Impacto de la autotonometría en la decisión de tratamiento del glaucoma.
Impacto de la autotonometría con iCare Home ® en la decisión de tratamiento del glaucoma.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Desde hace algunos años, la autotonometría está disponible en el cuidado del glaucoma. La autotonometría permite a los pacientes medir ellos mismos la presión ocular con un tonómetro portátil. Sankt Erik's Eye Hospital fue el primer proveedor de atención médica en Suecia en utilizar esta nueva tecnología. Los investigadores han realizado previamente estudios que han demostrado una buena concordancia entre las mediciones realizadas por los pacientes y el método estándar de oro, p. Tonometría de aplanación de Goldman (GAT) (Chen, Querat et al. 2016, Querat y Chen 2017). Cerca de cien pacientes realizan anualmente curvas de presión con autotonometría.
Como el método se usa con regularidad, los investigadores quieren evaluar el impacto de los resultados de la autotonometría en la elección del tratamiento del glaucoma por parte del médico. Los investigadores también quieren evaluar con qué frecuencia se producen picos de presión fuera del horario de atención de la clínica y en qué medida se diferencian del GAT.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, 11282
- St Erik Eye Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Diagnosticado con GPAA (glaucoma primario de ángulo abierto), PEX (glaucoma por pseudoexfoliación) u OHT (hipertensión ocular)
- Diferencia entre las mediciones de iCare Home® de los pacientes y del personal de menos de 5 mmHg al inicio
- Diferencia entre la tonometría de aplanación de Goldman (GAT) y las mediciones iCare Home® más altas del paciente de menos de 7 mmHg al inicio
- Seguimiento durante al menos dos días.
Criterio de exclusión:
- Más de una medición con el tonómetro iCare Home® por debajo de 5 mmHg
- Falta más de una medición diaria con el tonómetro iCare Home®
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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GAT PIO por debajo de 15 mmHg
Pacientes con glaucoma con PIO medida con GAT por debajo de 15 mmHg previa realización de autotonometría con iCare Home
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El tratamiento es el mismo antes y después de la autotonometría.
El tratamiento se cambia después de la autotonometría.
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GAT PIO igual o superior a 15 mmHg
Pacientes con glaucoma con PIO medida con GAT igual o superior a 15 mmHg previa realización de autotonometría con iCare Home
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El tratamiento es el mismo antes y después de la autotonometría.
El tratamiento se cambia después de la autotonometría.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Elección del médico del tratamiento del glaucoma
Periodo de tiempo: Un mes
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Tipo de tratamiento recibido por el paciente tras la realización de la autotonometría con iCare Home
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Un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ocurrencia de picos de PIO
Periodo de tiempo: Tres días de autotonometría
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Ocurrencia de picos de PIO medidos por autotonometría
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Tres días de autotonometría
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización publicada (ACTUAL)
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