- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04886661
Correlação do grau de lordose cervical detectado na imagem de raio X cervical com achados clínicos, demográficos e de ressonância magnética
Correlação da lordose cervical detectada em imagens de raios X cervicais com achados clínicos, demográficos e de ressonância magnética
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pelo menos 125 pacientes com idades entre 18 e 65 anos que atendem aos critérios de inclusão com radiografia cervical cervical e ressonância magnética cervical realizadas nos últimos 3 meses serão incluídos no estudo.
Serão questionadas as características demográficas dos pacientes, como idade, sexo, IMC, trabalho, nível de escolaridade, estado civil, bem como o tempo que eles gastam na postura de flexão da cabeça e seu tempo de tela. A presença de pontos-gatilho ativos nos músculos cervicais será determinada por exame (levantador da escápula, trapézio, longus colli, esplênio da cabeça).
O Índice de Incapacidade do Pescoço será preenchido para avaliar as atividades da vida diária. A duração dos sintomas e o nível de dor serão avaliados pela EVA.
Os ângulos tangente e Cobb serão medidos em imagens de RAIO-X cervical. A presença de lordose efetiva será registrada.
Na RM cervical, o nível de hérnia de disco, número, grau (abaulamento, protrusão, disco extruído) será registrado.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Recrutamento
- Haydarpasa Numune Education and Research Hospital
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Contato:
- Duygu Külcü, Prof.
- Número de telefone: 00905058575178
- E-mail: d_geler@yahoo.com.tr
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Contato:
- Ozlem Kaleoglu, MD
- Número de telefone: 00905321598018
- E-mail: ozlemkaleoglu@gmail.com
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Subinvestigador:
- Özlem Kaleoğlu, MD
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Subinvestigador:
- Dilara Dilik, MD
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Subinvestigador:
- Elem Yorulmaz, MD
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Subinvestigador:
- Nilgün Mesci, Ass Prof.
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Subinvestigador:
- Elif Çiğdem Altunok, Ass Prof.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-65 anos
- Dor no pescoço axial e/ou sintomas radiculares na extremidade superior
- Radiografias existentes de RM e Raios-X tiradas nos últimos 3 meses para patologias do disco cervical
Critério de exclusão:
- Uma história de traumas,
- Pacientes com doenças reumatoides/imunes, como artrite reumatoide ou espondilite anquilosante,
- Uma história de fratura cervical ou cirurgia da coluna cervical
- História de história de câncer, doença neurológica
- Fraqueza muscular
- Presença de escoliose
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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PACIENTES COM DOR DE PESCOÇO CRÔNICA
Serão incluídos no estudo pacientes com idades entre 18 e 65 anos que sejam elegíveis para os critérios de inclusão e que tenham RAIO-X cervical e ressonância magnética cervical realizadas nos últimos 3 meses.
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Informações demográficas serão coletadas.
O Índice de Incapacidade do Pescoço será preenchido.
Será realizado exame físico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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C2-C7 ÂNGULO COBB
Prazo: 1 semana
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MEDIÇÃO DO ÂNGULO COBB C2-C7 NA IMAGEM DE RAIO-X CERVICAL LATERAL
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1 semana
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C2-C7 ÂNGULO TANJANTE POSTERIOR
Prazo: 1 semana
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MEDIÇÃO DO ÂNGULO POSTERIOR TANJANTE C2-C7 NA IMAGEM DE RAIO X CERVICAL LATERAL
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1 semana
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C2-C7 ALINHAMENTO VERTEBRAL CERVICAL (CVA)
Prazo: 1 semana
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C2-C7 ALINHAMENTO CERVICAL VERTEBRAL EM RADIOGRAFIA LATERAL CERVICAL
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1 semana
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NÍVEL DE HÉRNIA CERVICAL
Prazo: 1 semana
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NÍVEL DE HÉRNIA CERVICAL NA RM CERVICAL
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1 semana
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GRAU DE HÉRNIA CERVICAL
Prazo: 1 semana
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GRAU DE HÉRNIA CERVICAL NA RM CERVICAL: ABAULAMENTO, PROTRUSÃO, SECESTRAÇÃO, EXTRUDAÇÃO
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ACHADOS DEMOGRÁFICOS
Prazo: 1 semana
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IDADE
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1 semana
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TEMPO DE TELA
Prazo: 1 semana
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TEMPO MÉDIO PASSADO NA TV, COMPUTADOR E CELULAR DURANTE UM DIA EM HORAS
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1 semana
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ESCALA ANALÓGICA VISUAL (VAS)
Prazo: 1 semana
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PONTUAÇÃO DA ESCALA VISUAL ANALÓGICA PARA DOR NO PESCOÇO DE 1-10
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1 semana
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ÍNDICE DE INCAPACIDADE DO PESCOÇO (NDI)
Prazo: 1 semana
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PONTUAÇÃO DO ÍNDICE DE INCAPACIDADE DO PESCOÇO
|
1 semana
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DURAÇÃO DA DOR NO PESCOÇO
Prazo: 1 semana
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QUANTO TEMPO O PACIENTE SENTE A DOR NO PESCOÇO EM MESES
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios Nutricionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças de Deficiência
- Desnutrição
- Doenças da coluna vertebral
- Doenças ósseas
- Curvaturas da coluna vertebral
- Hérnia
- Deslocamento do Disco Intervertebral
- Dor de pescoço
- Lordose
- Balançar para trás
Outros números de identificação do estudo
- HNEAH-KAEK 2021/22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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