緑内障治療の決定に対する自己眼圧測定の影響。
2022年3月1日 更新者：Enping Chen、St. Erik Eye Hospital
ICare Home ® による自己眼圧測定が緑内障治療の決定に与える影響。
ICare Home を使用した自己眼圧測定は、サンクト エリック眼科病院で毎年 100 人の患者によって行われています。
研究者らは、自己眼圧測定の結果が臨床医の緑内障治療の選択に与える影響を評価したいと考えています。
研究者らはまた、クリニックの営業時間外に圧力のピークがどのくらいの頻度で発生するかを評価したいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
数年前から、緑内障治療に自己眼圧測定が利用できるようになりました。 自己眼圧計では、患者がポータブル眼圧計を使用して自分で眼圧を測定できます。 サンクト エリック眼科病院は、この新しいテクノロジーを使用したスウェーデン初の医療提供者です。 研究者らはこれまでに、患者による測定値とゴールドスタンダード法（例: ゴールドマン圧平眼圧測定法 (GAT) (Chen、Querat et al. 2016、Querat および Chen 2017)。 毎年約 100 人の患者が自己眼圧計を使用して圧力曲線を作成しています。
この方法は定期的に使用されているため、研究者らは自己眼圧測定結果が臨床医の緑内障治療の選択に及ぼす影響を評価したいと考えています。 研究者らはまた、クリニックの営業時間外に圧力のピークがどのくらいの頻度で発生するか、またそれらが GAT とどの程度異なるかを評価したいと考えています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
133
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Stockholm、スウェーデン、11282
- St Erik Eye Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2018年1月から2020年12月までにiCare Home®自己眼圧計を使用してIOP曲線を取得し、すべての包含基準を満たし、除外基準をいずれも満たさないすべての緑内障患者。
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- POAG（原発性開放隅角緑内障）、PEX（偽剥離性緑内障）またはOHT（高眼圧症）と診断されている
- 患者とスタッフの iCare Home® 測定値の差がベースラインで 5 mmHg 未満
- ゴールドマン圧平眼圧計 (GAT) と患者の最高 iCare Home® 測定値の差がベースラインで 7 mmHg 未満
- 少なくとも2日間にわたるモニタリング
除外基準:
- iCare Home® 眼圧計による 5 mmHg 未満の複数回の測定
- iCare Home® 眼圧計で毎日 1 回以上の測定ができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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GAT IOP 15 mmHg 未満
ICare Homeによる自己眼圧測定の以前にGATで測定された眼圧が15 mmHg未満の緑内障患者
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治療は自己眼圧測定の前後で同じです
自己眼圧測定後に治療が変更される
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GAT IOP 15 mmHg 以上
ICare Homeによる自己眼圧測定の以前にGATで測定された眼圧が15 mmHg以上である緑内障患者
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治療は自己眼圧測定の前後で同じです
自己眼圧測定後に治療が変更される
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床医が選択する緑内障治療法
時間枠：一か月
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ICare Home による自己眼圧測定後に患者が受けた治療の種類
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一か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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眼圧ピークの発生
時間枠：3 日間の自己眼圧測定
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自己眼圧計によって測定されるIOPピークの発生
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3 日間の自己眼圧測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月10日
一次修了 (実際)
2021年11月30日
研究の完了 (実際)
2022年2月1日
試験登録日
最初に提出
2021年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月11日
最初の投稿 (実際)
2021年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月1日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。