Randomiseret, kontrolleret, dobbeltblind, for at evaluere postpartum analgesi med epidural morfin: smertestillende effekt af to forskellige doser sammenlignet med placebo (IMI)

Interventionen er epidural administration af morfin i to doser 2 mg og 3 mg forskellige vs. placebo 1 time efter fødslen plejemoderens vaginale hos patienter, der modtog epidural analgesi under fødslen, for at evaluere den analgetiske effektivitet efter operationer af de forskellige doser vs. placebo.

I analysen for at bestemme, om de foreslåede niveauer er effektive til postpartum smertekontrol, blev der udført ved at bestemme forskellene mellem forsøgsgrupper og kontrolgruppe, og ved at undersøge den statistiske signifikans af de fundne forskelle ved at anvende de relevante test i henhold til, om variablen er normalfordelt eller ej.

De vigtigste analyserede variabler var:

vurdering af smerteintensitet, antal analgetika, der kræves nødvendig dosis af smertestillende midler, der anvendes til at opnå tilstrækkelig kontrol af smerte, antal smerteepisoder og procentdel af patienter, der er fri for disse episoder, virkningsvarighed af den anvendte dosis.

Lignende analyse blev bestemt af forekomsten af ​​bivirkninger, især dem beskrevet i klassisk form, kløe, kvalme og opkastning, urinretention og respirationsdepression

Blev klassificeret i tre grupper: to eksperimentelle og en kontrolgruppe.

Forsøgsgruppe 1 vil modtage 10 ml opløsning fremstillet som følger:

2 mg morfin fortyndet i 0,9% normalt saltvand

Forsøgsgruppe 2 vil modtage 10 ml opløsning fremstillet som følger:

3 mg morfin fortyndet i 0,9% normalt saltvand

Kontrolgruppen vil modtage 10 ml normal saltvand (SSN).

Randomiseringskoderne blev opbevaret i en forseglet kuvert, så individuelle, og kuverterne blev beskyttet og afdækket, efter at en berettiget til at deltage i undersøgelsen accepterede at blive inkluderet og underskrev det informerede samtykke.

Anæstesiteknik til undersøgelsen

Hos ASA II er fødselspatienter, der var påbegyndt fødselsanalgesi med epiduralkateter, blevet placeret ideelt på niveauet L3-L4 (Tuohy kateter konventionelt nummer 18, indført ved tab af modstandsteknik).

Patienterne blev startet med en konventionel dosis af analgesi med bupivacain 0,5% + fentanyl 100mcg 10mg 10cc båret i en bolus. Administreret bupivacain + 10 mg bolus fentanyl 100mcg efter behov for at styrke epidural analgesi

eller Infusion Bupivacaine 0,125% + Fentanyl 100mcg%

I en 10cc bolus derefter 8-16CC timer

Hos patienter 1 time efter at have haft hendes udstødende morfin blev tidligere påført i laboratoriet og pakket i tilsidesættelse af anæstesiologen påført morfin 2mg - 3mg eller saltvand placebo.

Dosis vil blive påført 1 time efter fødslen i søgen efter ikke at have nogen resterende analgetisk effekt af lokalbedøvelse og opioid epidural analgesi, der oprindeligt blev anvendt.

Alle patienter vil blive behandlet med konventionel analgesi udført i institutionen acetaminophen 1 g hver 6. time VO

Hvis yderligere værdi er førstevalgs analgetikum diclofenac 75mg IM, hvis intet svar vil påføre en dosis på 100mg tramadol eller morfin IV i titreret kun, hvis det er berettiget mere analgesi.

For alle patienter vil have tilgængelighed af naloxon i tilfælde af respirationsdepression.

Patienterne vil blive observeret i 24 timer med overvågning af forbruget af andre analgetika, smertevisuel analog skala, som evalueres på tidspunktet for påføring af morfin, 2 timer, 4 timer, 6 timer 12 timer og 24 timer efter påføring af morfin. Evaluerede også variabler såsom udvikling af kløe, kvalme, opkastning, urinretention og vurdering af respirationsfrekvens.