- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04886830
Kirurgisk lukking av blindtarmsstubbe - en sammenligning mellom kirurgiske lukkingsmetoder for blindtarmsbase og komplikasjoner av appendiksstubbe.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
- Fremgangsmåte: laparoskopisk appendektomi ved bruk av en enkelt endoloop for lukking av blindtarmsstubbe
- Fremgangsmåte: laparoskopisk appendektomi ved bruk av to endoloops for lukking av blindtarmsstubbe
- Fremgangsmåte: laparoskopisk blindtarmsoperasjon ved bruk av en klips for lukking av blindtarmsstubbe
Detaljert beskrivelse
Til dags dato er laparoskopisk appendektomi (LA) fortsatt den vanligste kirurgiske prosedyren som gjøres i en akutt setting [1,2]. De fleste pasienter som kommer til akuttmottaket med akutt blindtarmbetennelse, vil gjennomgå en blindtarmsoperasjon ved samme sykehusinnleggelse [3]. Den mye praktiserte teknikken for LA, er plassering av tilgangstrokarer i en riktig triangulering, insufflasjon av magen for å lage et pneumoperitoneum, dissekere gjennom mesoappendiks med elektrotermiske enheter for å avsløre blindtarmsbasen, blindtarmsstubbelukking og blindtarmsreseksjon, og til slutt ekstraksjon av det resekerte vedlegget [4].
Det er flere teknikker for å lukke og sikre blindtarmstubben. Bruken av stifter, klips og forberedte kirurgiske knuter som ENDOLOOP med PDS-sutur er mye i bruk. Selv om det krever mindre manuell kirurgisk ferdighet å bruke, er kostnadene for stifter og klips høyere enn den forberedte suturen, og bruk av større trokarer er obligatorisk [4].
Likevel er data som sammenligner den postoperative effekten og sikkerheten til disse teknikkene for lukking av blindtarmstubben knappe.
Målet med denne studien er å sammenligne den postoperative effekten og sikkerheten til teknikker for lukking av blindtarmsstubbe, og å vurdere kostnadseffektiviteten.
Dette er en retrospektiv, enkeltsenterstudie, som sammenligner frekvensen og alvorlighetsgraden av postoperative komplikasjoner etter LA. Data vedrørende ulike operative og postoperative parametere ble samlet inn fra alle blindtarmsoperasjoner utført i et enkelt medisinsk senter i Israel i løpet av årene 2010-2020.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kfar Saba, Israel, 4428139
- Meir Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
alle pasienter over 18 år, som gjennomgikk blindtarmsoperasjon mellom årene 2010-2020
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som ikke gjennomgikk blindtarmsoperasjon pasienter som gjennomgikk blindtarmsoperasjon som ikke brukte en av de aksepterte teknikkene, gjør blindtarmsstubbelukking
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Appendektomi utført med enkel endoloop til blindtarmsstump
Appendektomi utført med enkel endoloop for lukking av blindtarmsstump
|
laparoskopisk blindtarmsoperasjon ved bruk av en enkelt endoloop for lukking av blindtarmsstubbe før reseksjon av blindtarmen
|
|
Appendektomi utført med to endoloops til blindtarmstumpen
Appendektomi utført med to endoloops for lukking av blindtarmstumpen
|
laparoskopisk blindtarmsoperasjon ved bruk av to endoloops for lukking av blindtarmsstubbe før reseksjon av blindtarmen
|
|
Appendektomi utført med klips til blindtarmstubben
Appendektomi utført med klips for lukking av blindtarmsstump
|
laparoskopisk blindtarmsoperasjon ved bruk av en endoklip for lukking av blindtarmsstubbe før reseksjon av blindtarmen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 30 dager
|
postoperative komplikasjoner som abscessdannelse, perforering, behov for andre operasjon.
komplikasjoner målt med clavien-dindo klassifisering
|
30 dager
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kostnader ved forskjellige teknikker for lukking av blindtarmstubb
Tidsramme: 30 dager
|
kostnader ved forskjellige teknikker for lukking av blindtarmstubb
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MeirMc - appendiceal stump
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .