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Fermeture chirurgicale du moignon appendiculaire - une comparaison entre les méthodes chirurgicales de fermeture de la base appendiculaire et les complications du moignon appendiculaire.

11 mai 2021 mis à jour par: yaron rudnicki, Meir Medical Center
comparant le taux et la sévérité des complications postopératoires après AL par rapport aux différentes techniques de fermeture du moignon appendiculaire. Des données concernant différents paramètres opératoires et postopératoires ont été recueillies à partir de toutes les appendicectomies réalisées dans un seul centre médical en Israël au cours des années 2010-2020.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

À ce jour, l'appendicectomie laparoscopique (AL) reste l'intervention chirurgicale la plus courante pratiquée dans un contexte aigu [1,2]. La plupart des patients se présentant aux urgences avec une appendicite aiguë subiront une appendicectomie lors de la même hospitalisation [3]. La technique largement pratiquée pour LA, est le placement de trocarts d'accès dans une triangulation appropriée, l'insufflation de l'abdomen pour créer un pneumopéritoine, la dissection à travers le mésoappendice avec des dispositifs électrothermiques pour exposer la base appendiculaire, la fermeture du moignon appendiculaire et la résection appendiculaire, et enfin l'extraction de l'appendice réséqué [4].

Il existe plusieurs techniques pour fermer et sécuriser le moignon appendiculaire. L'utilisation d'agrafes, de clips et de nœuds chirurgicaux préparés tels que l'ENDOLOOP avec suture PDS est largement utilisée. Bien que nécessitant moins de compétences chirurgicales manuelles à utiliser, les coûts des agrafes et des clips sont plus élevés que la suture préparée, et l'utilisation de trocarts plus gros est obligatoire [4].

Pourtant, les données comparant l'efficacité et la sécurité postopératoires de ces techniques de fermeture du moignon appendiculaire sont rares.

Le but de cette étude est de comparer l'efficacité et la sécurité postopératoires des techniques de fermeture du moignon appendiculaire et d'évaluer leur rapport coût-efficacité.

Il s'agit d'une étude rétrospective, monocentrique, comparant le taux et la sévérité des complications postopératoires après AL. Des données concernant différents paramètres opératoires et postopératoires ont été recueillies à partir de toutes les appendicectomies réalisées dans un seul centre médical en Israël au cours des années 2010-2020.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kfar Saba, Israël, 4428139
        • Meir Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 120 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

tous les patients de plus de 18 ans ayant subi une appendicectomie entre les années 2010-2020

La description

Critère d'intégration:

tous les patients de plus de 18 ans ayant subi une appendicectomie entre les années 2010-2020

Critère d'exclusion:

les patients qui n'ont pas subi d'appendicectomie les patients qui ont subi une appendicectomie n'utilisant pas l'une des techniques acceptées font la fermeture du moignon appendiculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Appendicectomie réalisée avec une seule endoloop au moignon appendiculaire
Appendicectomie réalisée avec un seul endoloop pour la fermeture du moignon appendiculaire
appendicectomie laparoscopique à l'aide d'un seul endoloop pour la fermeture du moignon appendiculaire avant la résection de l'appendice
Appendicectomie réalisée avec deux endoloops au moignon appendiculaire
Appendicectomie réalisée avec deux endoloops pour la fermeture du moignon appendiculaire
appendicectomie laparoscopique à l'aide de deux endoloops pour la fermeture du moignon appendiculaire avant la résection de l'appendice
Appendicectomie réalisée avec une pince sur moignon appendiculaire
Appendicectomie réalisée avec un clip pour la fermeture du moignon appendiculaire
appendicectomie laparoscopique à l'aide d'un endoclip pour la fermeture du moignon appendiculaire avant la résection de l'appendice

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
complications postopératoires
Délai: 30 jours
complications postopératoires telles que formation d'abcès, perforation, nécessité d'une deuxième intervention chirurgicale. complications mesurées avec la classification clavien-dindo
30 jours

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
coûts des différentes techniques de fermeture de moignon appendiculaire
Délai: 30 jours
coûts des différentes techniques de fermeture de moignon appendiculaire
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2021

Première publication (Réel)

14 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MeirMc - appendiceal stump

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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