- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04886830
Хирургическое закрытие аппендикулярной культи - сравнение между хирургическими методами закрытия аппендикулярной базы и осложнениями аппендикулярной культи.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
- Процедура: лапароскопическая аппендэктомия с использованием одной эндопетли для закрытия культи аппендикса
- Процедура: лапароскопическая аппендэктомия с использованием двух эндопетлей для закрытия культи аппендикса
- Процедура: лапароскопическая аппендэктомия с использованием зажима для закрытия культи аппендикса
Подробное описание
На сегодняшний день лапароскопическая аппендэктомия (ЛА) по-прежнему является наиболее распространенной хирургической операцией, выполняемой в острых случаях [1,2]. Большинство пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи с острым аппендицитом, будут подвергнуты аппендэктомии в той же госпитализации [3]. Широко практикуемая техника для ЛА представляет собой размещение троакаров доступа в правильной триангуляции, инсуфляцию брюшной полости для создания пневмоперитонеума, рассечение мезоаппендикса с помощью электротермических устройств для обнажения основания аппендикса, закрытие культи аппендикса и резекцию аппендикса и, наконец, экстракцию. резецированного отростка [4].
Существует несколько методов закрытия и закрепления культи аппендикса. Широко используются скобы, зажимы и подготовленные хирургические узлы, такие как ENDOLOOP с швом PDS. Несмотря на то, что для использования требуется меньше ручных хирургических навыков, стоимость скоб и клипс выше, чем на готовый шов, и использование больших троакаров является обязательным [4].
Тем не менее, данные, сравнивающие послеоперационную эффективность и безопасность этих методов закрытия аппендикулярной культи, недостаточны.
Целью данного исследования является сравнение послеоперационной эффективности и безопасности методов закрытия культи червеобразного отростка, а также оценка их экономической эффективности.
Это ретроспективное одноцентровое исследование, в котором сравнивается частота и тяжесть послеоперационных осложнений после ЛА. Данные о различных операционных и послеоперационных параметрах были собраны из всех аппендэктомий, выполненных в одном медицинском центре в Израиле в течение 2010-2020 гг.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kfar Saba, Израиль, 4428139
- Meir Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
все пациенты старше 18 лет, перенесшие аппендэктомию в период 2010-2020 гг.
Критерий исключения:
пациенты, не перенесшие аппендэктомию пациенты, перенесшие аппендэктомию без использования одной из общепринятых методик, проводят закрытие культи аппендикса
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Аппендэктомия с одной эндопетлей до культи червеобразного отростка
Аппендэктомия, выполненная одной эндопетлей для закрытия культи червеобразного отростка
|
лапароскопическая аппендэктомия с использованием одной эндопетли для закрытия культи аппендикса перед резекцией аппендикса
|
Аппендэктомия с двумя эндопетлями до культи червеобразного отростка
Аппендэктомия выполнена двумя эндопетлями для закрытия культи червеобразного отростка
|
лапароскопическая аппендэктомия с использованием двух эндопетлей для закрытия культи аппендикса перед резекцией аппендикса
|
Аппендэктомия с клипсой на культю червеобразного отростка
Аппендэктомия с клипсой для закрытия культи червеобразного отростка
|
лапароскопическая аппендэктомия с использованием эндоклипа для закрытия культи аппендикса перед резекцией аппендикса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 30 дней
|
послеоперационные осложнения в виде абсцедирования, перфорации, необходимость повторной операции.
осложнения, измеренные по классификации clavien-dindo
|
30 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
стоимость различных методов закрытия аппендикулярной культи
Временное ограничение: 30 дней
|
стоимость различных методов закрытия аппендикулярной культи
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MeirMc - appendiceal stump
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .