Innvirkning av selvtonometri på beslutning om glaukombehandling.
Effekten av selvtonometri med iCare Home ® på beslutning om glaukombehandling.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Siden noen år tilbake har selvtonometri vært tilgjengelig innen glaukomomsorg. Selvtonometri lar pasienter måle øyetrykket selv ved hjelp av et bærbart tonometer. Sankt Eriks Øyesykehus var den første helsepersonell i Sverige som tok i bruk denne nye teknologien. Etterforskerne har tidligere utført studier som har vist god overensstemmelse mellom målingene pasientene har gjort og gullstandardmetoden, bl.a. Goldman applanasjonstonometri (GAT) (Chen, Querat et al. 2016, Querat og Chen 2017). Rundt hundre pasienter utfører trykkkurver med selvtonometri årlig.
Ettersom metoden brukes regelmessig, ønsker etterforskerne å evaluere effekten av selvtonometriresultater på klinikerens valg av glaukombehandling. Utrederne ønsker også å evaluere hvor ofte trykktopper oppstår utenfor klinikkens åpningstid og hvor mye de skiller seg fra GAT.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 11282
- St Erik Eye Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Diagnostisert med POAG (primært åpenvinklet glaukom), PEX (pseudo-eksfolieringsglaukom) eller OHT (okulær hypertensjon)
- Forskjellen mellom pasientens og personalets iCare Home®-mål mindre enn 5 mmHg ved baseline
- Forskjellen mellom Goldman Applanation tonometri (GAT) og pasientens høyeste iCare Home®-målinger mindre enn 7 mmHg ved baseline
- Overvåking over minst to dager
Ekskluderingskriterier:
- Mer enn én måling med iCare Home®-tonometer under 5 mmHg
- Mangler mer enn én daglig måling med iCare Home®-tonometer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
GAT IOP under 15 mmHg
Glaukompasienter med IOP målt med GAT under 15 mmHg før utførelse av selvtonometri med iCare Home
|
Behandlingen er den samme pre- og post-selv-tonometrien
Behandlingen endres etter selvtonometri
|
|
GAT IOP lik eller over 15 mmHg
Glaukompasienter med en IOP målt med GAT lik eller over 15 mmHg før utførelse av selvtonometri med iCare Home
|
Behandlingen er den samme pre- og post-selv-tonometrien
Behandlingen endres etter selvtonometri
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Legens valg av glaukombehandling
Tidsramme: En måned
|
Type behandling mottatt av pasienten etter utførelse av selvtonometri med iCare Home
|
En måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av IOP-topper
Tidsramme: Tre dager med selvtonometri
|
Forekomst av IOP-topper målt ved selvtonometri
|
Tre dager med selvtonometri
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- iCare Home
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .