Satunnaistettu, kontrolloitu, kaksoissokko, arvioimaan synnytyksen jälkeistä kivunlievitystä epiduraalimorfiinilla: kahden eri annoksen kipua lievittävä vaikutus lumelääkkeeseen verrattuna (IMI)

Interventiona on morfiinin epiduraalinen antaminen kahdessa annoksessa 2 mg ja 3 mg eri annoksena vs. lumelääke 1 tunti synnytyksen jälkeen äidin emättimen hoitoon potilailla, jotka saivat epiduraalikipua synnytyksen aikana, jotta voidaan arvioida eri annoksilla ja lumelääkettä analgeettinen teho leikkauksen jälkeen.

Analyysissa sen määrittämiseksi, ovatko ehdotetut tasot tehokkaita synnytyksen jälkeiseen kivunhallintaan, tehtiin määrittämällä erot koeryhmien ja kontrolliryhmän välillä sekä tutkimalla erojen tilastollista merkitsevyyttä soveltamalla asiaankuuluvia testejä sen mukaan, onko muuttuja normaalisti jakautunut tai ei.

Tärkeimmät analysoidut muuttujat olivat:

kivun voimakkuuden luokitus, tarvittavien analgeettien lukumäärä, tarvittava analgeettien annos riittävän kivun hallintaan, kipujaksojen lukumäärä ja näistä jaksoista vapaiden potilaiden prosenttiosuus, käytetyn annoksen vaikutuksen kesto.

Samankaltaisen analyysin määritti sivuvaikutusten, erityisesti klassisessa muodossa kuvattujen, kutina, pahoinvointi ja oksentelu, virtsanpidätys ja hengityslama.

Jaettiin kolmeen ryhmään: kahteen kokeelliseen ja yhteen kontrolliryhmään.

Koeryhmä 1 saa 10 ml liuosta, joka on valmistettu seuraavasti:

2 mg morfiinia laimennettuna 0,9 % normaaliin suolaliuokseen

Koeryhmä 2 saa 10 ml liuosta, joka on valmistettu seuraavasti:

3 mg morfiinia laimennettuna 0,9 % normaaliin suolaliuokseen

Kontrolliryhmä saa 10 ml normaalia suolaliuosta (SSN).

Satunnaistuskoodit säilytettiin suljetussa kirjekuoressa niin yksilöllisesti, ja kirjekuoret vartioitiin ja paljastettiin sen jälkeen, kun tutkimukseen osallistuja suostui mukaan ja allekirjoitti tietoisen suostumuksen.

Anestesiatekniikka tutkimukseen

Synnytyspotilailla ASA II -potilailla, joille epiduraalikatetrilla aloitettiin synnytyksen analgesia, on sijoitettu ihanteellisesti L3-L4-tasolle (Tuohy-katetri, tavanomainen numero 18, otettu käyttöön resistenssin menetystekniikalla).

Potilaille aloitettiin tavanomainen analgesiaannos 0,5 % bupivakaiinilla + fentanyyli 100 mikrogrammaa 10 mg 10 cc boluksena. Annettiin bupivakaiinia + 10 mg fentanyylibolus 100 mikrogrammaa tarpeen mukaan epiduraalisen analgesian vahvistamiseksi

tai infuusiobupivakaiini 0,125 % + fentanyyli 100 mcg %

10cc boluksella sitten 8-16CC tuntia

Potilaille 1 tunti sen jälkeen, kun hänen ulosvetävä morfiinia käytettiin aiemmin laboratoriossa ja pakattu anestesiologia piittaamatta sovellettiin morfiinia 2mg - 3mg tai suolaliuosta lumelääkettä.

Annos annetaan 1 tunti syntymän jälkeen, jotta löydetään alun perin käytetyn paikallispuudutuksen ja opioidi-epiduraalikivun jäännöskipuvaikutus.

Kaikkia potilaita hoidetaan tavanomaisella analgesialla, joka suoritetaan laitoksessa asetaminofeenia 1 g 6 tunnin välein VO

Jos lisäansioita on ensisijainen analgeettinen diklofenaakki 75 mg IM, jos vastausta ei ole, sovelletaan 100 mg tramadolia tai morfiinia IV titratussa annoksessa vain, jos se vaatii enemmän analgesiaa.

Kaikille potilaille on saatavilla naloksonia hengityslaman varalta.

Potilaita tarkkaillaan 24 tunnin ajan seuraamalla muiden kipulääkkeiden kulutusta, kipu visuaalinen analoginen asteikko, joka arvioidaan morfiinin annosteluhetkellä, 2h, 4h, 6h 12h ja 24h morfiinin levittämisen jälkeen. Arvioitu myös muuttujia, kuten kutina, pahoinvointi, oksentelu, virtsanpidätys ja hengitystiheyden arviointi.