- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04886661
Korelace stupně cervikální lordózy zjištěné na cervikálním rentgenovém snímku s klinickými, demografickými a MRI nálezy
Korelace cervikální lordózy zjištěné na cervikálních rentgenových snímcích s klinickými, demografickými a MRI nálezy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do studie bude zahrnuto alespoň 125 pacientů ve věku 18-65 let, kteří splňují kritéria pro zařazení s cervikálním cervikálním rentgenem a cervikální magnetickou rezonancí odebraných v posledních 3 měsících.
Budou zpochybňovány demografické charakteristiky pacientů, jako je věk, pohlaví, BMI, zaměstnání, úroveň vzdělání, rodinný stav, stejně jako doba, kterou stráví držením hlavy ve flexi, a jejich čas na obrazovce. Přítomnost aktivních spoušťových bodů v krčních svalech bude stanovena vyšetřením (levator scapula, trapéz, longus colli, splenius capitis).
Index postižení krku bude vyplněn za účelem vyhodnocení aktivit každodenního života. Trvání symptomů a úroveň bolesti budou hodnoceny VAS.
Tangenty a Cobbovy úhly budou měřeny na cervikálních RTG snímcích. Bude zaznamenána přítomnost efektivní lordózy.
U cervikální MR se zaznamená úroveň výhřezu ploténky, počet, stupeň (vyboulení, protruze, vytlačená ploténka) její úroveň.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Nábor
- Haydarpasa Numune Education and Research Hospital
-
Kontakt:
- Duygu Külcü, Prof.
- Telefonní číslo: 00905058575178
- E-mail: d_geler@yahoo.com.tr
-
Kontakt:
- Ozlem Kaleoglu, MD
- Telefonní číslo: 00905321598018
- E-mail: ozlemkaleoglu@gmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Özlem Kaleoğlu, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Dilara Dilik, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Elem Yorulmaz, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Nilgün Mesci, Ass Prof.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Elif Çiğdem Altunok, Ass Prof.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-65 let
- Axiální bolest krku a / nebo kořenové symptomy horní končetiny
- Stávající MR a rentgenové snímky pořízené během posledních 3 měsíců pro patologie krční ploténky
Kritéria vyloučení:
- Historie traumatu,
- Pacienti s revmatoidními/autoimunitními onemocněními, jako je revmatoidní artritida nebo ankylozující spondylitida,
- Anamnéza cervikální zlomeniny nebo operace krční páteře
- Historie rakoviny, neurologické onemocnění
- Svalová slabost
- Přítomnost skoliózy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PACIENTI S CHRONICKOU BOLESTI KRKU
Do studie budou zahrnuti pacienti ve věku 18-65 let, kteří splňují kritéria pro zařazení, kteří podstoupili cervikální RTG a cervikální MRI provedené v posledních 3 měsících.
|
Budou shromažďovány demografické údaje.
Index postižení krku bude vyplněn.
Bude provedeno fyzikální vyšetření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
C2-C7 COBB ÚHEL
Časové okno: 1 týden
|
MĚŘENÍ ÚHLU C2-C7 COBB NA BOČNÍM RTG SNÍMKU cervikálního čípku
|
1 týden
|
|
C2-C7 ZADNÍ TANJANT ÚHEL
Časové okno: 1 týden
|
MĚŘENÍ ZADNÍHO ÚHLU TANJANTU C2-C7 NA BOČNÍM RTG SNÍMKU cervikálního čípku
|
1 týden
|
|
C2-C7 NASTAVENÍ KRČNÍCH OBRADLŮ (CVA)
Časové okno: 1 týden
|
C2-C7 NASTAVENÍ KRČNÍHO VRTLA NA RTG BOČNÍM SNÍMKU KRKU
|
1 týden
|
|
ÚROVEŇ KRČNÍ KÝLY
Časové okno: 1 týden
|
ÚROVEŇ KRČNÍ HERNIACE NA MRI děložního čípku
|
1 týden
|
|
STUPEŇ KRČNÍ KÝLY
Časové okno: 1 týden
|
STUPEŇ KERVIKÁLNÍ HERNIACE NA MRI děložního čípku: VYDOUČENÍ, PROTRUZE, SECESTRACE, EXTRUDACE
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
DEMOGRAFICKÉ ZJIŠTĚNÍ
Časové okno: 1 týden
|
STÁŘÍ
|
1 týden
|
|
ČAS OBRAZOVKY
Časové okno: 1 týden
|
PRŮMĚRNÝ ČAS Strávený V TV, POČÍTAČI A MOBILNÍM TELEFONU BĚHEM DNE V HODINÁCH
|
1 týden
|
|
VIZUÁLNÍ ANALOGOVÁ MĚŘÍTKO (VAS)
Časové okno: 1 týden
|
SKÓRE VIZUÁLNÍ ANALOGOVÉ škály BOLESTI KRKU OD 1-10
|
1 týden
|
|
INDEX DISABILITY KRKU (NDI)
Časové okno: 1 týden
|
SKÓRE INDEXU POSTIŽENÍ KRKU
|
1 týden
|
|
TRVÁNÍ BOLESTI KRKU
Časové okno: 1 týden
|
JAK DLOUHO V MĚSÍCÍCH PACIENT CÍTÍ BOLESTI KRKU
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HNEAH-KAEK 2021/22
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na CHRONICKÉ BOLESTI KRKU
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Nábor
-
Iran University of Medical SciencesZatím nenabírámeChronická tenzní bolest hlavy
-
Johns Hopkins UniversityStaženo
-
The Hospital for Sick ChildrenDokončenoRakovina spojená s terapiíKanada
-
Weill Medical College of Cornell UniversityPfizerDokončenoBolest, chronická | Negativní emoceSpojené státy
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
University of British ColumbiaSpinal Cord Injury Ontario; International Collaboration on Repair DiscoveriesDokončenoOvládnutí bolesti | Poranění míchy | Self-management chováníKanada
-
Nova Scotia Health AuthorityZápis na pozvánkuOsteoartróza kolena | Komplikace artroplastiky | Artritida kyčelního kloubu | Použití opioidů, nespecifikováno | Artritida ramene | Pooperační bolest, akutníKanada
-
University Rovira i VirgiliAktivní, ne náborBolest | Chronická bolest | Pediatrické VŠECHNYŠpanělsko
-
Hopital FochUkončeno