自我眼压测量对青光眼治疗决策的影响。
2022年3月1日 更新者：Enping Chen、St. Erik Eye Hospital
使用 iCare Home ® 进行自我眼压测量对青光眼治疗决策的影响。
圣埃里克眼科医院每年有 100 名患者使用 iCare Home 进行自我眼压测量。
研究人员想要评估自我眼压测量结果对临床医生选择青光眼治疗的影响。
调查人员还想评估在诊所营业时间以外出现压力峰值的频率。
研究概览
详细说明
几年前，青光眼护理中就可以使用自我眼压测量法。 自我眼压计允许患者使用便携式眼压计自行测量眼压。 圣埃里克眼科医院是瑞典第一家使用这项新技术的医疗保健提供者。 研究人员之前进行的研究表明，患者所做的测量与金标准方法之间具有良好的一致性，例如 Goldman 压平眼压计 (GAT)（Chen、Querat 等人 2016 年、Querat 和 Chen 2017 年）。 每年约有 100 名患者使用自我眼压计进行压力曲线测量。
由于该方法经常使用，研究人员希望评估自我眼压测量结果对临床医生选择青光眼治疗的影响。 研究人员还想评估压力峰值在诊所营业时间以外出现的频率，以及它们与 GAT 的差异有多大。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
133
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Stockholm、瑞典、11282
- St Erik Eye Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在 2018 年 1 月至 2020 年 12 月期间使用 iCare Home® 自行眼压计获得 IOP 曲线且满足所有纳入标准但未满足任何排除标准的所有青光眼患者。
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁
- 被诊断患有 POAG（原发性开角型青光眼）、PEX（假性剥脱性青光眼）或 OHT（高眼压症）
- 基线时患者和工作人员的 iCare Home® 测量值之间的差异小于 5 mmHg
- Goldman 压平眼压计 (GAT) 与患者基线时低于 7 mmHg 的最高 iCare Home® 测量值之间的差异
- 监测至少两天
排除标准：
- 使用 iCare Home® 眼压计多次测量低于 5 毫米汞柱
- 使用 iCare Home® 眼压计每天缺少一次以上的测量
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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GAT IOP 低于 15 mmHg
GAT 测量 IOP 低于 15 mmHg 的青光眼患者事先使用 iCare Home 进行自我眼压测量
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治疗前后的自我眼压测量相同
自我眼压测量后改变治疗
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GAT IOP 等于或高于 15 mmHg
用 GAT 测量 IOP 等于或高于 15 mmHg 的青光眼患者事先使用 iCare Home 进行自我眼压测量
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治疗前后的自我眼压测量相同
自我眼压测量后改变治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床医生对青光眼治疗的选择
大体时间：一个月
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使用 iCare Home 进行自我眼压测量后患者接受的治疗类型
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一个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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IOP峰值的出现
大体时间：三天自我眼压测量
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通过自眼压计测量的 IOP 峰值的出现
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三天自我眼压测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月10日
初级完成 (实际的)
2021年11月30日
研究完成 (实际的)
2022年2月1日
研究注册日期
首次提交
2021年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月11日
首次发布 (实际的)
2021年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月1日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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