Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv autotonometrie na rozhodnutí o léčbě glaukomu.

1. března 2022 aktualizováno: Enping Chen, St. Erik Eye Hospital

Vliv autotonometrie s iCare Home ® na rozhodnutí o léčbě glaukomu.

Autotonometrii s iCare Home provádí ročně sto pacientů v oční nemocnici Sankt Erik. Vyšetřovatelé chtějí vyhodnotit dopad, který mají výsledky autotonometrie na lékařův výběr léčby glaukomu. Vyšetřovatelé chtějí také vyhodnotit, jak často dochází k tlakovým špičkám mimo otevírací dobu kliniky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Již před několika lety je v péči o glaukom k dispozici autotonometrie. Autotonometrie umožňuje pacientům, aby si sami změřili oční tlak pomocí přenosného tonometru. Oční nemocnice Sankt Erika byla prvním poskytovatelem zdravotní péče ve Švédsku, který tuto novou technologii použil. Vyšetřovatelé již dříve provedli studie, které prokázaly dobrou shodu mezi měřeními provedenými pacienty a metodou zlatého standardu, např. Goldmanova aplanační tonometrie (GAT) (Chen, Querat et al. 2016, Querat a Chen 2017). Ročně provádí tlakové křivky autotonometrií asi sto pacientů.

Vzhledem k tomu, že metoda je používána pravidelně, vyšetřovatelé chtějí vyhodnotit dopad výsledků autotonometrie na lékařův výběr léčby glaukomu. Vyšetřovatelé chtějí také vyhodnotit, jak často se tlakové špičky vyskytují mimo otevírací dobu kliniky a jak moc se liší od GAT.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

133

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, 11282
        • St Erik Eye Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s glaukomem, kteří získali křivku NOT pomocí autotonometru iCare Home® v období od ledna 2018 do prosince 2020 a kteří splňují všechna kritéria pro zařazení a žádné z kritérií pro vyloučení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Diagnóza POAG (primární glaukom s otevřeným úhlem), PEX (glaukom s pseudoexfoliačním účinkem) nebo OHT (oční hypertenze)
  • Rozdíl mezi naměřenými hodnotami iCare Home® pacientů a personálu nižší než 5 mmHg na začátku
  • Rozdíl mezi tonometrií Goldman Applanation (GAT) a nejvyššími naměřenými hodnotami pacienta iCare Home® nižší než 7 mmHg na začátku
  • Monitorování po dobu nejméně dvou dnů

Kritéria vyloučení:

  • Více než jedno měření tonometrem iCare Home® pod 5 mmHg
  • Chybí více než jedno denní měření tonometrem iCare Home®

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
GAT IOP pod 15 mmHg
Pacienti s glaukomem s IOP naměřeným s GAT pod 15 mmHg před provedením autotonometrie pomocí iCare Home
Jiný: Léčba beze změny
Léčba je stejná před a po autotonometrii
Jiný: Změněná léčba
Léčba se mění po autotonometrii
GAT IOP rovný nebo vyšší než 15 mmHg
Pacienti s glaukomem s IOP naměřeným pomocí GAT rovným nebo vyšším než 15 mmHg před provedením autotonometrie pomocí iCare Home
Jiný: Léčba beze změny
Léčba je stejná před a po autotonometrii
Jiný: Změněná léčba
Léčba se mění po autotonometrii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výběr léčby glaukomu lékařem
Časové okno: Jeden měsíc
Typ léčby, kterou pacient obdrží po provedení autotonometrie pomocí iCare Home
Jeden měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt vrcholů IOP
Časové okno: Tři dny autotonometrie
Výskyt vrcholů NOT měřených autotonometrií
Tři dny autotonometrie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Erik Eye Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. května 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • iCare Home

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčba beze změny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit