Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af selvtonometri på beslutning om glaukombehandling.

1. marts 2022 opdateret af: Enping Chen, St. Erik Eye Hospital

Indvirkning af selvtonometri med iCare Home ® på beslutning om glaukombehandling.

Selvtonometri med iCare Home udføres af hundrede patienter årligt på Sankt Eriks Øjenhospital. Efterforskerne ønsker at evaluere den indvirkning, som selvtonometriresultater har på klinikerens valg af glaukombehandling. Efterforskerne ønsker også at evaluere, hvor ofte der opstår trykspidser uden for klinikkens åbningstid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Siden et par år tilbage har selvtonometri været tilgængelig i grøn stærbehandling. Selvtonometri giver patienter mulighed for selv at måle deres øjentryk ved hjælp af et bærbart tonometer. Sankt Eriks Øjenhospital var den første sundhedsudbyder i Sverige, der brugte denne nye teknologi. Efterforskerne har tidligere gennemført undersøgelser, der har vist god overensstemmelse mellem de målinger, patienterne har foretaget og guldstandardmetoden, f.eks. Goldman applanation tonometri (GAT) (Chen, Querat et al. 2016, Querat og Chen 2017). Omkring hundrede patienter udfører trykkurver med selvtonometri årligt.

Da metoden bruges jævnligt, ønsker efterforskerne at evaluere effekten af ​​selvtonometriske resultater på klinikerens valg af glaukombehandling. Efterforskerne ønsker også at evaluere, hvor ofte trykspidser opstår uden for klinikkens åbningstid, og hvor meget de adskiller sig fra GAT.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

133

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 11282
        • St Erik Eye Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle glaukompatienter, der opnåede en IOP-kurve ved hjælp af et iCare Home® selvtonometer mellem januar 2018 og december 2020, og som opfylder alle inklusionskriterierne og ingen af ​​eksklusionskriterierne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Diagnosticeret med POAG (primært åbenvinklet glaukom), PEX (pseudo-eksfolieringsglaukom) eller OHT (okulær hypertension)
  • Forskellen mellem patienters og personales iCare Home®-mål mindre end 5 mmHg ved baseline
  • Forskellen mellem Goldman Applanation tonometri (GAT) og patientens højeste iCare Home®-målinger mindre end 7 mmHg ved baseline
  • Overvågning over mindst to dage

Ekskluderingskriterier:

  • Mere end én måling med iCare Home® tonometer under 5 mmHg
  • Mangler mere end én daglig måling med iCare Home® tonometer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
GAT IOP under 15 mmHg
Glaukompatienter med en IOP målt med GAT under 15 mmHg forud for udførelse af selvtonometri med iCare Home
Andet: Uændret behandling
Behandlingen er den samme præ- og post-selv-tonometri
Andet: Ændret behandling
Behandlingen ændres efter selvtonometri
GAT IOP lig med eller over 15 mmHg
Glaukompatienter med en IOP målt med GAT lig med eller over 15 mmHg forud for udførelse af selvtonometri med iCare Home
Andet: Uændret behandling
Behandlingen er den samme præ- og post-selv-tonometri
Andet: Ændret behandling
Behandlingen ændres efter selvtonometri

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinikerens valg af glaukombehandling
Tidsramme: En måned
Type behandling modtaget af patienten efter udførelse af selvtonometri med iCare Home
En måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af IOP-toppe
Tidsramme: Tre dages selvtonometri
Forekomst af IOP-toppe målt ved selvtonometri
Tre dages selvtonometri

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Erik Eye Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. maj 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. november 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2021

Først opslået (FAKTISKE)

17. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • iCare Home

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uændret behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner