Randomisert, kontrollert, dobbeltblind, for å evaluere postpartum analgesi med epidural morfin: smertestillende effekt av to forskjellige doser sammenlignet med placebo (IMI)

Intervensjonen er epidural administrering av morfin i to doser 2 mg og 3 mg forskjellig vs placebo 1 time etter fødsel omsorg mors vaginale hos pasienter som fikk epidural analgesi under fødselen, for å evaluere den smertestillende effektiviteten etter operasjoner av de forskjellige dosene kontra placebo.

I analysen for å bestemme om de foreslåtte nivåene er effektive for postpartum smertekontroll ble det utført ved å bestemme forskjellene mellom eksperimentelle grupper og kontrollgruppe, og ved å undersøke den statistiske signifikansen av forskjellene funnet ved å bruke de relevante testene i henhold til om variabelen er normalfordelt eller ikke.

Hovedvariablene som ble analysert var:

vurdering av smerteintensitet, antall nødvendige smertestillende midler nødvendig dose smertestillende midler som brukes for å oppnå tilstrekkelig smertekontroll, antall smerteepisoder og prosentandel av pasienter som er fri for disse episodene, virkningsvarighet av dosen som brukes.

Lignende analyse ble bestemt av forekomsten av bivirkninger, spesielt de som er beskrevet i klassisk form, kløe, kvalme og oppkast, urinretensjon og respirasjonsdepresjon

Ble klassifisert i tre grupper: to eksperimentelle og en kontrollgruppe.

Eksperimentgruppe 1 vil motta 10 ml løsning tilberedt som følger:

2 mg morfin fortynnet i 0,9 % vanlig saltvann

Eksperimentell gruppe 2 vil motta 10 ml løsning tilberedt som følger:

3 mg morfin fortynnet i 0,9 % vanlig saltvann

Kontrollgruppen vil få 10 ml normal saltvann (SSN).

Randomiseringskodene ble oppbevart i en forseglet konvolutt så individuell, og konvoluttene ble bevoktet og avdekket etter at en kvalifisert til å delta i studien godtok å bli inkludert og undertegnet det informerte samtykket.

Anestesiteknikk for studien

Hos ASA II har pasienter i fødsel som var påbegynte arbeidsanalgesi med epiduralkateter blitt plassert ideelt på nivået L3-L4 (Tuohy kateter konvensjonelt nummer 18, introdusert ved tap av motstandsteknikk).

Pasientene ble startet med en konvensjonell dose smertestillende med bupivakain 0,5 % + fentanyl 100mcg 10mg 10cc båret i en bolus. Administrert bupivakain + 10 mg bolus fentanyl 100 mcg etter behov for å styrke epidural analgesi

eller infusjon bupivakain 0,125 % + fentanyl 100 mcg %

I en 10cc bolus deretter 8-16CC timer

Hos pasienter 1 time etter å ha fått henne utstøtende morfin ble tidligere påført i laboratoriet og pakket i ignorering av anestesilegen påført morfin 2mg - 3mg eller saltvann placebo.

Dosen vil påføres 1 time etter fødselen i søken etter å ikke ha noen gjenværende smertestillende effekt av lokalbedøvelse og opioid epidural analgesi som opprinnelig ble brukt.

Alle pasienter vil bli behandlet med konvensjonell analgesi utført i institusjonen paracetamol 1 g hver 6. time VO

Hvis ytterligere fortjeneste er førstevalgs analgetikum diklofenak 75 mg IM, hvis ingen svar vil påføre en dose på 100 mg tramadol eller morfin IV i titrert bare hvis det er berettiget mer analgesi.

For alle pasienter vil ha tilgjengelighet av nalokson ved respirasjonsdepresjon.

Pasienter vil bli observert i 24 timer med overvåking av forbruket av andre smertestillende midler, smerte visuell analog skala, som evalueres ved påføring av morfin, 2 timer, 4 timer, 6 timer 12 timer og 24 timer etter påføring av morfin. Evaluerte også variabler som utvikling av kløe, kvalme, oppkast, urinretensjon og vurdering av respirasjonsfrekvens.