Chirurgiczne zamknięcie kikuta wyrostka robaczkowego — porównanie metod chirurgicznego zamknięcia kikuta wyrostka robaczkowego z powikłaniami kikuta wyrostka robaczkowego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
- Procedura: laparoskopowa appendektomia z użyciem pojedynczej pętli endoskopowej do zamknięcia kikuta wyrostka robaczkowego
- Procedura: laparoskopowa appendektomia z użyciem dwóch pętli endoskopowych do zamknięcia kikuta wyrostka robaczkowego
- Procedura: appendektomia laparoskopowa z użyciem klipsa do zamknięcia kikuta wyrostka robaczkowego
Szczegółowy opis
Do chwili obecnej appendektomia laparoskopowa (LA) jest nadal najczęściej wykonywanym zabiegiem chirurgicznym wykonywanym w stanach ostrych [1,2]. Większość pacjentów zgłaszających się na SOR z ostrym zapaleniem wyrostka robaczkowego zostanie poddana wycięciu wyrostka robaczkowego w tym samym szpitalu [3]. Szeroko praktykowaną techniką dla LA jest umieszczenie trokarów dostępu w odpowiedniej triangulacji, napełnienie jamy brzusznej w celu wytworzenia odmy otrzewnowej, preparowanie krezki wyrostka robaczkowego za pomocą urządzeń elektrotermicznych w celu odsłonięcia podstawy wyrostka robaczkowego, zamknięcie kikuta wyrostka robaczkowego i resekcja wyrostka robaczkowego, a na koniec ekstrakcja usuniętego wyrostka robaczkowego [4].
Istnieje wiele technik zamykania i zabezpieczania kikuta wyrostka robaczkowego. Powszechnie stosowane są klamry, zaciski i przygotowane węzły chirurgiczne, takie jak ENDOLOOP ze szwem PDS. Koszty klamer i zacisków, choć wymagają mniej manualnych umiejętności chirurgicznych, są wyższe niż przygotowanego szwu, a stosowanie większych trokarów jest obowiązkowe [4].
Jednak danych porównujących pooperacyjną skuteczność i bezpieczeństwo tych technik zamykania kikuta wyrostka robaczkowego jest niewiele.
Celem tego badania jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa pooperacyjnego technik zamykania kikuta wyrostka robaczkowego oraz ocena ich opłacalności.
Jest to retrospektywne, jednoośrodkowe badanie porównujące częstość i ciężkość powikłań pooperacyjnych po LA. Dane dotyczące różnych parametrów operacyjnych i pooperacyjnych zebrano ze wszystkich wyrostków robaczkowych wykonanych w jednym ośrodku medycznym w Izraelu w latach 2010-2020.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kfar Saba, Izrael, 4428139
- Meir Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
wszyscy pacjenci powyżej 18 roku życia, którzy przeszli appendektomię w latach 2010-2020
Kryteria wyłączenia:
pacjenci po appendektomii pacjenci po appendektomii nie stosując jednej z zaakceptowanych technik zamykają kikut wyrostka robaczkowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wycięcie wyrostka robaczkowego wykonane z pojedynczą pętlą endoskopową do kikuta wyrostka robaczkowego
Appendektomia wykonana z pojedynczą pętlą endoskopową w celu zamknięcia kikuta wyrostka robaczkowego
|
laparoskopowa appendektomia z użyciem pojedynczej pętli endoskopowej do zamknięcia kikuta wyrostka robaczkowego przed resekcją wyrostka robaczkowego
|
|
Wycięcie wyrostka robaczkowego wykonane z dwoma endolopami do kikuta wyrostka robaczkowego
Wycięcie wyrostka robaczkowego wykonane dwoma pętlami do zamknięcia kikuta wyrostka robaczkowego
|
laparoskopowa appendektomia z użyciem dwóch pętli endoskopowych do zamknięcia kikuta wyrostka robaczkowego przed resekcją wyrostka robaczkowego
|
|
Wycięcie wyrostka robaczkowego wykonane klipsem do kikuta wyrostka robaczkowego
Wycięcie wyrostka robaczkowego wykonane klipsem do zamknięcia kikuta wyrostka robaczkowego
|
laparoskopowa appendektomia z użyciem endoklipu do zamknięcia kikuta wyrostka robaczkowego przed resekcją wyrostka robaczkowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 30 dni
|
powikłania pooperacyjne, takie jak powstanie ropnia, perforacja, konieczność powtórnego zabiegu.
powikłania mierzone za pomocą klasyfikacji clavien-dindo
|
30 dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
koszty różnych technik zamykania kikuta wyrostka robaczkowego
Ramy czasowe: 30 dni
|
koszty różnych technik zamykania kikuta wyrostka robaczkowego
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MeirMc - appendiceal stump
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .