- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04886661
Kohdunkaulan lordoosi-asteen korrelaatio kohdunkaulan röntgenkuvassa kliinisten, demografisten ja MRI-löydösten kanssa
Kohdunkaulan röntgenkuvissa havaitun kohdunkaulan Lordoosin korrelaatio kliinisten, demografisten ja MRI-löydösten kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan vähintään 125 iältään 18–65-vuotiasta potilasta, jotka täyttävät viimeisten 3 kuukauden aikana otetut kohdunkaulan röntgenkuvat ja kohdunkaulan MRI-tutkimukset.
Potilaiden demografiset ominaisuudet, kuten ikä, sukupuoli, BMI, työpaikka, koulutustaso, siviilisääty, sekä pään taivutusasennossa viettämä aika ja näyttöaika kyseenalaistetaan. Aktiivisten triggerpisteiden esiintyminen kohdunkaulan lihaksissa määritetään tutkimuksella (levator scapula, trapetsi, longus colli, splenius capitis).
Niska Disability Index täytetään arkielämän toimintojen arvioimiseksi. VAS arvioi oireiden keston ja kivun tason.
Tangentti- ja Cobb-kulmat mitataan kohdunkaulan röntgenkuvissa. Tehokkaan lordoosin esiintyminen kirjataan.
Kohdunkaulan MR:ssä tallennetaan levytyrän taso, lukumäärä, aste (pullistuma, ulkonema, puristettu levy) sen taso.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Rekrytointi
- Haydarpasa Numune Education and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Duygu Külcü, Prof.
- Puhelinnumero: 00905058575178
- Sähköposti: d_geler@yahoo.com.tr
-
Ottaa yhteyttä:
- Ozlem Kaleoglu, MD
- Puhelinnumero: 00905321598018
- Sähköposti: ozlemkaleoglu@gmail.com
-
Alatutkija:
- Özlem Kaleoğlu, MD
-
Alatutkija:
- Dilara Dilik, MD
-
Alatutkija:
- Elem Yorulmaz, MD
-
Alatutkija:
- Nilgün Mesci, Ass Prof.
-
Alatutkija:
- Elif Çiğdem Altunok, Ass Prof.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuotta vanha
- Aksiaalinen niskakipu ja/tai yläraajojen radikulaariset oireet
- Nykyiset MR- ja röntgenkuvat, jotka on otettu viimeisen 3 kuukauden aikana kohdunkaulan levyn patologioiden vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Traumahistoria,
- Potilaat, joilla on nivelreuma/autoimmuunisairaus, kuten nivelreuma tai selkärankareuma,
- Kohdunkaulan murtuma tai kohdunkaulan selkärangan leikkaus
- Syöpähistoria, neurologiset sairaudet
- Lihas heikkous
- Skolioosin esiintyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
POTILAAT, JOLLA ON KROONISISTA KAUSKAKIPUA
Tutkimukseen otetaan mukaan 18–65-vuotiaat potilaat, joille on otettu kohdunkaulan röntgen- ja magneettikuvaukset viimeisen 3 kuukauden aikana.
|
Väestötietoja kerätään.
Kaulan vammaisuusindeksi täytetään.
Fyysinen tarkastus suoritetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
C2-C7 COBB KULMA
Aikaikkuna: 1 viikko
|
C2-C7 COBB-KULMAN MITTAAMINEN KAUDUN KAULUN SIVITYSKUVASTA
|
1 viikko
|
|
C2-C7 POSTERIOR TANJANT ANGLE
Aikaikkuna: 1 viikko
|
C2-C7 POSTERIORIN TANTJANT-KULMAN MITTAAMINEN KAUDUN KAULUN SIVITYSKUVASTA
|
1 viikko
|
|
C2-C7 KAULULAAN RANKAMAN SUUNTAUS (CVA)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
C2-C7 KAUDUN SÄRKÄRANKAAN SUUNTAUTUMINEN KAUDUKALUN SIVITYSKUVASTA
|
1 viikko
|
|
KAUDUN KAULUN TYRÄTASO
Aikaikkuna: 1 viikko
|
KAUDUN KAULUN TYRÄTASO KUULUKAULAN MRI:ssä
|
1 viikko
|
|
KAUDUN KAULUN TYRÄTUTKINTA
Aikaikkuna: 1 viikko
|
KAUDUN KAULUN TYRÄ TUTKIMUS KOHDUN KAULUN MRI:ssä: PUHDISTUMINEN, ULKOUMINEN, ERITTYMINEN, EXTRUDATION
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DEMOGRAFISET LÖYDÖKSET
Aikaikkuna: 1 viikko
|
IKÄ
|
1 viikko
|
|
RUUTUAIKA
Aikaikkuna: 1 viikko
|
KESKIMÄÄRIN TV:SSÄ, TIETOKONEELLA JA PUHELIMESSA KÄYTETTY AIKA PÄIVÄN AIKANA TUNNISSA
|
1 viikko
|
|
VISUAALINEN ANALOGINEN SKALA (VAS)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
VISUAALINEN ANALOGINEN ASEMAN PISTEET Niskakipuun 1-10
|
1 viikko
|
|
KAULAN VAPAAMUUSINDEKSI (NDI)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
KAULAN TOIMIVAISUUDEN INDEKSIPISTÖ
|
1 viikko
|
|
KAUSKAKIPUN KESTO
Aikaikkuna: 1 viikko
|
KUINKA KAUAN POTILAS TUNNEE KAUSKAKIPUA KUUKAUSIESSA
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HNEAH-KAEK 2021/22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .