宫颈 X 线影像检测到的颈椎前凸度与临床、人口统计学和 MRI 结果的相关性
2021年6月26日 更新者：Duygu Geler Külcü、Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
宫颈 X 线图像检测到的颈椎前凸与临床、人口统计学和 MRI 结果的相关性
在这项研究中，我们正在调查在颈部 X 射线图像上测量的脊柱前凸角与颈部 MRI 检测的颈椎间盘突出的严重程度和水平、人口统计学特征以及人日常生活活动的持续时间和姿势之间是否存在关系。
研究概览
详细说明
至少 125 名年龄在 18-65 岁之间且在过去 3 个月内拍摄的颈椎 X 线和颈椎 MRI 符合纳入标准的患者将被纳入研究。
患者的人口学特征，如年龄、性别、BMI、工作、教育程度、婚姻状况，以及他们花在头部屈曲姿势上的时间，以及他们的屏幕时间都会受到质疑。 颈部肌肉中活动触发点的存在将通过检查确定（肩胛提肌、空中飞人、颈长肌、头夹肌）。
将填写颈部残疾指数以评估日常生活活动。 症状持续时间和疼痛程度将通过 VAS 进行评估。
将在宫颈 X 射线图像上测量切线角和 Cobb 角。 将记录有效脊柱前凸的存在。
在颈椎MR中，会记录椎间盘突出的程度、数目、程度（凸出、突出、突出的椎间盘）。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
125
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Istanbul、火鸡
- 招聘中
- Haydarpasa Numune Education and Research Hospital
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接触：
- Duygu Külcü, Prof.
- 电话号码：00905058575178
- 邮箱：d_geler@yahoo.com.tr
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接触：
- Ozlem Kaleoglu, MD
- 电话号码：00905321598018
- 邮箱：ozlemkaleoglu@gmail.com
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副研究员：
- Özlem Kaleoğlu, MD
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副研究员：
- Dilara Dilik, MD
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副研究员：
- Elem Yorulmaz, MD
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副研究员：
- Nilgün Mesci, Ass Prof.
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副研究员：
- Elif Çiğdem Altunok, Ass Prof.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
根据纳入和排除标准，125 名年龄在 18-65 岁之间且在过去 3 个月内接受过宫颈 X 光检查和 MRI 检查的慢性颈部疼痛患者。
描述
纳入标准：
- 18-65岁
- 轴向颈部疼痛和/或上肢神经根症状
- 在过去 3 个月内拍摄的现有 MR 和 X 射线照片，用于检查颈椎间盘病变
排除标准：
- 外伤史，
- 类风湿性关节炎或强直性脊柱炎等类风湿/自身免疫性疾病患者，
- 有颈椎骨折或颈椎手术史
- 癌症史、神经系统疾病史
- 肌肉无力
- 脊柱侧弯的存在
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
慢性颈痛患者
符合纳入标准的 18-65 岁之间的患者将被纳入研究，他们在过去 3 个月内进行过颈部 X 光检查和颈部 MRI 检查。
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将收集人口统计信息。
将填写颈部残疾指数。
将进行身体检查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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C2-C7 柯布角
大体时间：1周
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在侧颈椎 X 射线图像上测量 C2-C7 COBB 角
|
1周
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C2-C7 后切角
大体时间：1周
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在颈椎 X 线片上测量 C2-C7 后侧 Tanjant 角
|
1周
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C2-C7 颈椎对齐 (CVA)
大体时间：1周
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C2-C7 颈椎侧位 X 射线图像上的颈椎排列
|
1周
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颈椎病水平
大体时间：1周
|
宫颈 MRI 上的宫颈疝水平
|
1周
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颈椎病程度
大体时间：1周
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宫颈 MRI 上的宫颈疝程度：膨出、突出、分离、挤压
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1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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人口调查结果
大体时间：1周
|
年龄
|
1周
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检测时间
大体时间：1周
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一天中花在电视、电脑和手机上的平均时间（小时）
|
1周
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视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：1周
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1-10 的颈部疼痛视觉模拟量表评分
|
1周
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颈部残疾指数 (NDI)
大体时间：1周
|
颈部残疾指数评分
|
1周
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颈部疼痛的持续时间
大体时间：1周
|
患者在几个月内感到颈部疼痛有多长时间
|
1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月5日
初级完成 (预期的)
2021年7月5日
研究完成 (预期的)
2021年7月10日
研究注册日期
首次提交
2021年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月10日
首次发布 (实际的)
2021年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月26日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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