- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04886830
Cierre quirúrgico del muñón apendicular: una comparación entre los métodos de cierre quirúrgico de la base apendicular y las complicaciones del muñón apendicular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Procedimiento: apendicectomía laparoscópica utilizando un solo endoloop para el cierre del muñón apendicular
- Procedimiento: apendicectomía laparoscópica utilizando dos endoloops para el cierre del muñón apendicular
- Procedimiento: apendicectomía laparoscópica utilizando un clip para el cierre del muñón apendicular
Descripción detallada
Hasta la fecha, la apendicectomía laparoscópica (LA) sigue siendo el procedimiento quirúrgico más común realizado en un entorno agudo [1,2]. La mayoría de los pacientes que acuden a urgencias con apendicitis aguda se someterán a una apendicectomía en el mismo ingreso hospitalario [3]. La técnica ampliamente practicada para AL es la colocación de trocares de acceso en una triangulación adecuada, insuflación del abdomen para crear un neumoperitoneo, disección a través del mesoapéndice con dispositivos electrotérmicos para exponer la base apendicular, cierre del muñón apendicular y resección apendicular, y finalmente extracción del apéndice resecado [4].
Existen múltiples técnicas para cerrar y asegurar el muñón apendicular. El uso de grapas, clips y nudos quirúrgicos preparados como el ENDOLOOP con sutura PDS está muy extendido. Aunque requiere menos habilidad quirúrgica manual para su uso, los costos de grapas y clips son más altos que la sutura preparada, y el uso de trocares más grandes es obligatorio [4].
Sin embargo, los datos que comparan la eficacia posoperatoria y la seguridad de estas técnicas de cierre del muñón apendicular son escasos.
El objetivo de este estudio es comparar la eficacia y la seguridad postoperatorias de las técnicas de cierre del muñón apendicular y evaluar su rentabilidad.
Este es un estudio retrospectivo de un solo centro que compara la tasa y la gravedad de las complicaciones posoperatorias después de la AL. Se recopilaron datos sobre diferentes parámetros operativos y posoperatorios de todas las apendicectomías realizadas en un solo centro médico en Israel durante los años 2010-2020.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kfar Saba, Israel, 4428139
- Meir Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
todos los pacientes mayores de 18 años, que se sometieron a apendicectomía entre los años 2010-2020
Criterio de exclusión:
pacientes que no se sometieron a apendicectomía pacientes que se sometieron a apendicectomía sin usar una de las técnicas aceptadas cierran el muñón apendicular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Apendicectomía realizada con endoloop simple al muñón apendicular
Apendicectomía realizada con endoloop simple para cierre de muñón apendicular
|
apendicectomía laparoscópica usando un solo endoloop para el cierre del muñón apendicular antes de resecar el apéndice
|
|
Apendicectomía realizada con dos endoloops al muñón apendicular
Apendicectomía realizada con dos endoloops para cierre de muñón apendicular
|
apendicectomía laparoscópica usando dos endoloops para el cierre del muñón apendicular antes de resecar el apéndice
|
|
Apendicectomía realizada con un clip al muñón apendicular
Apendicectomía realizada con clip para cierre de muñón apendicular
|
apendicectomía laparoscópica utilizando un endoclip para el cierre del muñón apendicular antes de resecar el apéndice
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 30 dias
|
complicaciones postoperatorias como formación de abscesos, perforación, necesidad de una segunda cirugía.
complicaciones medidas con la clasificación de clavien-dindo
|
30 dias
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
costes de las diferentes técnicas de cierre del muñón apendicular
Periodo de tiempo: 30 dias
|
costes de las diferentes técnicas de cierre del muñón apendicular
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MeirMc - appendiceal stump
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .