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Correlazione del grado di lordosi cervicale rilevato sull'immagine a raggi X cervicale con risultati clinici, demografici e MRI

26 giugno 2021 aggiornato da: Duygu Geler Külcü, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Correlazione della lordosi cervicale rilevata su immagini a raggi X cervicali con risultati clinici, demografici e MRI

In questo studio stiamo indagando se esiste una relazione tra l'angolo di lordosi misurato sulle immagini RAGGI X cervicali sulla gravità e il livello di ernia del disco cervicale rilevato dalla risonanza magnetica cervicale, le caratteristiche demografiche e la durata e la postura delle attività della vita quotidiana della persona.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno inclusi nello studio almeno 125 pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni che soddisfano i criteri di inclusione con radiografia cervicale cervicale e risonanza magnetica cervicale eseguiti negli ultimi 3 mesi.

Verranno messe in discussione le caratteristiche demografiche dei pazienti come età, sesso, indice di massa corporea, lavoro, livello di istruzione, stato civile, nonché il tempo che trascorrono nella postura di flessione della testa e il loro tempo davanti allo schermo. La presenza di punti trigger attivi nei muscoli cervicali sarà determinata mediante esame (elevatore della scapola, trapezio, lungo del collo, splenius capitis).

L'indice di disabilità del collo sarà compilato per valutare le attività della vita quotidiana. La durata dei sintomi e il livello del dolore saranno valutati mediante VAS.

Gli angoli tangenti e di Cobb saranno misurati su immagini radiografiche cervicali. Verrà registrata la presenza di lordosi efficace.

Nella RM cervicale, verrà registrato il livello di ernia del disco, il numero, il grado (rigonfiamento, protrusione, disco estruso) e il suo livello.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

125

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Reclutamento
        • Haydarpasa Numune Education and Research Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Özlem Kaleoğlu, MD
        • Sub-investigatore:
          • Dilara Dilik, MD
        • Sub-investigatore:
          • Elem Yorulmaz, MD
        • Sub-investigatore:
          • Nilgün Mesci, Ass Prof.
        • Sub-investigatore:
          • Elif Çiğdem Altunok, Ass Prof.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

125 Pazienti con dolore cronico al collo di età compresa tra 18 e 65 anni che hanno eseguito la radiografia cervicale e la risonanza magnetica negli ultimi 3 mesi per quanto riguarda i criteri di inclusione ed esclusione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-65 anni
  • Dolore assiale al collo e/o sintomi radicolari degli arti superiori
  • Radiografie esistenti di RM e raggi X eseguite negli ultimi 3 mesi per patologie del disco cervicale

Criteri di esclusione:

  • Una storia di traumi,
  • Pazienti con malattie reumatoidi/autoimmuni come artrite reumatoide o spondilite anchilosante,
  • Una storia di frattura cervicale o chirurgia del rachide cervicale
  • Storia della storia del cancro, malattia neurologica
  • Debolezza muscolare
  • Presenza di scoliosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
PAZIENTI CON DOLORE CERVICALE CRONICO
Saranno inclusi nello studio i pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni idonei per i criteri di inclusione che hanno RAGGI X cervicali e MRI cervicali presi negli ultimi 3 mesi.
Altro: DOLORE CRONICO AL COLLO
Verranno raccolte informazioni demografiche. L'indice di disabilità del collo sarà riempito. Verrà eseguito un esame fisico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ANGOLO DI COBB C2-C7
Lasso di tempo: 1 settimana
MISURAZIONE DELL'ANGOLO DI COBB C2-C7 SULL'IMMAGINE RAGGI X CERVICALE LATERALE
1 settimana
C2-C7 ANGOLO TANJANTE POSTERIORE
Lasso di tempo: 1 settimana
MISURAZIONE DELL'ANGOLO TANJANT POSTERIORE C2-C7 SULL'IMMAGINE RAGGI X CERVICALE LATERALE
1 settimana
C2-C7 ALLINEAMENTO VERTEBRALE CERVICALE (CVA)
Lasso di tempo: 1 settimana
C2-C7 ALLINEAMENTO VERTEBRALE CERVICALE SU IMMAGINE RAGGI X LATERALE CERVIKALE
1 settimana
LIVELLO DI ERNIA CERVICALE
Lasso di tempo: 1 settimana
LIVELLO DI ERNIA CERVICALE ALLA MRI CERVICALE
1 settimana
GRADO DI ERNIA CERVICALE
Lasso di tempo: 1 settimana
GRADO DI ERNIA CERVICALE ALLA RM CERVICALE: PROTRUSIONE, PROTRUSIONE, SECESTRAZIONE, ESTRUSIONE
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
RISULTATI DEMOGRAFICI
Lasso di tempo: 1 settimana
ETÀ
1 settimana
TEMPO DI SCHERMO
Lasso di tempo: 1 settimana
TEMPO MEDIO PASSATO SU TV, COMPUTER E CELLULARE NELLA GIORNATA IN ORE
1 settimana
SCALA ANALOGICA VISIVA (VAS)
Lasso di tempo: 1 settimana
PUNTEGGIO DELLA SCALA ANALOGICA VISIVA PER IL DOLORE AL COLLO DA 1-10
1 settimana
INDICE DI DISABILITÀ DEL COLLO (NDI)
Lasso di tempo: 1 settimana
PUNTEGGIO INDICE DISABILITA' DEL COLLO
1 settimana
DURATA DEL DOLORE AL COLLO
Lasso di tempo: 1 settimana
PER QUANTO TEMPO IL PAZIENTE SENTE IL DOLORE AL COLLO IN MESI
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 giugno 2021

Completamento primario (Anticipato)

5 luglio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

10 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HNEAH-KAEK 2021/22

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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