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Cierre quirúrgico del muñón apendicular: una comparación entre los métodos de cierre quirúrgico de la base apendicular y las complicaciones del muñón apendicular.

11 de mayo de 2021 actualizado por: yaron rudnicki, Meir Medical Center
comparar la tasa y la gravedad de las complicaciones postoperatorias después de la AL con respecto a las diferentes técnicas de cierre del muñón apendicular. Se recopilaron datos sobre diferentes parámetros operativos y posoperatorios de todas las apendicectomías realizadas en un solo centro médico en Israel durante los años 2010-2020.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Hasta la fecha, la apendicectomía laparoscópica (LA) sigue siendo el procedimiento quirúrgico más común realizado en un entorno agudo [1,2]. La mayoría de los pacientes que acuden a urgencias con apendicitis aguda se someterán a una apendicectomía en el mismo ingreso hospitalario [3]. La técnica ampliamente practicada para AL es la colocación de trocares de acceso en una triangulación adecuada, insuflación del abdomen para crear un neumoperitoneo, disección a través del mesoapéndice con dispositivos electrotérmicos para exponer la base apendicular, cierre del muñón apendicular y resección apendicular, y finalmente extracción del apéndice resecado [4].

Existen múltiples técnicas para cerrar y asegurar el muñón apendicular. El uso de grapas, clips y nudos quirúrgicos preparados como el ENDOLOOP con sutura PDS está muy extendido. Aunque requiere menos habilidad quirúrgica manual para su uso, los costos de grapas y clips son más altos que la sutura preparada, y el uso de trocares más grandes es obligatorio [4].

Sin embargo, los datos que comparan la eficacia posoperatoria y la seguridad de estas técnicas de cierre del muñón apendicular son escasos.

El objetivo de este estudio es comparar la eficacia y la seguridad postoperatorias de las técnicas de cierre del muñón apendicular y evaluar su rentabilidad.

Este es un estudio retrospectivo de un solo centro que compara la tasa y la gravedad de las complicaciones posoperatorias después de la AL. Se recopilaron datos sobre diferentes parámetros operativos y posoperatorios de todas las apendicectomías realizadas en un solo centro médico en Israel durante los años 2010-2020.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kfar Saba, Israel, 4428139
        • Meir Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 120 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

todos los pacientes mayores de 18 años, que se sometieron a apendicectomía entre los años 2010-2020

Descripción

Criterios de inclusión:

todos los pacientes mayores de 18 años, que se sometieron a apendicectomía entre los años 2010-2020

Criterio de exclusión:

pacientes que no se sometieron a apendicectomía pacientes que se sometieron a apendicectomía sin usar una de las técnicas aceptadas cierran el muñón apendicular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Apendicectomía realizada con endoloop simple al muñón apendicular
Apendicectomía realizada con endoloop simple para cierre de muñón apendicular
apendicectomía laparoscópica usando un solo endoloop para el cierre del muñón apendicular antes de resecar el apéndice
Apendicectomía realizada con dos endoloops al muñón apendicular
Apendicectomía realizada con dos endoloops para cierre de muñón apendicular
apendicectomía laparoscópica usando dos endoloops para el cierre del muñón apendicular antes de resecar el apéndice
Apendicectomía realizada con un clip al muñón apendicular
Apendicectomía realizada con clip para cierre de muñón apendicular
apendicectomía laparoscópica utilizando un endoclip para el cierre del muñón apendicular antes de resecar el apéndice

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 30 dias
complicaciones postoperatorias como formación de abscesos, perforación, necesidad de una segunda cirugía. complicaciones medidas con la clasificación de clavien-dindo
30 dias

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
costes de las diferentes técnicas de cierre del muñón apendicular
Periodo de tiempo: 30 dias
costes de las diferentes técnicas de cierre del muñón apendicular
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

14 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MeirMc - appendiceal stump

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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