Az öntonometria hatása a glaukóma kezelési döntésére.
Az iCare Home® segítségével végzett öntonometria hatása a glaukóma kezelési döntésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Néhány évvel ezelőtt az öntonometria elérhető a glaukóma ellátásában. Az öntonometria lehetővé teszi, hogy a betegek maguk mérjék szemnyomásukat egy hordozható tonométer segítségével. A Sankt Erik's Eye Hospital volt az első egészségügyi szolgáltató Svédországban, amely alkalmazta ezt az új technológiát. A kutatók korábban olyan vizsgálatokat végeztek, amelyek jó egyezést mutattak a betegek által végzett mérések és az arany standard módszer között, pl. Goldman applanációs tonometria (GAT) (Chen, Querat et al. 2016, Querat és Chen 2017). Évente mintegy száz beteg végez nyomásgörbét öntonometriával.
Mivel a módszert rendszeresen alkalmazzák, a kutatók fel kívánják mérni az öntonometria eredményeinek hatását a klinikus által választott glaukóma-kezelésre. A kutatók azt is szeretnék értékelni, hogy milyen gyakran fordulnak elő nyomáscsúcsok a klinika nyitvatartási idején kívül, és mennyiben térnek el a GAT-tól.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Stockholm, Svédország, 11282
- St Erik Eye Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év
- POAG (elsődleges nyitott zugú glaukóma), PEX (pszeudo-hámlásos glaukóma) vagy OHT (okuláris hipertónia) diagnózisa.
- A különbség a betegek és a személyzet iCare Home® mérései között kisebb, mint 5 Hgmm a kiindulási értéknél
- A Goldman Applanation tonometria (GAT) és a páciens legmagasabb, 7 Hgmm-nél kisebb, iCare Home® mérései közötti különbség
- Ellenőrzés legalább két napon keresztül
Kizárási kritériumok:
- Egynél több mérés az iCare Home® tonométerrel 5 Hgmm alatt
- Egynél több napi mérés hiányzik az iCare Home® tonométerrel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
GAT IOP 15 Hgmm alatt
Glaukómás betegek, akiknek szemnyomása 15 Hgmm alatti GAT-értékkel mért az iCare Home segítségével végzett öntonometria előtt
|
A kezelés ugyanaz az öntonometria előtti és utáni vizsgálata
A kezelés az öntonometria után megváltozik
|
|
GAT IOP legalább 15 Hgmm
Glaukómás betegek, akiknél az iCare Home segítségével végzett öntonometria elvégzése előtt 15 Hgmm-es vagy annál nagyobb GAT-val mért szemnyomás
|
A kezelés ugyanaz az öntonometria előtti és utáni vizsgálata
A kezelés az öntonometria után megváltozik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A klinikus által választott glaukóma kezelés
Időkeret: Egy hónap
|
A páciens által az iCare Home segítségével végzett öntonometria elvégzése után kapott kezelés típusa
|
Egy hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az IOP csúcsok előfordulása
Időkeret: Három nap öntonometria
|
Az öntonometriával mért IOP csúcsok előfordulása
|
Három nap öntonometria
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- iCare Home
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .