- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04886830
Kirurgisk appendiceal stump stängning - en jämförelse mellan kirurgisk appendiceal bas stängningsmetoder och appendiceal stump komplikationer.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hittills är laparoskopisk appendektomi (LA) fortfarande det vanligaste kirurgiska ingreppet som görs i en akut miljö [1,2]. De flesta patienter som kommer till akuten med akut blindtarmsinflammation kommer att genomgå en blindtarmsoperation vid samma sjukhusinläggning [3]. Den allmänt praktiserade tekniken för LA är placeringen av accesstrokarer i en korrekt triangulering, insufflation av buken för att skapa ett pneumoperitoneum, dissekering genom mesoappendix med elektrotermiska anordningar för att exponera blindtarmsbasen, blindtarmsstumpe och blindtarmsresektion, och slutligen extraktion av den resekerade bilagan [4].
Det finns flera tekniker för att stänga och säkra blindtarmsstumpen. Användningen av häftklamrar, klämmor och förberedda kirurgiska knutar som ENDOLOOP med PDS-sutur används ofta. Även om det kräver mindre manuell kirurgisk skicklighet att använda, är kostnaderna för häftklamrar och klämmor högre än den förberedda suturen, och användningen av större trokarer är obligatorisk [4].
Ändå är data som jämför den postoperativa effekten och säkerheten för dessa tekniker för stängning av blindtarmstubbar knappa.
Syftet med denna studie är att jämföra den postoperativa effekten och säkerheten hos tekniker för stängning av blindtarmstubbar och att bedöma deras kostnadseffektivitet.
Detta är en retrospektiv studie med ett enda centrum, som jämför graden och svårighetsgraden av postoperativa komplikationer efter LA. Data avseende olika operativa och postoperativa parametrar samlades in från alla blindtarmsoperationer som utfördes på ett enda vårdcenter i Israel under åren 2010-2020.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kfar Saba, Israel, 4428139
- Meir Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
alla patienter över 18 år, som genomgått blindtarmsoperation mellan åren 2010-2020
Exklusions kriterier:
patienter som inte genomgick blindtarmsoperation patienter som genomgick blindtarmsoperation som inte använder någon av de accepterade teknikerna gör blindtarmsstubb
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Blindtarmsoperation utförd med enkel endoloop till blindtarmsstumpen
Blindtarmsoperation utförd med enkel endoloop för stängning av blindtarmsstump
|
laparoskopisk blindtarmsoperation med en enda endoloop för stängning av blindtarmstubben innan appendixet avlägsnas
|
|
Blindtarmsoperation utförs med två endoloopar till blindtarmsstumpen
Blindtarmsoperation utförd med två endoloops för stängning av blindtarmsstumpen
|
laparoskopisk blindtarmsoperation med två endoloops för stängning av blindtarmsstumpen innan appendixet avlägsnas
|
|
Blindtarmsoperation utförs med en klämma till blindtarmsstumpen
Blindtarmsoperation utförd med klämma för stängning av blindtarmsstump
|
Procedur: laparoskopisk blindtarmsoperation med hjälp av en klämma för stängning av blindtarmstubben
laparoskopisk blindtarmsoperation med endoclip för stängning av blindtarmsstumpen innan blindtarmen avlägsnas
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativa komplikationer
Tidsram: 30 dagar
|
postoperativa komplikationer såsom abscessbildning, perforering, behov av andra operation.
komplikationer mätt med clavien-dindo klassificering
|
30 dagar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kostnader för olika tekniker för stängning av blindtarmstubbar
Tidsram: 30 dagar
|
kostnader för olika tekniker för stängning av blindtarmstubbar
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MeirMc - appendiceal stump
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .