- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04886661
Korrelasjon av Cervical Lordosis-grad påvist på cervikal røntgenbilde med kliniske, demografiske og MR-funn
Korrelasjon av cervikal lordose påvist på cervikale røntgenbilder med kliniske, demografiske og MR-funn
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Minst 125 pasienter mellom 18-65 år som oppfyller inklusjonskriteriene med cervikal cervikal røntgen og cervikal MR tatt i løpet av de siste 3 månedene vil bli inkludert i studien.
De demografiske kjennetegnene til pasientene som alder, kjønn, BMI, jobb, utdanningsnivå, sivilstatus, samt tiden de bruker på hodefleksjonsstilling, og deres skjermtid vil bli stilt spørsmål ved. Tilstedeværelsen av aktive triggerpunkter i livmorhalsmusklene vil bli bestemt ved undersøkelse (levator scapula, trapes, longus colli, splenius capitis).
Neck Disability Index vil bli fylt ut for å evaluere dagliglivets aktiviteter. Symptomvarighet og smertenivå vil bli evaluert av VAS.
Tangent- og Cobb-vinkler vil bli målt på cervikale røntgenbilder. Tilstedeværelse av effektiv lordose vil bli registrert.
Ved cervikal MR vil nivået av skiveprolaps, antall, grad (utbuling, fremspring, ekstrudert skive) nivået bli registrert.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Rekruttering
- Haydarpasa Numune Education and Research Hospital
-
Ta kontakt med:
- Duygu Külcü, Prof.
- Telefonnummer: 00905058575178
- E-post: d_geler@yahoo.com.tr
-
Ta kontakt med:
- Ozlem Kaleoglu, MD
- Telefonnummer: 00905321598018
- E-post: ozlemkaleoglu@gmail.com
-
Underetterforsker:
- Özlem Kaleoğlu, MD
-
Underetterforsker:
- Dilara Dilik, MD
-
Underetterforsker:
- Elem Yorulmaz, MD
-
Underetterforsker:
- Nilgün Mesci, Ass Prof.
-
Underetterforsker:
- Elif Çiğdem Altunok, Ass Prof.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-65 år
- Aksiale nakkesmerter og/eller radikulære symptomer i øvre ekstremiteter
- Eksisterende MR- og røntgenbilder tatt i løpet av de siste 3 månedene for patologier i livmorhalsskiven
Ekskluderingskriterier:
- En historie med traumer,
- Pasienter med revmatoid/autoimmune sykdommer som revmatoid artritt eller ankyloserende spondylitt,
- En historie med livmorhalsbrudd eller livmorhalskirurgi
- Historie om krefthistorie, nevrologisk sykdom
- Muskel svakhet
- Tilstedeværelse av skoliose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PASIENTER MED KRONISKE NAKESMERTER
Pasienter mellom 18-65 år som er kvalifisert for inklusjonskriteriene vil bli inkludert i studien som har tatt cervikal røntgen og cervikal MR i løpet av de siste 3 månedene.
|
Demografisk informasjon vil bli samlet inn.
Neck Disability Index vil bli fylt ut.
Fysisk undersøkelse vil bli utført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
C2-C7 COBB VINKEL
Tidsramme: 1 uke
|
MÅLE C2-C7 COBB-VINKEL PÅ SIDERALT CERVICAL RØNTGENBILDE
|
1 uke
|
|
C2-C7 POSTERIOR TANJANT VINKEL
Tidsramme: 1 uke
|
MÅLE C2-C7 POSTERIOR TANJANT-VINKEL PÅ SIDERALT CERVICAL RØNTGENBILDE
|
1 uke
|
|
C2-C7 CERVICAL VERTEBRAL ALIGNMENT (CVA)
Tidsramme: 1 uke
|
C2-C7 CERVIKAL VERTEBRAL JUSTERING PÅ LATERAL CERVIKAL RØNTGENBILDE
|
1 uke
|
|
CERVICAL HERNIATION NIVÅ
Tidsramme: 1 uke
|
CERVICAL HERNIATION NIVÅ PÅ CERVICAL MRI
|
1 uke
|
|
CERVIKAL HERNIASJONSGRAD
Tidsramme: 1 uke
|
CERVICAL HERNIATION GRAD PÅ cervikal MR: BULGING, PROTRUSION, SESESTRATION, EXTUDATION
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DEMOGRAFISKE FUNN
Tidsramme: 1 uke
|
ALDER
|
1 uke
|
|
SKJERMTID
Tidsramme: 1 uke
|
GJENNOMSNITTLIG TID PÅ TV, DATAMASKIN OG MOBIL I EN DAG I TIMER
|
1 uke
|
|
VISUELL ANALOG SKALA (VAS)
Tidsramme: 1 uke
|
VISUELL ANALOG SKALA POENG FOR NAKSMERTEN FRA 1-10
|
1 uke
|
|
NAKKEDESIKKERHETSINDEKS (NDI)
Tidsramme: 1 uke
|
NAKKESKUDD
|
1 uke
|
|
VARIGHET AV NAKSMERTEN
Tidsramme: 1 uke
|
HVOR LENGE FØLER PASIENTEN NAKSMERTEN I MÅNEDER
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HNEAH-KAEK 2021/22
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .