- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04886830
Kirurgisk appendiceal stump lukning - en sammenligning mellem kirurgiske appendiceal basal lukningsmetoder og appendiceal stump komplikationer.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
- Procedure: laparoskopisk blindtarmsoperation ved hjælp af en enkelt endoloop til lukning af blindtarmsstump
- Procedure: laparoskopisk blindtarmsoperation ved hjælp af to endoloops til lukning af blindtarmsstump
- Procedure: laparoskopisk blindtarmsoperation ved hjælp af en clips til lukning af blindtarmsstump
Detaljeret beskrivelse
Til dato er laparoskopisk appendektomi (LA) stadig den mest almindelige kirurgiske procedure udført i en akut situation [1,2]. De fleste patienter, der kommer på skadestuen med akut blindtarmsbetændelse, vil gennemgå en blindtarmsoperation på samme hospitalsindlæggelse [3]. Den udbredte teknik for LA er placeringen af adgangstrokarer i en ordentlig triangulering, insufflation af abdomen for at skabe et pneumoperitoneum, dissekere gennem mesoappendiks med elektrotermiske anordninger for at blotlægge blindtarmsbasen, blindtarmsstump lukning og blindtarmsresektion og til sidst ekstraktion af det resekerede appendiks [4].
Der er flere teknikker til at lukke og sikre blindtarmsstumpen. Brugen af hæfteklammer, clips og forberedte kirurgiske knuder såsom ENDOLOOP med PDS-sutur er udbredt i brug. Selvom det kræver mindre manuel kirurgisk færdighed at bruge, er omkostningerne til hæfteklammer og clips højere end den forberedte sutur, og brugen af større trokarer er obligatorisk [4].
Alligevel er data, der sammenligner den postoperative effektivitet og sikkerhed af disse teknikker til lukning af blindtarmsstub, knappe.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den postoperative effektivitet og sikkerhed af teknikker til lukning af blindtarmsstub og at vurdere deres omkostningseffektivitet.
Dette er et retrospektivt enkeltcenterstudie, der sammenligner frekvensen og sværhedsgraden af postoperativ komplikation efter LA. Data vedrørende forskellige operative og postoperative parametre blev indsamlet fra alle blindtarmsoperationer udført på et enkelt lægecenter i Israel i årene 2010-2020.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kfar Saba, Israel, 4428139
- Meir Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
alle patienter over 18 år, som har fået foretaget blindtarmsoperation i årene 2010-2020
Ekskluderingskriterier:
patienter, der ikke har fået foretaget en blindtarmsoperation, patienter, der har gennemgået en blindtarmsoperation, der ikke bruger en af de accepterede teknikker, lukker blindtarmsstumpen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Appendektomi udført med enkelt endoloop til blindtarmsstumpen
Appendektomi udført med enkelt endoloop til lukning af blindtarmsstumpen
|
laparoskopisk blindtarmsoperation ved hjælp af en enkelt endoloop til lukning af blindtarmsstump før resektion af blindtarmen
|
Appendektomi udført med to endoloops til blindtarmsstumpen
Appendektomi udført med to endoloops til lukning af blindtarmsstumpen
|
laparoskopisk blindtarmsoperation ved hjælp af to endoloops til lukning af blindtarmsstump før resektion af blindtarmen
|
Appendektomi udført med et klip til blindtarmsstumpen
Appendektomi udført med en clips til lukning af blindtarmsstumpen
|
laparoskopisk blindtarmsoperation ved hjælp af en endoclip til lukning af blindtarmsstum før resektion af blindtarmen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
postoperative komplikationer
Tidsramme: 30 dage
|
postoperative komplikationer såsom abscesdannelse, perforering, behov for anden operation.
komplikationer målt med clavien-dindo klassificering
|
30 dage
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
omkostninger ved forskellige teknikker til lukning af blindtarmsstub
Tidsramme: 30 dage
|
omkostninger ved forskellige teknikker til lukning af blindtarmsstub
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MeirMc - appendiceal stump
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .