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Chiusura chirurgica del moncone dell'appendice - un confronto tra metodi chirurgici di chiusura della base dell'appendice e complicanze del moncone dell'appendice.

11 maggio 2021 aggiornato da: yaron rudnicki, Meir Medical Center
confrontando il tasso e la gravità delle complicanze postoperatorie dopo LA rispetto a diverse tecniche di chiusura del moncone appendicolare. I dati riguardanti i diversi parametri operativi e postoperatori sono stati raccolti da tutte le appendicectomie eseguite in un unico centro medico in Israele negli anni 2010-2020.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Ad oggi, l'appendicectomia laparoscopica (LA) è ancora la procedura chirurgica più comune eseguita in un contesto acuto [1,2]. La maggior parte dei pazienti che si presentano al pronto soccorso con appendicite acuta, subiranno un'appendicectomia nello stesso ricovero ospedaliero [3]. La tecnica ampiamente praticata per LA, è il posizionamento dei trocar di accesso in una corretta triangolazione, l'insufflazione dell'addome per creare uno pneumoperitoneo, la dissezione attraverso la mesoappendice con dispositivi elettrotermici per esporre la base dell'appendice, la chiusura del moncone dell'appendice e la resezione dell'appendice e infine l'estrazione dell'appendice resecata [4].

Esistono diverse tecniche per chiudere e proteggere il moncone appendicolare. L'uso di graffette, clip e nodi chirurgici preparati come ENDOLOOP con sutura PDS è molto diffuso. Sebbene richiedano meno abilità chirurgiche manuali per l'uso, i costi delle graffette e delle clip sono superiori rispetto alla sutura preparata e l'uso di trocar più grandi è obbligatorio [4].

Tuttavia, i dati che confrontano l'efficacia postoperatoria e la sicurezza di queste tecniche di chiusura del moncone appendicolare sono scarsi.

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia postoperatoria e la sicurezza delle tecniche di chiusura del moncone appendicolare e valutare la loro efficacia in termini di costi.

Questo è uno studio retrospettivo, a centro singolo, che confronta il tasso e la gravità delle complicanze postoperatorie dopo LA. I dati riguardanti i diversi parametri operativi e postoperatori sono stati raccolti da tutte le appendicectomie eseguite in un unico centro medico in Israele negli anni 2010-2020.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kfar Saba, Israele, 4428139
        • Meir Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 120 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

tutti i pazienti di età superiore ai 18 anni, sottoposti ad appendicectomia tra gli anni 2010-2020

Descrizione

Criterio di inclusione:

tutti i pazienti di età superiore ai 18 anni, sottoposti ad appendicectomia tra gli anni 2010-2020

Criteri di esclusione:

pazienti che non sono stati sottoposti ad appendicectomia pazienti sottoposti a appendicectomia che non utilizzano una delle tecniche accettate eseguono la chiusura del moncone appendicolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Appendicectomia eseguita con singolo endoloop al moncone appendicolare
Appendicectomia eseguita con singolo endoloop per la chiusura del moncone appendicolare
appendicectomia laparoscopica utilizzando un singolo endoloop per la chiusura del moncone appendicolare prima di resecare l'appendice
Appendicectomia eseguita con due endoloop al moncone appendicolare
Appendicectomia eseguita con due endoloop per la chiusura del moncone appendicolare
appendicectomia laparoscopica utilizzando due endoloops per la chiusura del moncone appendicolare prima di resecare l'appendice
Appendicectomia eseguita con una clip al moncone appendicolare
Appendicectomia eseguita con una clip per la chiusura del moncone appendicolare
appendicectomia laparoscopica utilizzando un endoclip per la chiusura del moncone appendicolare prima di resecare l'appendice

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 30 giorni
complicanze postoperatorie come formazione di ascessi, perforazione, necessità di un secondo intervento chirurgico. complicanze misurate con classificazione clavien-dindo
30 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
costi delle diverse tecniche di chiusura del moncone appendicolare
Lasso di tempo: 30 giorni
costi delle diverse tecniche di chiusura del moncone appendicolare
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MeirMc - appendiceal stump

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

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