Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av självtonometri på beslutet om glaukombehandling.

1 mars 2022 uppdaterad av: Enping Chen, St. Erik Eye Hospital

Effekten av självtonometri med iCare Home ® på beslutet om glaukombehandling.

Självtonometri med iCare Home utförs av hundra patienter årligen på Sankt Eriks Ögonsjukhus. Utredarna vill utvärdera vilken effekt självtonometriresultaten har på läkarens val av glaukombehandling. Utredarna vill också utvärdera hur ofta trycktoppar inträffar utanför klinikens öppettider.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sedan några år tillbaka finns självtonometri inom glaukomvården. Självtonometri tillåter patienter att själva mäta sitt ögontryck med hjälp av en bärbar tonometer. Sankt Eriks Ögonsjukhus var den första vårdgivaren i Sverige som använde denna nya teknik. Utredarna har tidigare genomfört studier som visat på god överensstämmelse mellan de mätningar som patienterna gjort och guldstandardmetoden, t.ex. Goldman applanation tonometri (GAT) (Chen, Querat et al. 2016, Querat och Chen 2017). Ett hundratal patienter utför årligen tryckkurvor med självtonometri.

Eftersom metoden används regelbundet vill utredarna utvärdera effekten av självtonometriresultat på läkarens val av glaukombehandling. Utredarna vill också utvärdera hur ofta trycktoppar inträffar utanför klinikens öppettider och hur mycket de skiljer sig från GAT.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

133

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 11282
        • St Erik Eye Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla glaukompatienter som fick en IOP-kurva med en iCare Home® självtonometer mellan januari 2018 och december 2020 och som uppfyller alla inklusionskriterier och inget av uteslutningskriterierna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • Diagnostiserats med POAG (primärt öppenvinkelglaukom), PEX (pseudo-exfolieringsglaukom) eller OHT (okulär hypertoni)
  • Skillnaden mellan patienters och personalens iCare Home®-mått mindre än 5 mmHg vid baslinjen
  • Skillnaden mellan Goldman Applanation tonometri (GAT) och patientens högsta iCare Home®-mått mindre än 7 mmHg vid baslinjen
  • Övervakning under minst två dagar

Exklusions kriterier:

  • Mer än en mätning med iCare Home®-tonometer under 5 mmHg
  • Saknar mer än en daglig mätning med iCare Home® tonometer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
GAT IOP under 15 mmHg
Glaukompatienter med en IOP uppmätt med GAT under 15 mmHg före utförandet av självtonometri med iCare Home
Övrig: Oförändrad behandling
Behandlingen är samma pre- och post-självtonometri
Övrig: Ändrad behandling
Behandlingen ändras efter självtonometri
GAT IOP lika med eller över 15 mmHg
Glaukompatienter med en IOP uppmätt med GAT lika med eller över 15 mmHg tidigare utförd självtonometri med iCare Home
Övrig: Oförändrad behandling
Behandlingen är samma pre- och post-självtonometri
Övrig: Ändrad behandling
Behandlingen ändras efter självtonometri

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läkarens val av glaukombehandling
Tidsram: En månad
Typ av behandling som patienten får efter utförd självtonometri med iCare Home
En månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av IOP-toppar
Tidsram: Tre dagars självtonometri
Förekomst av IOP-toppar mätt med självtonometri
Tre dagars självtonometri

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

St. Erik Eye Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

10 maj 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 november 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2021

Första postat (FAKTISK)

17 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • iCare Home

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera