- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04886661
Корреляция степени шейного лордоза, выявляемой на рентгенограмме шейки матки, с клинико-демографическими данными и данными МРТ
Корреляция шейного лордоза, выявляемого на рентгенограммах шейки матки, с клинико-демографическими данными и данными МРТ
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование будут включены не менее 125 пациентов в возрасте от 18 до 65 лет, которые соответствуют критериям включения с рентгенографией шейки матки и МРТ шейки матки, сделанными за последние 3 месяца.
Будут подвергнуты сомнению демографические характеристики пациентов, такие как возраст, пол, ИМТ, работа, уровень образования, семейное положение, а также время, которое они проводят в позе сгибания головы, и их время перед экраном. Наличие активных триггерных точек в шейных мышцах определяется при осмотре (поднимающая лопатку, трапеция, длинная мышца шеи, ременная мышца головы).
Индекс инвалидности шеи будет заполнен для оценки деятельности в повседневной жизни. Продолжительность симптомов и уровень боли будут оцениваться по ВАШ.
Углы касательной и Кобба будут измеряться на рентгеновских снимках шейки матки. Наличие эффективного лордоза будет зарегистрировано.
При МРТ шейного отдела позвоночника регистрируется уровень грыжи диска, количество, степень (выпячивание, протрузия, выпячивание диска) ее уровень.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Рекрутинг
- Haydarpasa Numune Education and Research Hospital
-
Контакт:
- Duygu Külcü, Prof.
- Номер телефона: 00905058575178
- Электронная почта: d_geler@yahoo.com.tr
-
Контакт:
- Ozlem Kaleoglu, MD
- Номер телефона: 00905321598018
- Электронная почта: ozlemkaleoglu@gmail.com
-
Младший исследователь:
- Özlem Kaleoğlu, MD
-
Младший исследователь:
- Dilara Dilik, MD
-
Младший исследователь:
- Elem Yorulmaz, MD
-
Младший исследователь:
- Nilgün Mesci, Ass Prof.
-
Младший исследователь:
- Elif Çiğdem Altunok, Ass Prof.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18-65 лет
- Осевая боль в шее и/или корешковые симптомы верхних конечностей
- Существующие МРТ и рентгенограммы, сделанные в течение последних 3 месяцев для выявления патологий шейных дисков
Критерий исключения:
- История травмы,
- Пациенты с ревматоидными/аутоиммунными заболеваниями, такими как ревматоидный артрит или анкилозирующий спондилоартрит,
- Перелом шейки матки или операция на шейном отделе позвоночника в анамнезе.
- История рака, неврологические заболевания
- Мышечная слабость
- Наличие сколиоза
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ПАЦИЕНТЫ С ХРОНИЧЕСКОЙ БОЛЬЮ В ШЕЕ
В исследование будут включены пациенты в возрасте от 18 до 65 лет, отвечающие критериям включения, у которых за последние 3 месяца были проведены рентгенография и МРТ шейки матки.
|
Будет собираться демографическая информация.
Индекс инвалидности шеи будет заполнен.
Будет проведен физический осмотр.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
C2-C7 УГОЛ КОББА
Временное ограничение: 1 неделя
|
ИЗМЕРЕНИЕ УГЛА КОББА С2-С7 НА БОКОВОМ РЕНТГЕНОВСКОМ ИЗОБРАЖЕНИИ ШЕЙКИ ШЕЙКИ
|
1 неделя
|
|
C2-C7 ЗАДНИЙ ТАНЖАНТНЫЙ УГОЛ
Временное ограничение: 1 неделя
|
ИЗМЕРЕНИЕ ЗАДНЕГО ТАНЖАНТНОГО УГЛА С2-С7 НА БОКОВОМ РЕНТГЕНОВСКОМ ИЗОБРАЖЕНИИ ШЕЙКИ ШЕЙКИ
|
1 неделя
|
|
C2-C7 ВЫРАВНИВАНИЕ ШЕЙНЫХ ПОЗВОНКОВ (CVA)
Временное ограничение: 1 неделя
|
C2-C7 ВЫРАВНИВАНИЕ ШЕЙНЫХ ПОЗВОНКОВ НА БОКОВОМ РЕНТГЕНОВСКОМ ИЗОБРАЖЕНИИ ШЕЙКИ ШЕЙКИ
|
1 неделя
|
|
УРОВЕНЬ ШЕЙНОЙ ГРЫЖИ
Временное ограничение: 1 неделя
|
УРОВЕНЬ ШЕЙНОЙ ГРЫЖИ НА МРТ ШЕЙКИ ШЕЙКИ
|
1 неделя
|
|
СТЕПЕНЬ ШЕЙНОЙ ГРЫЖИ
Временное ограничение: 1 неделя
|
СТЕПЕНЬ ШЕЙНОЙ ГРЫЖИ НА МРТ ШЕЙКИ: ВЫПЯЧИЕ, ВЫПЯЧИВАНИЕ, СЕЦЕСТРАЦИЯ, ЭКСТРУДАЦИЯ
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ДЕМОГРАФИЧЕСКИЕ ВЫВОДЫ
Временное ограничение: 1 неделя
|
ВОЗРАСТ
|
1 неделя
|
|
ЭКРАННОЕ ВРЕМЯ
Временное ограничение: 1 неделя
|
СРЕДНЕЕ ВРЕМЯ, ПРОВОДИМОЕ У ТВ, КОМПЬЮТЕРА И МОБИЛЬНОГО ТЕЛЕФОНА В ДЕНЬ, В ЧАСАХ
|
1 неделя
|
|
ВИЗУАЛЬНО-АНАЛОГОВАЯ ШКАЛА (ВАШ)
Временное ограничение: 1 неделя
|
БАЛЛЫ БОЛИ В ШЕЕ ПО ВИЗУАЛЬНОЙ АНАЛОГОВОЙ ШКАЛЕ ОТ 1-10
|
1 неделя
|
|
ШЕЕВЫЙ ИНДЕКС ИНВАЛИДНОСТИ (NDI)
Временное ограничение: 1 неделя
|
ШЕЯ ИНДЕКС ИНДЕКС БАЛЛ
|
1 неделя
|
|
ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ БОЛИ В ШЕЕ
Временное ограничение: 1 неделя
|
КАК ДОЛГО ПАЦИЕНТ ЧУВСТВУЕТ БОЛЬ В ШЕЕ В МЕСЯЦАХ
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Расстройства питания
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Патологические состояния, анатомические
- Дефицитные заболевания
- Недоедание
- Заболевания позвоночника
- Заболевания костей
- Искривления позвоночника
- Грыжа
- Смещение межпозвонкового диска
- Боль в шее
- Лордоз
- Покачивание
Другие идентификационные номера исследования
- HNEAH-KAEK 2021/22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .