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Fechamento cirúrgico do coto apendicular - uma comparação entre métodos cirúrgicos de fechamento da base do apêndice e complicações do coto apendicular.

11 de maio de 2021 atualizado por: yaron rudnicki, Meir Medical Center
comparando a taxa e a gravidade da complicação pós-operatória após AL em relação a diferentes técnicas de fechamento do coto apendicular. Dados sobre diferentes parâmetros operatórios e pós-operatórios foram coletados de todas as apendicectomias realizadas em um único centro médico em Israel durante os anos de 2010-2020.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Até o momento, a apendicectomia laparoscópica (AL) ainda é o procedimento cirúrgico mais comum feito em um cenário agudo [1,2]. A maioria dos pacientes que chegam ao pronto-socorro com apendicite aguda serão submetidos a uma apendicectomia na mesma admissão hospitalar [3]. A técnica amplamente praticada para AL é a colocação de trocartes de acesso em uma triangulação adequada, insuflação do abdome para criar um pneumoperitônio, dissecção através do mesoapêndice com dispositivos eletrotérmicos para expor a base do apêndice, fechamento do coto apendicular e ressecção do apêndice e, finalmente, extração do apêndice ressecado [4].

Existem várias técnicas para fechar e proteger o coto apendicular. O uso de grampos, clipes e nós cirúrgicos preparados, como o ENDOLOOP com sutura PDS, é amplamente utilizado. Apesar de exigir menos habilidade cirúrgica manual para sua utilização, os custos dos grampos e clipes são maiores do que a sutura preparada, sendo obrigatório o uso de trocartes maiores [4].

No entanto, dados comparando a eficácia pós-operatória e a segurança dessas técnicas de fechamento do coto apendicular são escassos.

O objetivo deste estudo é comparar a eficácia pós-operatória e a segurança das técnicas de fechamento do coto apendicular e avaliar sua relação custo-eficácia.

Este é um estudo retrospectivo de centro único, comparando a taxa e a gravidade das complicações pós-operatórias após AL. Dados sobre diferentes parâmetros operatórios e pós-operatórios foram coletados de todas as apendicectomias realizadas em um único centro médico em Israel durante os anos de 2010-2020.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kfar Saba, Israel, 4428139
        • Meir Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 120 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

todos os pacientes maiores de 18 anos, submetidos à apendicectomia entre os anos de 2010-2020

Descrição

Critério de inclusão:

todos os pacientes maiores de 18 anos, submetidos à apendicectomia entre os anos de 2010-2020

Critério de exclusão:

pacientes que não foram submetidos a apendicectomia pacientes que foram submetidos a apendicectomia sem usar uma das técnicas aceitas fazem fechamento do coto apendicular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Apendicectomia realizada com endoloop único no coto apendicular
Apendicectomia realizada com endoloop único para fechamento do coto apendicular
apendicectomia laparoscópica usando um único endoloop para fechamento do coto apendicular antes da ressecção do apêndice
Apendicectomia realizada com dois endoloops no coto apendicular
Apendicectomia realizada com dois endoloops para fechamento de coto apendicular
apendicectomia laparoscópica usando dois endoloops para fechamento do coto apendicular antes da ressecção do apêndice
Apendicectomia realizada com clipe no coto apendicular
Apendicectomia realizada com clipe para fechamento do coto apendicular
apendicectomia laparoscópica usando um endoclip para fechamento do coto apendicular antes da ressecção do apêndice

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
complicações pós-operatórias
Prazo: 30 dias
complicações pós-operatórias como formação de abscesso, perfuração, necessidade de segunda cirurgia. complicações medidas com a classificação de clavien-dindo
30 dias

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
custos de diferentes técnicas de fechamento do coto apendicular
Prazo: 30 dias
custos de diferentes técnicas de fechamento do coto apendicular
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

14 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MeirMc - appendiceal stump

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

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