- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04886830
Fechamento cirúrgico do coto apendicular - uma comparação entre métodos cirúrgicos de fechamento da base do apêndice e complicações do coto apendicular.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Até o momento, a apendicectomia laparoscópica (AL) ainda é o procedimento cirúrgico mais comum feito em um cenário agudo [1,2]. A maioria dos pacientes que chegam ao pronto-socorro com apendicite aguda serão submetidos a uma apendicectomia na mesma admissão hospitalar [3]. A técnica amplamente praticada para AL é a colocação de trocartes de acesso em uma triangulação adequada, insuflação do abdome para criar um pneumoperitônio, dissecção através do mesoapêndice com dispositivos eletrotérmicos para expor a base do apêndice, fechamento do coto apendicular e ressecção do apêndice e, finalmente, extração do apêndice ressecado [4].
Existem várias técnicas para fechar e proteger o coto apendicular. O uso de grampos, clipes e nós cirúrgicos preparados, como o ENDOLOOP com sutura PDS, é amplamente utilizado. Apesar de exigir menos habilidade cirúrgica manual para sua utilização, os custos dos grampos e clipes são maiores do que a sutura preparada, sendo obrigatório o uso de trocartes maiores [4].
No entanto, dados comparando a eficácia pós-operatória e a segurança dessas técnicas de fechamento do coto apendicular são escassos.
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia pós-operatória e a segurança das técnicas de fechamento do coto apendicular e avaliar sua relação custo-eficácia.
Este é um estudo retrospectivo de centro único, comparando a taxa e a gravidade das complicações pós-operatórias após AL. Dados sobre diferentes parâmetros operatórios e pós-operatórios foram coletados de todas as apendicectomias realizadas em um único centro médico em Israel durante os anos de 2010-2020.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kfar Saba, Israel, 4428139
- Meir Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
todos os pacientes maiores de 18 anos, submetidos à apendicectomia entre os anos de 2010-2020
Critério de exclusão:
pacientes que não foram submetidos a apendicectomia pacientes que foram submetidos a apendicectomia sem usar uma das técnicas aceitas fazem fechamento do coto apendicular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Apendicectomia realizada com endoloop único no coto apendicular
Apendicectomia realizada com endoloop único para fechamento do coto apendicular
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apendicectomia laparoscópica usando um único endoloop para fechamento do coto apendicular antes da ressecção do apêndice
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Apendicectomia realizada com dois endoloops no coto apendicular
Apendicectomia realizada com dois endoloops para fechamento de coto apendicular
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Procedimento: apendicectomia laparoscópica usando dois endoloops para fechamento do coto apendicular
apendicectomia laparoscópica usando dois endoloops para fechamento do coto apendicular antes da ressecção do apêndice
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Apendicectomia realizada com clipe no coto apendicular
Apendicectomia realizada com clipe para fechamento do coto apendicular
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apendicectomia laparoscópica usando um endoclip para fechamento do coto apendicular antes da ressecção do apêndice
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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complicações pós-operatórias
Prazo: 30 dias
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complicações pós-operatórias como formação de abscesso, perfuração, necessidade de segunda cirurgia.
complicações medidas com a classificação de clavien-dindo
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30 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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custos de diferentes técnicas de fechamento do coto apendicular
Prazo: 30 dias
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custos de diferentes técnicas de fechamento do coto apendicular
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MeirMc - appendiceal stump
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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