Gerandomiseerd, gecontroleerd, dubbelblind, om de postpartum-analgesie met epidurale morfine te evalueren: analgetisch effect van twee verschillende doses in vergelijking met placebo (IMI)

De interventie is de epidurale toediening van morfine in twee doses 2 mg en 3 mg verschillend versus placebo 1 uur na de bevalling zorg voor maternale vaginale zorg bij patiënten die epidurale analgesie kregen tijdens de bevalling, om de analgetische effectiviteit na operaties van de verschillende doses versus placebo te evalueren.

Bij de analyse om te bepalen of de voorgestelde niveaus effectief zijn voor pijnbestrijding na de bevalling, is gekeken naar de verschillen tussen experimentele groepen en controlegroep, en bij het onderzoeken van de statistische significantie van de gevonden verschillen door de relevante tests toe te passen op de vraag of de variabele normaal verdeeld of niet.

De belangrijkste geanalyseerde variabelen waren:

beoordeling van de pijnintensiteit, het aantal benodigde analgetica vereiste dosis analgetica die is gebruikt om pijn voldoende onder controle te krijgen, aantal pijnepisodes en percentage patiënten dat vrij is van deze episodes, werkingsduur van de gebruikte dosis.

Vergelijkbare analyse werd bepaald door de incidentie van bijwerkingen, met name die beschreven in klassieke vorm, pruritus, misselijkheid en braken, urineretentie en ademhalingsdepressie

Werden ingedeeld in drie groepen: twee experimentele en een controlegroep.

Experimentele groep 1 krijgt 10 ml oplossing die als volgt is bereid:

2 mg morfine verdund in 0,9% normale zoutoplossing

Experimentele groep 2 krijgt 10 ml oplossing die als volgt is bereid:

3 mg morfine verdund in 0,9% normale zoutoplossing

De controlegroep krijgt 10 ml normale zoutoplossing (SSN).

De randomisatiecodes werden bewaard in een zo individuele verzegelde envelop, en de enveloppen werden bewaakt en onbedekt nadat een persoon die in aanmerking kwam voor deelname aan het onderzoek ermee instemde om te worden opgenomen en de geïnformeerde toestemming had ondertekend.

Anesthesietechniek voor de studie

Bij ASA II-patiënten tijdens de bevalling die begonnen waren met de bevalling, is analgesie met een epidurale katheter ideaal geplaatst op het niveau van L3-L4 (Tuohy-katheter conventioneel nummer 18, geïntroduceerd door verlies van weerstandstechniek).

De patiënten kregen een conventionele dosis analgesie met bupivacaïne 0,5% + fentanyl 100mcg 10mg 10cc in een bolus. Bupivacaïne toegediend + 10 mg bolus van fentanyl 100mcg indien nodig om de epidurale analgesie te versterken

of Infusie Bupivacaïne 0,125% + Fentanyl 100mcg%

In een bolus van 10cc dan 8-16CC uur

Bij patiënten die 1 uur nadat ze haar expulsieve morfine had gekregen, eerder in het laboratorium was toegediend en verpakt zonder rekening te houden met de anesthesioloog die morfine 2 mg - 3 mg of een placebo met zoutoplossing had aangebracht.

De dosis wordt 1 uur na de geboorte toegediend om te voorkomen dat het analgetische effect van de oorspronkelijk toegepaste lokale anesthesie en opioïde epidurale analgesie achterblijft.

Alle patiënten zullen worden behandeld met conventionele analgesie uitgevoerd in de instelling paracetamol 1 g elke 6 uur VO

Als aanvullende verdienste de eerste keus analgeticum diclofenac 75 mg i.m. is, zal bij geen antwoord een dosis van 100 mg tramadol of morfine IV worden toegediend, alleen getitreerd als meer analgesie gerechtvaardigd is.

Voor alle patiënten zal naloxon beschikbaar zijn in geval van ademhalingsdepressie.

Patiënten zullen gedurende 24 uur worden geobserveerd met bewaking van de consumptie van andere analgetica, pijn visuele analoge schaal, die wordt geëvalueerd op het moment van het aanbrengen van morfine, 2 uur, 4 uur, 6 uur 12 uur en 24 uur na het aanbrengen van morfine. Evalueerde ook variabelen zoals ontwikkeling van jeuk, misselijkheid, braken, urineretentie en beoordeling van de ademhalingsfrequentie.