos 3 meses.
Informações demográficas serão coletadas. O Índice de Incapacidade do Pescoço será preenchido. Será realizado exame físico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
C2-C7 ÂNGULO COBB
Prazo: 1 semana
MEDIÇÃO DO ÂNGULO COBB C2-C7 NA IMAGEM DE RAIO-X CERVICAL LATERAL
1 semana
C2-C7 ÂNGULO TANJANTE POSTERIOR
Prazo: 1 semana
MEDIÇÃO DO ÂNGULO POSTERIOR TANJANTE C2-C7 NA IMAGEM DE RAIO X CERVICAL LATERAL
1 semana
C2-C7 ALINHAMENTO VERTEBRAL CERVICAL (CVA)
Prazo: 1 semana
C2-C7 ALINHAMENTO CERVICAL VERTEBRAL EM RADIOGRAFIA LATERAL CERVICAL
1 semana
NÍVEL DE HÉRNIA CERVICAL
Prazo: 1 semana
NÍVEL DE HÉRNIA CERVICAL NA RM CERVICAL
1 semana
GRAU DE HÉRNIA CERVICAL
Prazo: 1 semana
GRAU DE HÉRNIA CERVICAL NA RM CERVICAL: ABAULAMENTO, PROTRUSÃO, SECESTRAÇÃO, EXTRUDAÇÃO
1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ACHADOS DEMOGRÁFICOS
Prazo: 1 semana
IDADE
1 semana
TEMPO DE TELA
Prazo: 1 semana
TEMPO MÉDIO PASSADO NA TV, COMPUTADOR E CELULAR DURANTE UM DIA EM HORAS
1 semana
ESCALA ANALÓGICA VISUAL (VAS)
Prazo: 1 semana
PONTUAÇÃO DA ESCALA VISUAL ANALÓGICA PARA DOR NO PESCOÇO DE 1-10
1 semana
ÍNDICE DE INCAPACIDADE DO PESCOÇO (NDI)
Prazo: 1 semana
PONTUAÇÃO DO ÍNDICE DE INCAPACIDADE DO PESCOÇO
1 semana
DURAÇÃO DA DOR NO PESCOÇO
Prazo: 1 semana
QUANTO TEMPO O PACIENTE SENTE A DOR NO PESCOÇO EM MESES
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de junho de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

5 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

10 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

14 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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