Randomizado, controlado, duplo-cego, para avaliar a analgesia pós-parto com morfina peridural: efeito analgésico de duas doses diferentes em comparação com placebo (IMI)

A intervenção consiste na administração peridural de morfina em duas doses 2mg e 3mg diferentes vs placebo 1 hora após o parto, cuidado materno vaginal em pacientes que receberam analgesia peridural no trabalho de parto, a fim de avaliar a eficácia analgésica pós-operatória das diferentes doses vs placebo.

Na análise para determinar se os níveis propostos são eficazes para o controle da dor pós-parto, foi realizada determinando as diferenças entre os grupos experimentais e o grupo controle e examinando a significância estatística das diferenças encontradas aplicando os testes relevantes de acordo com a variável. normalmente distribuído ou não.

As principais variáveis ​​analisadas foram:

classificação da intensidade da dor, número de analgésicos necessários dose necessária de analgésicos usados ​​para obter o controle adequado da dor, número de episódios de dor e porcentagem de pacientes livres desses episódios, duração da ação da dose usada.

Análise semelhante foi determinada pela incidência de efeitos colaterais, em especial os descritos na forma clássica, prurido, náuseas e vômitos, retenção urinária e depressão respiratória

Foram classificados em três grupos: dois experimentais e um grupo controle.

O Grupo Experimental 1 receberá 10 ml de solução preparada da seguinte forma:

2 mg de morfina diluída em soro fisiológico 0,9%

O Grupo Experimental 2 receberá 10 ml de solução preparada da seguinte forma:

3 mg de morfina diluída em soro fisiológico 0,9%

O grupo controle receberá 10 ml de soro fisiológico (SSN).

Os códigos de randomização foram guardados em envelope lacrado de forma individual, sendo que os envelopes foram guardados e descobertos após o eleito para participar do estudo concordar em ser incluído e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.

Técnica de Anestesia para o Estudo

Nas pacientes em trabalho de parto ASA II que iniciaram a analgesia de trabalho de parto com cateter peridural foi colocado idealmente no nível de L3-L4 (cateter Tuohy convencional número 18, introduzido pela técnica de perda de resistência).

Os pacientes iniciaram uma dose convencional de analgesia com bupivacaína 0,5% + fentanil 100mcg 10mg 10cc em bolus. Administrado bupivacaína + bolus de 10 mg de fentanil 100mcg conforme necessário para fortalecer a analgesia peridural

ou Infusão Bupivacaína 0,125% + Fentanil 100mcg%

Em um bolus de 10cc, em seguida, 8-16CC horas

Nos pacientes 1 hora após ter seu expulsivo, a morfina foi previamente aplicada em laboratório e embalada em desrespeito ao anestesiologista aplicada morfina 2mg - 3mg ou solução salina placebo.

A dose será aplicada 1 hora após o nascimento em busca de não haver efeito analgésico residual do anestésico local e da analgesia peridural opióide inicialmente aplicada.

Todos os pacientes serão tratados com analgesia convencional realizada na instituição paracetamol 1 g a cada 6 horas VO

Se mérito adicional o analgésico de primeira escolha é diclofenaco 75mg IM, se não houver resposta aplicarei uma dose de 100mg de tramadol ou morfina IV em titulada somente se justificada mais analgesia.

Para todos os pacientes haverá disponibilidade de naloxona em caso de depressão respiratória.

Os pacientes serão observados por 24 horas com monitoramento do consumo de outros analgésicos, escala analógica visual da dor, que é avaliada no momento da aplicação da morfina, 2h, 4h, 6h 12h e 24h após a aplicação da morfina. Também foram avaliadas variáveis ​​como desenvolvimento de prurido, náuseas, vômitos, retenção urinária e avaliação da frequência respiratória.