- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04886661
Korrelation af cervikal lordose-grad påvist på cervikal røntgenbillede med kliniske, demografiske og MR-resultater
Korrelation af cervikal lordose påvist på cervikale røntgenbilleder med kliniske, demografiske og MR-fund
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mindst 125 patienter i alderen 18-65 år, som opfylder inklusionskriterierne med cervikal cervikal røntgen og cervikal MRI taget inden for de sidste 3 måneder, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Der vil blive sat spørgsmålstegn ved patienternes demografiske karakteristika såsom alder, køn, BMI, job, uddannelsesniveau, civilstand, samt den tid de bruger på hovedbøjningsstilling og deres skærmtid. Tilstedeværelsen af aktive triggerpunkter i de cervikale muskler vil blive bestemt ved undersøgelse (levator scapula, trapez, longus colli, splenius capitis).
Neck Disability Index vil blive udfyldt for at evaluere aktiviteter i dagligdagen. Symptomvarighed og smerteniveau vil blive evalueret af VAS.
Tangent- og Cobb-vinkler vil blive målt på cervikale røntgenbilleder. Tilstedeværelse af effektiv lordose vil blive registreret.
Ved cervikal MR vil diskusprolapsniveau, antal, grad (udbulning, fremspring, ekstruderet diskus) dets niveau blive registreret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Rekruttering
- Haydarpasa Numune Education and Research Hospital
-
Kontakt:
- Duygu Külcü, Prof.
- Telefonnummer: 00905058575178
- E-mail: d_geler@yahoo.com.tr
-
Kontakt:
- Ozlem Kaleoglu, MD
- Telefonnummer: 00905321598018
- E-mail: ozlemkaleoglu@gmail.com
-
Underforsker:
- Özlem Kaleoğlu, MD
-
Underforsker:
- Dilara Dilik, MD
-
Underforsker:
- Elem Yorulmaz, MD
-
Underforsker:
- Nilgün Mesci, Ass Prof.
-
Underforsker:
- Elif Çiğdem Altunok, Ass Prof.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-65 år
- Aksiale nakkesmerter og/eller radikulære symptomer i øvre ekstremiteter
- Eksisterende MR- og røntgenbilleder taget inden for de sidste 3 måneder for cervikal diskuspatologi
Ekskluderingskriterier:
- En historie med traumer,
- Patienter med reumatoid/autoimmune sygdomme såsom leddegigt eller ankyloserende spondylitis,
- En historie med cervikal fraktur eller cervikal rygsøjleoperation
- Historie om kræfthistorie, neurologisk sygdom
- Muskelsvaghed
- Tilstedeværelse af skoliose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PATIENTER MED KRONISKE NAKSMERTER
Patienter mellem 18-65 år, som er berettiget til inklusionskriterierne, vil blive inkluderet i undersøgelsen, som får taget cervikal røntgen og cervikal MRI inden for de sidste 3 måneder.
|
Demografiske oplysninger vil blive indsamlet.
Neck Disability Index vil blive udfyldt.
Fysisk undersøgelse vil blive udført.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
C2-C7 COBB VINKEL
Tidsramme: En uge
|
MÅLING AF C2-C7 COBB-VINKEL PÅ LATERALT CERVIKAL RØNTGENBILLEDE
|
En uge
|
|
C2-C7 POSTERIOR TANJANT VINKEL
Tidsramme: En uge
|
MÅLING AF C2-C7 POSTERIOR TANJANT-VINKEL PÅ LATERALT CERVICAL RØNTGENBILLEDE
|
En uge
|
|
C2-C7 CERVICAL VERTEBRAL ALIGNATION (CVA)
Tidsramme: En uge
|
C2-C7 CERVICAL VERTEBRAL JUSTERING PÅ LATERAL CERVIKAL RØNTGENBILLEDE
|
En uge
|
|
CERVICAL HERNIATION NIVEAU
Tidsramme: En uge
|
CERVICAL HERNIATION NIVEAU PÅ CERVICAL MRI
|
En uge
|
|
CERVICAL HERNIATION GRAD
Tidsramme: En uge
|
CERVIKAL HERNIATIONSGRAD PÅ cervikal MR: BULGING, UDSTYRNING, SESESTRATION, EKSTRUDATION
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DEMOGRAFISKE RESULTATER
Tidsramme: En uge
|
ALDER
|
En uge
|
|
SKÆRMTID
Tidsramme: En uge
|
GENNEMSNITLIG TID PÅ TV, COMPUTER OG MOBIL I EN DAG I TIMER
|
En uge
|
|
VISUEL ANALOG SKALA (VAS)
Tidsramme: En uge
|
VISUEL ANALOG SKAL SCORE FOR NAKSMERTEN FRA 1-10
|
En uge
|
|
NECK DISABILITY INDEX (NDI)
Tidsramme: En uge
|
NAKKE INSABILITY INDEX SCORE
|
En uge
|
|
VARIGHED AF HALSMERTEN
Tidsramme: En uge
|
HVOR LÆNGE FØLER PATIENTEN NAKSMERTEN I MÅNEDER
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HNEAH-KAEK 2021/22
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
Kliniske forsøg med KRONISKE NAKSMERTER
-
University of AarhusTRYG Foundation; Danish Committee for Health EducationAfsluttetKronisk smerteDanmark
-
University of ManitobaUkendt
-
Istanbul UniversityAfsluttetKronisk smerte | FibromyalgiKalkun
-
Yeditepe UniversityAfsluttet
-
University of WashingtonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Afsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Luleå Tekniska UniversitetIkke rekrutterer endnu
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University of ValenciaUniversity of Alcala; Consorci Sanitari de Terrassa; Escoles Universitaries... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMuskuloskeletale smerterSpanien
-
Washington University School of MedicineAfsluttetSlag | Kronisk sygdomForenede Stater