Sebészeti vakbélcsonkzárás – a sebészeti vakbélcsonk zárási módszereinek és a vakbélcsonk szövődményeinek összehasonlítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A mai napig a laparoszkópos vakbélműtét (LA) a leggyakoribb akut körülmények között végzett sebészeti beavatkozás [1,2]. A legtöbb beteg, aki akut vakbélgyulladással jelentkezik a sürgősségi osztályon, ugyanazon a kórházi felvétel során vakbéleltávolításon esik át [3]. Az LA-ban széles körben alkalmazott technika a hozzáférési trokárok megfelelő háromszögelésben történő elhelyezése, a has befújása pneumoperitoneum létrehozása érdekében, a mesoappendixen keresztül történő preparálása elektrotermikus eszközökkel a vakbélalap feltárása érdekében, a vakbél csonkjának lezárása és a vakbél reszekciója, majd végül az extrakció. a reszekált függelék [4].
Számos technika létezik a vakbélcsonk zárására és rögzítésére. Széles körben elterjedt kapcsok, kapcsok és előkészített sebészeti csomók, mint például az ENDOLOOP PDS varrattal, használata. Bár a használat kevésbé kézi sebészi készségeket igényel, a kapcsok és klipek költségei magasabbak, mint az elkészített varratok, és a nagyobb trokárok használata kötelező [4].
Ennek ellenére kevés az adat, amely összehasonlítaná ezen vakbélcsonkzárási technikák posztoperatív hatékonyságát és biztonságosságát.
A tanulmány célja az appendicális csonkzárási technikák posztoperatív hatékonyságának és biztonságosságának összehasonlítása, valamint költséghatékonyságuk felmérése.
Ez egy retrospektív, egyközpontú vizsgálat, amely az LA utáni posztoperatív szövődmények gyakoriságát és súlyosságát hasonlítja össze. A különböző műtéti és posztoperatív paraméterekre vonatkozó adatokat a 2010-2020-as években egyetlen izraeli orvosi központban elvégzett vakbélműtétből gyűjtöttük össze.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kfar Saba, Izrael, 4428139
- Meir Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
minden 18 év feletti beteg, aki 2010-2020 között vakbélműtéten esett át
Kizárási kritériumok:
azoknál a betegeknél, akiken nem esett át vakbélműtét olyan betegeknél, akiknél nem az elfogadott technikák valamelyikét alkalmazták a vakbélműtétet, vakbélcsonkot zárnak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A vakbélműtét egyetlen endoloop segítségével a vakbélcsonkig történt
Vakbélműtét egyetlen endoloop segítségével a vakbélcsonk lezárására
|
laparoszkópos vakbéleltávolítás egyetlen endolooop segítségével a vakbél csonkjának lezárására a vakbél reszekciója előtt
|
|
Vakbéleltávolítás két endoloop segítségével a vakbél csonkján
Vakbéleltávolítás két endoloop segítségével a vakbél csonkjának lezárására
|
laparoszkópos vakbéleltávolítás két endoloop segítségével a vakbél csonkjának lezárására a vakbél reszekciója előtt
|
|
A vakbélműtét a vakbél csonkjának klipszével történt
Vakbéleltávolítás klipsszel a vakbél csonkjának lezárására
|
laparoszkópos vakbéleltávolítás endoklip segítségével a vakbél csonkjának lezárására a vakbél reszekciója előtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
posztoperatív szövődmények
Időkeret: 30 nap
|
posztoperatív szövődmények, mint tályogképződés, perforáció, második műtét szükségessége.
clavien-dindo besorolással mért szövődmények
|
30 nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a különböző függelékes csonkzárási technikák költségei
Időkeret: 30 nap
|
a különböző függelékes csonkzárási technikák költségei
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MeirMc - appendiceal stump
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .