Randomiserad, kontrollerad, dubbelblind, för att utvärdera postpartumanalgesin med epiduralt morfin: smärtstillande effekt av två olika doser jämfört med placebo (IMI)

Interventionen är epidural administrering av morfin i två doser 2 mg och 3 mg olika jämfört med placebo 1 timme efter förlossning vård modern vaginal hos patienter som fick epidural analgesi under förlossningen, för att utvärdera den analgetiska effektiviteten efter operationer av de olika doserna jämfört med placebo.

I analysen för att avgöra om de föreslagna nivåerna är effektiva för smärtkontroll efter förlossningen utfördes genom att bestämma skillnaderna mellan experimentgrupper och kontrollgrupp, och genom att undersöka den statistiska signifikansen av de hittade skillnaderna genom att tillämpa relevanta tester beroende på om variabeln är normalfördelad eller inte.

De viktigaste variablerna som analyserades var:

klassificering av smärtintensitet, antal smärtstillande medel som krävs nödvändig dos av smärtstillande medel som används för att uppnå adekvat kontroll av smärta, antal smärtepisoder och procentandel patienter som är fria från dessa episoder, verkningslängd för den använda dosen.

Liknande analys bestämdes av förekomsten av biverkningar, särskilt de som beskrivs i klassisk form, klåda, illamående och kräkningar, urinretention och andningsdepression

Klassificerades i tre grupper: två experimentella och en kontrollgrupp.

Experimentgrupp 1 kommer att få 10 ml lösning beredd enligt följande:

2 mg morfin utspädd i 0,9% normal koksaltlösning

Experimentgrupp 2 kommer att få 10 ml lösning beredd enligt följande:

3 mg morfin utspädd i 0,9 % normal koksaltlösning

Kontrollgruppen kommer att få 10 ml normal koksaltlösning (SSN).

Randomiseringskoderna förvarades i ett förseglat kuvert så individuellt, och kuverten bevakades och avtäcktes efter att en berättigad att delta i studien gick med på att inkluderas och undertecknade det informerade samtycket.

Anestesiteknik för studien

Hos ASA II förlossningspatienter som påbörjat förlossningsanalgesi med epiduralkateter har placerats idealiskt på nivån L3-L4 (Tuohy kateter konventionell nummer 18, introducerad genom förlust av motståndsteknik).

Patienterna startade en konventionell dos av analgesi med bupivakain 0,5% + fentanyl 100mcg 10mg 10cc bärs i en bolus. Administreras bupivakain + 10 mg bolus fentanyl 100 mcg efter behov för att stärka epidural analgesin

eller Infusion Bupivacaine 0,125% + Fentanyl 100mcg%

I en 10cc bolus sedan 8-16CC timmar

Hos patienter 1 timme efter att ha hennes utdrivande morfin applicerades tidigare i laboratoriet och förpackades utan hänsyn till anestesiologen applicerade morfin 2 mg - 3 mg eller saltlösning placebo.

Dosen kommer att appliceras 1 timme efter födseln i jakt på att inte ha någon kvarvarande analgetisk effekt av lokalbedövning och opioid epidural analgesi som initialt tillämpas.

Alla patienter kommer att behandlas med konventionell analgesi utförd på institutionen paracetamol 1 g var 6:e ​​timme VO

Om ytterligare meriter är förstahandsvalet analgetikum diklofenak 75 mg im, om inget svar kommer att applicera en dos på 100 mg tramadol eller morfin IV i titrerad endast om det är motiverat mer smärtlindring.

För alla patienter kommer att ha tillgång till naloxon vid andningsdepression.

Patienterna kommer att observeras under 24 timmar med övervakning av konsumtionen av andra analgetika, smärt visuell analog skala, som utvärderas vid tidpunkten för applicering av morfin, 2h, 4h, 6h 12h och 24h efter applicering av morfin. Utvärderade även variabler som utveckling av klåda, illamående, kräkningar, urinretention och bedömning av andningsfrekvens.