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外科的虫垂断端閉鎖 - 外科的虫垂基部閉鎖法と虫垂断端合併症の比較。

2021年5月11日 更新者:yaron rudnicki、Meir Medical Center
さまざまな虫垂断端閉鎖技術に関して、LA 後の術後合併症の割合と重症度を比較します。 2010 年から 2020 年の間にイスラエルの 1 つの医療センターで実施されたすべての虫垂切除術から、さまざまな手術および術後パラメーターに関するデータが収集されました。

調査の概要

詳細な説明

今日まで、腹腔鏡下虫垂切除術 (LA) は依然として急性期に行われる最も一般的な外科手術です [1,2]。 急性虫垂炎で ER を訪れたほとんどの患者は、同じ入院で虫垂切除術を受けます [3]。 LA で広く実践されている手法は、適切な三角測量でのアクセス トロカールの配置、気腹を作成するための腹部の送気、虫垂基部を露出させるための電熱装置による虫垂中膜の解剖、虫垂断端閉鎖および虫垂切除、そして最後に抜去です。切除された虫垂の[4]。

虫垂断端を閉じて固定する方法は複数あります。 ステープル、クリップ、および PDS 縫合糸を使用した ENDOLOOP などの準備された外科用結び目の使用が広く使用されています。 手作業による外科的技術はそれほど必要ではありませんが、ステープルとクリップのコストは準備された縫合糸よりも高く、より大きなトロカールの使用が義務付けられています [4]。

しかし、これらの虫垂断端閉鎖技術の術後の有効性と安全性を比較したデータはほとんどありません。

この研究の目的は、虫垂断端閉鎖術の術後の有効性と安全性を比較し、費用対効果を評価することです。

これは、LA 後の術後合併症の発生率と重症度を比較した単一センターのレトロスペクティブ研究です。 2010 年から 2020 年の間にイスラエルの 1 つの医療センターで実施されたすべての虫垂切除術から、さまざまな手術および術後パラメーターに関するデータが収集されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kfar Saba、イスラエル、4428139
        • Meir Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~120年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2010年から2020年の間に虫垂切除術を受けた18歳以上のすべての患者

説明

包含基準:

2010年から2020年の間に虫垂切除術を受けた18歳以上のすべての患者

除外基準:

虫垂切除術を受けなかった患者 虫垂切除術を受けた患者 受け入れられた技術のいずれかを使用していない 虫垂断端閉鎖を行う

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
虫垂断端への単一エンドループで行われた虫垂切除術
虫垂断端閉鎖のためのシングルエンドループによる虫垂切除術
虫垂を切除する前に、虫垂断端閉鎖のために単一のエンドループを使用する腹腔鏡下虫垂切除術
虫垂断端への 2 つの endoloops で実行される虫垂切除術
虫垂断端の閉鎖のための 2 つの endoloops で実行される虫垂切除術
虫垂を切除する前に、虫垂断端を閉鎖するための 2 つのエンドループを使用した腹腔鏡下虫垂切除術
虫垂断端へのクリップで行われる虫垂切除術
虫垂断端閉鎖用クリップによる虫垂切除術
虫垂を切除する前に、虫垂断端を閉じるためのエンドクリップを使用した腹腔鏡下虫垂切除術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後合併症
時間枠:30日
膿瘍形成、穿孔、2回目の手術の必要性などの術後合併症。 clavien-dindo分類で測定された合併症
30日

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
さまざまな虫垂断端閉鎖技術の費用
時間枠:30日
さまざまな虫垂断端閉鎖技術の費用
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2020年12月30日

研究の完了 (実際)

2021年5月1日

試験登録日

最初に提出

2021年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月11日

最初の投稿 (実際)

2021年5月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月11日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MeirMc - appendiceal stump

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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