Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ autotonometrii na decyzje dotyczące leczenia jaskry.

1 marca 2022 zaktualizowane przez: Enping Chen, St. Erik Eye Hospital

Wpływ autotonometrii z iCare Home ® na decyzję o leczeniu jaskry.

Samodzielna tonometria za pomocą iCare Home jest wykonywana przez stu pacjentów rocznie w szpitalu okulistycznym Sankt Erik. Badacze chcą ocenić wpływ wyników autotonometrii na wybór leczenia jaskry przez lekarza. Badacze chcą również ocenić, jak często występują skoki ciśnienia poza godzinami otwarcia kliniki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Od kilku lat autotonometria jest dostępna w leczeniu jaskry. Autotonometria umożliwia pacjentom samodzielny pomiar ciśnienia w oku za pomocą przenośnego tonometru. Sankt Erik's Eye Hospital był pierwszym dostawcą opieki zdrowotnej w Szwecji, który zastosował tę nową technologię. Badacze przeprowadzili już wcześniej badania, które wykazały dobrą zgodność między pomiarami dokonywanymi przez pacjentów a metodą złotego standardu, m.in. Tonometria aplanacyjna Goldmana (GAT) (Chen, Querat i in. 2016, Querat i Chen 2017). Rocznie około stu pacjentów wykonuje samotonometrię krzywych ciśnienia.

Ponieważ metoda ta jest stosowana regularnie, badacze chcą ocenić wpływ wyników autotonometrii na wybór leczenia jaskry przez lekarza. Badacze chcą też ocenić, jak często występują skoki ciśnienia poza godzinami otwarcia kliniki i na ile różnią się one od GAT.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

133

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 11282
        • St Erik Eye Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z jaskrą, u których uzyskano krzywą IOP za pomocą samotonometru iCare Home® między styczniem 2018 r. a grudniem 2020 r. i którzy spełniają wszystkie kryteria włączenia i żadne z kryteriów wykluczenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Z rozpoznaniem POAG (jaskra pierwotna otwartego kąta), PEX (jaskra rzekoma złuszczająca) lub OHT (nadciśnienie oczne)
  • Różnica między pomiarami iCare Home® pacjentów i personelu mniejsza niż 5 mmHg na linii bazowej
  • Różnica między tonometrią aplanacyjną Goldmana (GAT) a najwyższymi pomiarami pacjenta iCare Home® poniżej 7 mmHg na początku badania
  • Monitorowanie przez co najmniej dwa dni

Kryteria wyłączenia:

  • Więcej niż jeden pomiar tonometrem iCare Home® poniżej 5 mmHg
  • Brak więcej niż jednego pomiaru dziennego za pomocą tonometru iCare Home®

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
GAT IOP poniżej 15 mmHg
Pacjenci z jaskrą z IOP mierzonym za pomocą GAT poniżej 15 mmHg przed wykonaniem autotonometrii za pomocą iCare Home
Inny: Niezmienione leczenie
Leczenie polega na takiej samej autotonometrii przed i po zabiegu
Inny: Zmienione leczenie
Leczenie zmienia się po autotonometrii
GAT IOP równy lub wyższy niż 15 mmHg
Pacjenci z jaskrą z IOP mierzonym za pomocą GAT równym lub wyższym niż 15 mmHg przed wykonaniem autotonometrii za pomocą iCare Home
Inny: Niezmienione leczenie
Leczenie polega na takiej samej autotonometrii przed i po zabiegu
Inny: Zmienione leczenie
Leczenie zmienia się po autotonometrii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wybór leczenia jaskry przez lekarza
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Rodzaj leczenia otrzymanego przez pacjenta po wykonaniu autotonometrii za pomocą iCare Home
Jeden miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie pików IOP
Ramy czasowe: Trzy dni autotonometrii
Występowanie pików IOP mierzonych za pomocą autotonometrii
Trzy dni autotonometrii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Erik Eye Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 maja 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 listopada 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • iCare Home

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niezmienione leczenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj