硬膜外モルヒネによる産後鎮痛を評価するためのランダム化、対照、二重盲検：プラセボと比較した 2 つの異なる用量の鎮痛効果 (IMI)

この介入は、分娩時に硬膜外鎮痛を受けた患者に対し、分娩ケアの1時間後に、プラセボに対して2mgと3mgの異なる2つの用量でモルヒネを硬膜外投与し、異なる用量とプラセボの術後の鎮痛効果を評価するものである。

提案されたレベルが産後疼痛管理に有効であるかどうかを決定するための分析では、実験グループと対照グループ間の差異を決定し、変数が正規分布かどうか。

分析された主な変数は次のとおりです。

痛みの強さの評価、必要な鎮痛薬の数、適切な痛みのコントロールを達成するために使用される鎮痛薬の必要用量、痛みのエピソードの数と痛みのエピソードがない患者の割合、使用した用量の作用期間。

同様の分析は、副作用、特に古典的な形で説明されるかゆみ、吐き気と嘔吐、尿閉、呼吸抑制の発生率によって決定されました。

2 つの実験グループと 1 つの対照グループの 3 つのグループに分類されました。

実験グループ 1 には、次のように調製した溶液 10 ml を与えます。

0.9% 生理食塩水で希釈したモルヒネ 2 mg

実験グループ 2 には、次のように調製された溶液 10 ml が与えられます。

0.9% 生理食塩水で希釈したモルヒネ 3 mg

対照群には 10 ml の生理食塩水 (SSN) を投与します。

ランダム化コードは個別に使用できるように密封された封筒に保管されており、研究参加資格のある人が含まれることに同意し、インフォームド・コンセントに署名した後、封筒は保護され、カバーが外されました。

研究のための麻酔技術

ASA II では、硬膜外カテーテルによる分娩鎮痛を開始した分娩中の患者は、理想的には L3 ～ L4 のレベルに配置されています (Tuohy カテーテルの従来の番号 18、抵抗喪失技術によって導入)。

患者は、ボーラスで行われるブピバカイン 0.5% + フェンタニル 100mcg 10mg 10cc による従来の用量の鎮痛を開始しました。 硬膜外鎮痛を強化するために必要に応じてブピバカイン 10 mg ボーラスのフェンタニル 100 mcg を投与

または点滴ブピバカイン 0.125% + フェンタニル 100mcg%

10ccのボーラスで8～16CC時間

モルヒネを駆逐してから1時間後の患者には、麻酔科医がモルヒネ2mg〜3mgまたは生理食塩水プラセボを投与したことを無視して、あらかじめ研究室で投与され、包装されていた。

この用量は、最初に適用された局所麻酔薬およびオピオイド硬膜外鎮痛薬の鎮痛効果が残らないようにするために、出生後 1 時間後に適用されます。

すべての患者は、施設内で行われる従来の鎮痛法で管理されます。アセトアミノフェン 1 g を 6 時間ごとに投与します。

追加のメリットがある場合は、第一選択の鎮痛薬ジクロフェナク 75mg IM が使用されますが、応答がない場合は、さらなる鎮痛が保証される場合にのみ、用量を調節しながら 100mg のトラマドールまたはモルヒネ IV が適用されます。

すべての患者は、呼吸抑制の場合にナロキソンを利用できるようになります。

患者は、モルヒネの適用時、モルヒネ適用の2時間、4時間、6時間、12時間、および24時間後に評価される、他の鎮痛薬の摂取量、疼痛視覚アナログスケールをモニタリングしながら24時間観察される。 また、そう痒症、吐き気、嘔吐、尿閉の発生、呼吸数の評価などの変数も評価しました。