Chirurgische sluiting van de blindedarmstomp - een vergelijking tussen chirurgische methoden voor het sluiten van de blindedarmbasis en complicaties van de blindedarmstomp.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
- Procedure: laparoscopische appendectomie met behulp van een enkele endolus voor sluiting van de blindedarmstomp
- Procedure: laparoscopische appendectomie met behulp van twee endolussen voor sluiting van de blindedarmstomp
- Procedure: laparoscopische appendectomie met behulp van een clip voor sluiting van de blindedarmstomp
Gedetailleerde beschrijving
Tot op heden is laparoscopische appendectomie (LA) nog steeds de meest voorkomende chirurgische ingreep in een acute setting [1,2]. De meeste patiënten die zich met acute appendicitis op de SEH presenteren, ondergaan in dezelfde ziekenhuisopname een appendectomie [3]. De algemeen toegepaste techniek voor LA is de plaatsing van toegangstrocars in een juiste triangulatie, insufflatie van de buik om een pneumoperitoneum te creëren, dissectie door de mesoappendix met elektrothermische apparaten om de basis van de appendix, de sluiting van de appendicesstomp en resectie van de appendices bloot te leggen, en ten slotte extractie van de gereseceerde appendix [4].
Er zijn meerdere technieken om de blindedarmstomp te sluiten en vast te zetten. Het gebruik van nietjes, clips en geprepareerde chirurgische knopen zoals de ENDOLOOOP met PDS-hechtdraad wordt veel gebruikt. Hoewel er minder handmatige chirurgische vaardigheden nodig zijn om te gebruiken, zijn de kosten van nietjes en clips hoger dan de voorbereide hechtdraad en is het gebruik van grotere trocars verplicht [4].
Toch zijn gegevens die de postoperatieve werkzaamheid en veiligheid van deze technieken voor het sluiten van een blindedarmstomp vergelijken, schaars.
Het doel van deze studie is om de postoperatieve werkzaamheid en veiligheid van technieken voor het sluiten van blindedarmstobben te vergelijken en hun kosteneffectiviteit te beoordelen.
Dit is een retrospectief onderzoek in één centrum waarin het aantal en de ernst van postoperatieve complicaties na LA worden vergeleken. Gegevens over verschillende operatieve en postoperatieve parameters werden verzameld van alle appendectomieën die in de jaren 2010-2020 in één medisch centrum in Israël werden uitgevoerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kfar Saba, Israël, 4428139
- Meir Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
alle patiënten ouder dan 18 jaar die een appendectomie ondergingen tussen 2010 en 2020
Uitsluitingscriteria:
patiënten die geen appendectomie ondergingen patiënten die appendectomie ondergingen zonder een van de geaccepteerde technieken te gebruiken, sluiten de stomp van de appendices
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Appendectomie uitgevoerd met enkele endoloop naar blindedarmstomp
Appendectomie uitgevoerd met enkele endolus voor sluiting van blindedarmstomp
|
laparoscopische appendectomie met behulp van een enkele endoloop voor het sluiten van de stomp van de appendix voordat de appendix wordt gereseceerd
|
|
Appendectomie uitgevoerd met twee endoloops op de stomp van de appendices
Appendectomie uitgevoerd met twee endoloops voor sluiting van blindedarmstomp
|
laparoscopische appendectomie met behulp van twee endolussen voor het sluiten van de stomp van de appendices voordat de appendix wordt gereseceerd
|
|
Appendectomie uitgevoerd met een clip aan blindedarmstomp
Appendectomie uitgevoerd met een clip voor sluiting van de blindedarmstomp
|
laparoscopische appendectomie met behulp van een endoclip voor het sluiten van de stomp van de appendix vóór resectie van de appendix
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 30 dagen
|
postoperatieve complicaties zoals abcesvorming, perforatie, noodzaak van een tweede operatie.
complicaties gemeten met clavien-dindo-classificatie
|
30 dagen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kosten van verschillende technieken voor het sluiten van een blindedarmstomp
Tijdsspanne: 30 dagen
|
kosten van verschillende technieken voor het sluiten van een blindedarmstomp
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MeirMc - appendiceal stump
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .