Randomisée, contrôlée, en double aveugle, pour évaluer l'analgésie post-partum avec la morphine péridurale : effet analgésique de deux doses différentes par rapport au placebo (IMI)

L'intervention consiste en l'administration péridurale de morphine en deux doses 2mg et 3mg différentes vs placebo 1 heure après l'accouchement en soins maternels vaginaux chez les patientes ayant reçu une analgésie péridurale pendant le travail, afin d'évaluer l'efficacité antalgique post opératoire des différentes doses vs placebo.

Dans l'analyse visant à déterminer si les niveaux proposés sont efficaces pour le contrôle de la douleur post-partum a été réalisée en déterminant les différences entre les groupes expérimentaux et le groupe témoin, et en examinant la signification statistique des différences trouvées en appliquant les tests pertinents selon que la variable est normalement distribué ou non.

Les principales variables analysées étaient :

évaluation de l'intensité de la douleur, nombre d'analgésiques requis dose d'analgésiques requise pour obtenir un contrôle adéquat de la douleur, nombre d'épisodes de douleur et pourcentage de patients sans ces épisodes, durée d'action de la dose utilisée.

Une analyse similaire a été déterminée par l'incidence des effets secondaires, en particulier ceux décrits dans la forme classique, le prurit, les nausées et les vomissements, la rétention urinaire et la dépression respiratoire.

Ont été classés en trois groupes : deux groupes expérimentaux et un groupe témoin.

Le groupe expérimental 1 recevra 10 ml de solution préparée comme suit :

2 mg de morphine dilués dans une solution saline normale à 0,9 %

Le groupe expérimental 2 recevra 10 ml de solution préparée comme suit :

3 mg de morphine dilués dans une solution saline normale à 0,9 %

Le groupe témoin recevra 10 ml de solution saline normale (SSN).

Les codes de randomisation ont été conservés dans une enveloppe scellée donc individuelle, et les enveloppes ont été gardées et découvertes après qu'un éligible à participer à l'étude ait accepté d'être inclus et signé le consentement éclairé.

Technique d'anesthésie pour l'étude

Chez les patientes ASA II en travail qui ont été initiées au travail, l'analgésie avec cathéter péridural a été placée idéalement au niveau de L3-L4 (cathéter Tuohy conventionnel numéro 18, introduit par technique de perte de résistance).

Les patients ont commencé une dose classique d'analgésie avec de la bupivacaïne 0,5% + fentanyl 100mcg 10mg 10cc transportés en bolus. Administration de bupivacaïne + bolus de 10 mg de fentanyl 100 mcg au besoin pour renforcer l'analgésie péridurale

ou Infusion Bupivacaïne 0,125% + Fentanyl 100mcg%

Dans un bolus de 10cc puis 8-16CC heures

Chez les patients 1 heure après avoir eu sa morphine expulsive ont été préalablement appliqués en laboratoire et emballés au mépris de l'anesthésiste appliqué morphine 2mg - 3mg ou placebo salin.

La dose sera appliquée 1 heure après la naissance à la recherche de l'absence d'effet analgésique résiduel de l'anesthésique local et de l'analgésie péridurale opioïde initialement appliquée.

Tous les patients seront pris en charge avec une analgésie conventionnelle réalisée en établissement acétaminophène 1 g toutes les 6 heures VO

Si le mérite supplémentaire est le diclofénac analgésique de premier choix 75 mg IM, si aucune réponse n'appliquera une dose de 100 mg de tramadol ou de morphine IV en titré uniquement si cela justifie plus d'analgésie.

Pour tous les patients auront à disposition de la naloxone en cas de dépression respiratoire.

Les patients seront observés pendant 24 heures avec suivi de la consommation des autres antalgiques, échelle visuelle analogique de la douleur, qui est évaluée au moment de l'application de la morphine, 2h, 4h, 6h 12h et 24h après l'application de la morphine. Également évalué des variables telles que le développement du prurit, des nausées, des vomissements, la rétention urinaire et l'évaluation de la fréquence respiratoire.