Impact de l'auto-tonométrie sur la décision de traitement du glaucome.
Impact de l'auto-tonométrie avec iCare Home ® sur la décision de traitement du glaucome.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Depuis quelques années, l'auto-tonométrie est disponible dans la prise en charge du glaucome. L'auto-tonométrie permet aux patients de mesurer eux-mêmes leur pression oculaire à l'aide d'un tonomètre portable. Le Sankt Erik's Eye Hospital a été le premier prestataire de soins de santé en Suède à utiliser cette nouvelle technologie. Les chercheurs ont déjà mené des études qui ont montré un bon accord entre les mesures effectuées par les patients et la méthode de référence, par ex. Tonométrie par aplanation Goldman (GAT) (Chen, Querat et al. 2016, Querat et Chen 2017). Une centaine de patients effectue annuellement des courbes de pression avec auto-tonométrie.
Comme la méthode est utilisée régulièrement, les chercheurs souhaitent évaluer l'impact des résultats de l'auto-tonométrie sur le choix du clinicien en matière de traitement du glaucome. Les enquêteurs souhaitent également évaluer la fréquence des pics de pression en dehors des heures d'ouverture de la clinique et leur différence par rapport au GAT.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Stockholm, Suède, 11282
- St Erik Eye Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Diagnostiqué avec GPAO (glaucome primitif à angle ouvert), PEX (glaucome de pseudo-exfoliation) ou OHT (hypertension oculaire)
- Différence entre les mesures iCare Home® des patients et du personnel inférieure à 5 mmHg au départ
- Différence entre la tonométrie par aplanation Goldman (GAT) et les mesures iCare Home® les plus élevées du patient inférieures à 7 mmHg au départ
- Surveillance sur au moins deux jours
Critère d'exclusion:
- Plus d'une mesure avec le tonomètre iCare Home® en dessous de 5 mmHg
- Manquer plus d'une mesure quotidienne avec le tonomètre iCare Home®
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
GAT PIO inférieure à 15 mmHg
Patients atteints de glaucome avec une PIO mesurée avec un GAT inférieur à 15 mmHg avant la réalisation d'une auto-tonométrie avec iCare Home
|
Le traitement est le même avant et après l'auto-tonométrie
Le traitement est modifié après l'auto-tonométrie
|
|
GAT IOP égal ou supérieur à 15 mmHg
Patients atteints de glaucome avec une PIO mesurée avec un GAT égal ou supérieur à 15 mmHg avant la réalisation d'une auto-tonométrie avec iCare Home
|
Le traitement est le même avant et après l'auto-tonométrie
Le traitement est modifié après l'auto-tonométrie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Choix du clinicien pour le traitement du glaucome
Délai: Un mois
|
Type de traitement reçu par le patient après réalisation de l'auto-tonométrie avec iCare Home
|
Un mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Apparition de pics de PIO
Délai: Trois jours d'auto-tonométrie
|
Occurrence de pics de PIO mesurés par auto-tonométrie
|
Trois jours d'auto-tonométrie
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- iCare Home
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .