Impacto da Autotonometria na Decisão de Tratamento do Glaucoma.
1 de março de 2022 atualizado por: Enping Chen, St. Erik Eye Hospital
Impacto da autotonometria com o iCare Home ® na decisão de tratamento do glaucoma.
A autotonometria com o iCare Home é realizada anualmente por cem pacientes no Sankt Erik's Eye Hospital.
Os investigadores querem avaliar o impacto que os resultados da autotonometria têm na escolha do tratamento do glaucoma pelo médico.
Os investigadores também querem avaliar com que frequência os picos de pressão ocorrem fora do horário de funcionamento da clínica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Há alguns anos, a autotonometria está disponível no tratamento do glaucoma. A autotonometria permite que os pacientes meçam a pressão ocular usando um tonômetro portátil. O Sankt Erik's Eye Hospital foi o primeiro prestador de cuidados de saúde na Suécia a usar esta nova tecnologia. Os investigadores conduziram estudos anteriores que mostraram boa concordância entre as medições feitas pelos pacientes e o método padrão-ouro, por ex. Tonometria de aplanação de Goldman (GAT) (Chen, Querat et al. 2016, Querat e Chen 2017). Cerca de cem pacientes realizam curvas pressóricas com autotonometria anualmente.
Como o método é usado regularmente, os investigadores desejam avaliar o impacto dos resultados da autotonometria na escolha do tratamento do glaucoma pelo clínico. Os investigadores também querem avaliar com que frequência os picos de pressão ocorrem fora do horário de funcionamento da clínica e o quanto eles diferem do GAT.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
133
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Stockholm, Suécia, 11282
- St Erik Eye Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes com glaucoma que obtiveram uma curva de PIO usando um autotonômetro iCare Home® entre janeiro de 2018 e dezembro de 2020 e que preenchem todos os critérios de inclusão e nenhum dos critérios de exclusão.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Diagnosticado com GPAA (glaucoma primário de ângulo aberto), PEX (glaucoma de pseudo-esfoliação) ou OHT (hipertensão ocular)
- Diferença entre as medições do iCare Home® dos pacientes e da equipe inferior a 5 mmHg na linha de base
- Diferença entre a tonometria de aplanação de Goldman (GAT) e as medições iCare Home® mais altas do paciente inferiores a 7 mmHg na linha de base
- Acompanhamento durante pelo menos dois dias
Critério de exclusão:
- Mais de uma medição com o tonômetro iCare Home® abaixo de 5 mmHg
- Falha em mais de uma medição diária com o tonômetro iCare Home®
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
GAT IOP abaixo de 15 mmHg
Pacientes com glaucoma com PIO medida com GAT abaixo de 15 mmHg antes da realização de autotonometria com o iCare Home
|
O tratamento é o mesmo antes e depois da autotonometria
O tratamento é alterado após a autotonometria
|
|
GAT IOP igual ou superior a 15 mmHg
Pacientes com glaucoma com uma PIO medida com GAT igual ou superior a 15 mmHg antes da realização de autotonometria com o iCare Home
|
O tratamento é o mesmo antes e depois da autotonometria
O tratamento é alterado após a autotonometria
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escolha do médico para o tratamento do glaucoma
Prazo: Um mês
|
Tipo de tratamento recebido pelo paciente após a realização da autotonometria com o iCare Home
|
Um mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ocorrência de picos de PIO
Prazo: Três dias de autotonometria
|
Ocorrência de picos de PIO medidos por autotonometria
|
Três dias de autotonometria
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
10 de maio de 2021
Conclusão Primária (REAL)
30 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2021
Primeira postagem (REAL)
17 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- iCare Home
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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