- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04886830
Kirurginen umpilisäkkeen kantosulkeminen – kirurgisten umpilisäkkeen pohjan sulkemismenetelmien ja umpilisäkkeen kantokomplikaatioiden välinen vertailu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Menettely: laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto yhdellä endoloopin avulla umpilisäkkeen kannon sulkemiseen
- Menettely: laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto kahdella endosilmukalla umpilisäkkeen kannon sulkemiseen
- Menettely: laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto klipsillä umpilisäkkeen kannon sulkemiseen
Yksityiskohtainen kuvaus
Toistaiseksi laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto (LA) on edelleen yleisin kirurginen toimenpide, joka tehdään akuutissa tilassa [1,2]. Useimmat päivystykseen saapuvat potilaat, joilla on akuutti umpilisäke, joutuvat umpilisäkkeen poistoon samassa sairaalassa [3]. Laajalti käytetty tekniikka LA:ssa on pääsytrokaarien sijoittaminen oikeaan kolmioon, vatsan sisäänpuhallus pneumoperitoneumin muodostamiseksi, mesoappendiksin läpi leikkaaminen sähkötermisillä laitteilla umpilisäkkeen pohjan paljastamiseksi, umpilisäkkeen kannon sulkeminen ja umpilisäkkeen resektio ja lopuksi irrotus. resektoidusta liitteestä [4].
Umpilisäkkeen kannon sulkemiseen ja kiinnittämiseen on useita tekniikoita. Niitit, klipsit ja valmiit kirurgiset solmut, kuten ENDOLOOP PDS-ompeleella, ovat laajalti käytössä. Vaikka niiden käyttö vaatii vähemmän manuaalista kirurgista taitoa, niitit ja klipsit ovat korkeammat kuin valmistettu ompele, ja suurempien trokaarien käyttö on pakollista [4].
Tietoa, joka vertaa näiden umpilisäkkeen kantojen sulkemistekniikoiden postoperatiivista tehokkuutta ja turvallisuutta, on kuitenkin niukasti.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata umpilisäkkeen kantojen sulkemistekniikoiden postoperatiivista tehokkuutta ja turvallisuutta sekä arvioida niiden kustannustehokkuutta.
Tämä on retrospektiivinen, yhden keskuksen tutkimus, jossa verrataan postoperatiivisten komplikaatioiden määrää ja vakavuutta LA:n jälkeen. Tiedot erilaisista leikkauksista ja leikkauksen jälkeisistä parametreista kerättiin kaikista Israelissa yhdessä lääkärikeskuksessa suoritetuista umpilisäkkeenleikkauksista vuosina 2010-2020.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kfar Saba, Israel, 4428139
- Meir Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, joille on tehty umpilisäkkeen poisto vuosina 2010-2020
Poissulkemiskriteerit:
potilaat, joille ei tehty umpilisäkkeen poistoa, potilaat, joille on tehty umpilisäkkeen poisto, jotka eivät käytä jotakin hyväksytyistä tekniikoista, sulkevat umpilisäkkeen kanto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Umpilisäkkeen poisto suoritettiin yhdellä endoloopilla umpilisäkkeen kantoon
Umpilisäkkeen poisto suoritettiin yhdellä endoloopilla umpilisäkkeen kannon sulkemiseksi
|
laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto yhdellä endoloopin avulla umpilisäkkeen kannon sulkemiseen ennen umpilisäkkeen resektiota
|
|
Umpilisäkkeen poisto suoritettiin kahdella endosilmukalla umpilisäkkeen kantoon
Umpilisäkkeen poisto suoritettiin kahdella endosilmukalla umpilisäkkeen kannon sulkemiseksi
|
laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto kahdella endosilmukalla umpilisäkkeen kannon sulkemiseen ennen umpilisäkkeen resektiota
|
|
Umpilisäkkeen poisto tehty klipsillä umpilisäkkeen kantoon
Umpilisäkkeen poisto tehty klipsillä umpilisäkkeen kannon sulkemiseksi
|
laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto endoklipillä umpilisäkkeen kannon sulkemiseen ennen umpilisäkkeen resektiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää
|
leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, kuten absessin muodostuminen, perforaatio, toisen leikkauksen tarve.
komplikaatioita mitattuna clavien-dindo luokittelulla
|
30 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
erilaisten umpilisäkkeiden kantojen sulkemistekniikoiden kustannukset
Aikaikkuna: 30 päivää
|
erilaisten umpilisäkkeiden kantojen sulkemistekniikoiden kustannukset
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MeirMc - appendiceal stump
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .