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- 임상시험 NCT04886661
임상적, 인구통계학적 및 MRI 소견과 자궁경부 X-선 영상에서 검출된 경추전만도의 상관관계
2021년 6월 26일 업데이트: Duygu Geler Külcü, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
임상적, 인구통계학적 및 MRI 소견과 자궁경부 X-선 영상에서 검출된 경추전만증의 상관관계
본 연구에서는 자궁경부 X-RAY 영상에서 측정한 전만각이 경추 MRI에서 발견한 경추 추간판 탈출증의 정도와 정도, 인구학적 특성, 일상생활의 지속시간 및 자세와 관련이 있는지 알아보고자 한다.
연구 개요
상세 설명
지난 3개월 동안 촬영한 자궁경부 X-RAY 및 자궁경부 MRI의 포함 기준을 충족하는 18-65세 사이의 최소 125명의 환자가 연구에 포함됩니다.
연령, 성별, BMI, 직업, 교육 수준, 결혼 여부, 머리 굴곡 자세에 소비하는 시간, 화면 시간과 같은 환자의 인구 통계학적 특성에 대해 질문합니다. 경추 근육의 활성 통증유발점의 존재는 검사(견갑거근, 사다리꼴, 경장근, 두판상근)에 의해 결정됩니다.
목 장애 지수는 일상 생활 활동을 평가하기 위해 작성됩니다. 증상 기간 및 통증 수준은 VAS에 의해 평가됩니다.
경부 X-RAY 이미지에서 탄젠트 및 콥 각도를 측정합니다. 효과적인 전만증의 존재가 기록됩니다.
경추 MR에서는 추간판 탈출 정도, 수, 정도(불룩, 돌출, 돌출된 추간판)가 기록됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
125
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- 모병
- Haydarpasa Numune Education and Research Hospital
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연락하다:
- Duygu Külcü, Prof.
- 전화번호: 00905058575178
- 이메일: d_geler@yahoo.com.tr
-
연락하다:
- Ozlem Kaleoglu, MD
- 전화번호: 00905321598018
- 이메일: ozlemkaleoglu@gmail.com
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부수사관:
- Özlem Kaleoğlu, MD
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부수사관:
- Dilara Dilik, MD
-
부수사관:
- Elem Yorulmaz, MD
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부수사관:
- Nilgün Mesci, Ass Prof.
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부수사관:
- Elif Çiğdem Altunok, Ass Prof.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
125 포함 및 제외 기준과 관련하여 지난 3개월 이내에 자궁경부 X-RAY 및 MRI를 촬영한 18-65세 사이의 만성 목 통증 환자.
설명
포함 기준:
- 18-65세
- 축 방향 목 통증 및/또는 상지 신경근 증상
- 경추 디스크 병리를 위해 최근 3개월 이내에 촬영한 기존 MR 및 X-Ray 방사선 사진
제외 기준:
- 트라우마의 역사,
- 류마티스관절염이나 강직성척추염 등의 류마티스/자가면역질환 환자,
- 경추 골절 또는 경추 수술의 병력
- 암 병력, 신경계 질환의 병력
- 근육 약화
- 척추 측만증의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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만성 목 통증 환자
포함 기준에 적합한 18-65세 사이의 환자는 지난 3개월 동안 자궁경부 X-RAY 및 자궁경부 MRI를 촬영한 연구에 포함됩니다.
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인구 통계 정보가 수집됩니다.
목 장애 지수가 채워집니다.
신체검사를 실시하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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C2-C7 COBB 각도
기간: 일주
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횡경부 X선 영상에서 C2-C7 COBB 각도 측정
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일주
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C2-C7 후방 탄젠트 각도
기간: 일주
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측면 경추 X선 영상에서 C2-C7 후방 탄젠트 각도 측정
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일주
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C2-C7 경추 정렬(CVA)
기간: 일주
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측면 CERVIKAL X-RAY 영상에서 C2-C7 경추 정렬
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일주
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자궁 경부 탈출 수준
기간: 일주
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자궁경부 MRI의 자궁경부 탈출 수준
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일주
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자궁 경부 탈출 정도
기간: 일주
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자궁경부 MRI의 자궁경부 탈출 정도: BULGING, PROTRUSION, SECESTRATION, EXTRUDATION
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인구 통계학적 결과
기간: 일주
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나이
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일주
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상영 시간
기간: 일주
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하루 동안 TV, 컴퓨터 및 휴대전화를 사용하는 평균 시간(시간)
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일주
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시각적 아날로그 스케일(VAS)
기간: 일주
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1-10의 목 통증에 대한 시각적 아날로그 척도 점수
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일주
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목 장애 지수(NDI)
기간: 일주
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목 장애 지수 점수
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일주
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목 통증의 지속 시간
기간: 일주
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환자가 몇 달 동안 목 통증을 느끼는 기간
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 5일
기본 완료 (예상)
2021년 7월 5일
연구 완료 (예상)
2021년 7월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .