- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04886830
Fermeture chirurgicale du moignon appendiculaire - une comparaison entre les méthodes chirurgicales de fermeture de la base appendiculaire et les complications du moignon appendiculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Procédure: appendicectomie laparoscopique utilisant un seul endoloop pour la fermeture du moignon appendiculaire
- Procédure: appendicectomie laparoscopique utilisant deux endoloops pour la fermeture du moignon appendiculaire
- Procédure: appendicectomie laparoscopique utilisant un clip pour la fermeture du moignon appendiculaire
Description détaillée
À ce jour, l'appendicectomie laparoscopique (AL) reste l'intervention chirurgicale la plus courante pratiquée dans un contexte aigu [1,2]. La plupart des patients se présentant aux urgences avec une appendicite aiguë subiront une appendicectomie lors de la même hospitalisation [3]. La technique largement pratiquée pour LA, est le placement de trocarts d'accès dans une triangulation appropriée, l'insufflation de l'abdomen pour créer un pneumopéritoine, la dissection à travers le mésoappendice avec des dispositifs électrothermiques pour exposer la base appendiculaire, la fermeture du moignon appendiculaire et la résection appendiculaire, et enfin l'extraction de l'appendice réséqué [4].
Il existe plusieurs techniques pour fermer et sécuriser le moignon appendiculaire. L'utilisation d'agrafes, de clips et de nœuds chirurgicaux préparés tels que l'ENDOLOOP avec suture PDS est largement utilisée. Bien que nécessitant moins de compétences chirurgicales manuelles à utiliser, les coûts des agrafes et des clips sont plus élevés que la suture préparée, et l'utilisation de trocarts plus gros est obligatoire [4].
Pourtant, les données comparant l'efficacité et la sécurité postopératoires de ces techniques de fermeture du moignon appendiculaire sont rares.
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité et la sécurité postopératoires des techniques de fermeture du moignon appendiculaire et d'évaluer leur rapport coût-efficacité.
Il s'agit d'une étude rétrospective, monocentrique, comparant le taux et la sévérité des complications postopératoires après AL. Des données concernant différents paramètres opératoires et postopératoires ont été recueillies à partir de toutes les appendicectomies réalisées dans un seul centre médical en Israël au cours des années 2010-2020.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kfar Saba, Israël, 4428139
- Meir Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
tous les patients de plus de 18 ans ayant subi une appendicectomie entre les années 2010-2020
Critère d'exclusion:
les patients qui n'ont pas subi d'appendicectomie les patients qui ont subi une appendicectomie n'utilisant pas l'une des techniques acceptées font la fermeture du moignon appendiculaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Appendicectomie réalisée avec une seule endoloop au moignon appendiculaire
Appendicectomie réalisée avec un seul endoloop pour la fermeture du moignon appendiculaire
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appendicectomie laparoscopique à l'aide d'un seul endoloop pour la fermeture du moignon appendiculaire avant la résection de l'appendice
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Appendicectomie réalisée avec deux endoloops au moignon appendiculaire
Appendicectomie réalisée avec deux endoloops pour la fermeture du moignon appendiculaire
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appendicectomie laparoscopique à l'aide de deux endoloops pour la fermeture du moignon appendiculaire avant la résection de l'appendice
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Appendicectomie réalisée avec une pince sur moignon appendiculaire
Appendicectomie réalisée avec un clip pour la fermeture du moignon appendiculaire
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appendicectomie laparoscopique à l'aide d'un endoclip pour la fermeture du moignon appendiculaire avant la résection de l'appendice
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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complications postopératoires
Délai: 30 jours
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complications postopératoires telles que formation d'abcès, perforation, nécessité d'une deuxième intervention chirurgicale.
complications mesurées avec la classification clavien-dindo
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30 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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coûts des différentes techniques de fermeture de moignon appendiculaire
Délai: 30 jours
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coûts des différentes techniques de fermeture de moignon appendiculaire
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MeirMc - appendiceal stump
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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