Correlación del grado de lordosis cervical detectado en la imagen de rayos X cervical con hallazgos clínicos, demográficos y de resonancia magnética
26 de junio de 2021 actualizado por: Duygu Geler Külcü, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
Correlación de la lordosis cervical detectada en imágenes de rayos X cervicales con hallazgos clínicos, demográficos y de resonancia magnética
En este estudio estamos investigando si existe una relación entre el ángulo de lordosis medido en las imágenes de RAYOS X cervicales sobre la gravedad y el nivel de la hernia de disco cervical detectada por la resonancia magnética cervical, las características demográficas y la duración y la postura de las actividades de la vida diaria de la persona.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán en el estudio al menos 125 pacientes entre las edades de 18 a 65 años que cumplan con los criterios de inclusión con radiografía de cuello uterino y resonancia magnética de cuello uterino tomadas en los últimos 3 meses.
Se cuestionarán las características demográficas de los pacientes como edad, género, IMC, trabajo, nivel educativo, estado civil, así como el tiempo que dedican a la postura de flexión de la cabeza y el tiempo que pasan frente a la pantalla. La presencia de puntos gatillo activos en los músculos cervicales se determinará mediante examen (elevador de la escápula, trapecio, largo del cuello, esplenio de la cabeza).
Se llenará el índice de discapacidad del cuello para evaluar las actividades de la vida diaria. La duración de los síntomas y el nivel de dolor serán evaluados por VAS.
Los ángulos de tangente y de Cobb se medirán en imágenes de rayos X cervicales. Se registrará la presencia de lordosis efectiva.
En la RM cervical, se registrará el nivel de hernia discal, el número, el grado (abultamiento, protrusión, disco extruido) y su nivel.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
125
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Reclutamiento
- Haydarpasa Numune Education and Research Hospital
-
Contacto:
- Duygu Külcü, Prof.
- Número de teléfono: 00905058575178
- Correo electrónico: d_geler@yahoo.com.tr
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Contacto:
- Ozlem Kaleoglu, MD
- Número de teléfono: 00905321598018
- Correo electrónico: ozlemkaleoglu@gmail.com
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Sub-Investigador:
- Özlem Kaleoğlu, MD
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Sub-Investigador:
- Dilara Dilik, MD
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Sub-Investigador:
- Elem Yorulmaz, MD
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Sub-Investigador:
- Nilgün Mesci, Ass Prof.
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Sub-Investigador:
- Elif Çiğdem Altunok, Ass Prof.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
125 Pacientes con dolor crónico de cuello de entre 18 y 65 años a quienes se les haya realizado una Rx y una RMN de cuello uterino en los últimos 3 meses con respecto a los criterios de inclusión y exclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años
- Dolor axial de cuello y/o síntomas radiculares en extremidades superiores
- RM y radiografías de rayos X existentes tomadas en los últimos 3 meses para patologías del disco cervical
Criterio de exclusión:
- Una historia de trauma,
- Pacientes con enfermedades reumatoides/autoinmunes como artritis reumatoide o espondilitis anquilosante,
- Antecedentes de fractura cervical o cirugía de columna cervical
- Antecedentes de cáncer antecedentes, enfermedad neurológica
- Debilidad muscular
- Presencia de escoliosis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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PACIENTES CON CUELLO CRÓNICO
Se incluirán en el estudio pacientes entre las edades de 18 a 65 años que sean elegibles para los criterios de inclusión que tengan radiografías cervicales y resonancias magnéticas cervicales tomadas en los últimos 3 meses.
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Se recopilará información demográfica.
Se completará el índice de discapacidad del cuello.
Se realizará un examen físico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ÁNGULO COBB C2-C7
Periodo de tiempo: 1 semana
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MEDICIÓN DEL ÁNGULO DE COBB C2-C7 EN LA IMAGEN DE RADIOGRAFÍA CERVICAL LATERAL
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1 semana
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ÁNGULO TANYANTE POSTERIOR C2-C7
Periodo de tiempo: 1 semana
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MEDICIÓN DEL ÁNGULO TANYANTE POSTERIOR C2-C7 EN LA RADIOGRAFÍA CERVICAL LATERAL
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1 semana
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C2-C7 ALINEACIÓN VERTEBRAL CERVICAL (ACV)
Periodo de tiempo: 1 semana
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ALINEACIÓN VERTEBRAL CERVICAL C2-C7 EN RADIOGRAFÍA LATERAL CERVICAL
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1 semana
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NIVEL DE HERNIACIÓN CERVICAL
Periodo de tiempo: 1 semana
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NIVEL DE HERNIACIÓN CERVICAL EN RM CERVICAL
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1 semana
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GRADO DE HERNIA CERVICAL
Periodo de tiempo: 1 semana
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GRADO DE HERNIA CERVICAL EN RM CERVICAL: ABOMBAMIENTO, PROTRUSIÓN, SECESTRACIÓN, EXTRUDACIÓN
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1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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HALLAZGOS DEMOGRÁFICOS
Periodo de tiempo: 1 semana
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EDAD
|
1 semana
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TIEMPO DE PANTALLA
Periodo de tiempo: 1 semana
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TIEMPO PROMEDIO PASADO EN TV, ORDENADOR Y TELÉFONO MÓVIL DURANTE UN DÍA EN HORAS
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1 semana
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ESCALA VISUAL ANALÓGICA (EVA)
Periodo de tiempo: 1 semana
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PUNTUACIÓN DE LA ESCALA VISUAL ANALÓGICA PARA EL DOLOR DE CUELLO DEL 1 AL 10
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1 semana
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ÍNDICE DE DISCAPACIDAD DEL CUELLO (NDI)
Periodo de tiempo: 1 semana
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PUNTUACIÓN DEL ÍNDICE DE DISCAPACIDAD DEL CUELLO
|
1 semana
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DURACIÓN DEL DOLOR DE CUELLO
Periodo de tiempo: 1 semana
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CUANTO TIEMPO SIENTE EL PACIENTE EL DOLOR DE CUELLO EN MESES
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de junio de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
5 de julio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
10 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
14 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades por deficiencia
- Desnutrición
- Enfermedades de la columna
- Enfermedades óseas
- Curvaturas de la columna
- Hernia
- Desplazamiento del disco intervertebral
- Dolor de cuello
- Lordosis
- Influenciado
Otros números de identificación del estudio
- HNEAH-KAEK 2021/22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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