Влияние самотонометрии на решение о лечении глаукомы.
Влияние самостоятельной тонометрии с iCare Home® на решение о лечении глаукомы.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несколько лет назад в лечении глаукомы стала доступна самотонометрия. Самотонометрия позволяет пациентам самостоятельно измерять глазное давление с помощью портативного тонометра. Глазная больница Санкт-Эрика стала первым поставщиком медицинских услуг в Швеции, применившим эту новую технологию. Исследователи ранее проводили исследования, показавшие хорошее соответствие между измерениями, сделанными пациентами, и методом золотого стандарта, т.е. Аппланационная тонометрия Гольдмана (GAT) (Chen, Querat et al. 2016, Querat and Chen 2017). Ежегодно около ста пациентов проводят кривые давления с самостоятельной тонометрией.
Поскольку этот метод используется регулярно, исследователи хотят оценить влияние результатов самотонометрии на выбор врачом лечения глаукомы. Исследователи также хотят оценить, как часто возникают пики давления в нерабочее время клиники и насколько они отличаются от GAT.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 11282
- St Erik Eye Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Диагноз ПОУГ (первичная открытоугольная глаукома), ПЭС (псевдоэксфолиативная глаукома) или ОГТ (глазная гипертензия)
- Разница между измерениями iCare Home® пациентов и персонала менее 5 мм рт. ст. на исходном уровне
- Разница между аппланационной тонометрией Гольдмана (GAT) и максимальными показателями iCare Home® пациента менее 7 мм рт. ст. на исходном уровне
- Мониторинг не менее двух дней
Критерий исключения:
- Более одного измерения тонометром iCare Home® ниже 5 мм рт.ст.
- Пропущено более одного ежедневного измерения тонометром iCare Home®
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
GAT ВГД ниже 15 мм рт.ст.
Пациенты с глаукомой, у которых ВГД, измеренное с помощью GAT, ниже 15 мм рт. ст. перед проведением самостоятельной тонометрии с помощью iCare Home
|
Лечение такое же до и после самотонометрии
Изменение лечения после самостоятельной тонометрии
|
|
GAT ВГД равно или выше 15 мм рт.ст.
Пациенты с глаукомой, у которых ВГД, измеренное с помощью GAT, равно или выше 15 мм рт. ст. до проведения самостоятельной тонометрии с помощью iCare Home
|
Лечение такое же до и после самотонометрии
Изменение лечения после самостоятельной тонометрии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выбор врача для лечения глаукомы
Временное ограничение: Один месяц
|
Вид лечения, полученного пациентом после проведения самотонометрии с помощью iCare Home
|
Один месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение пиков ВГД
Временное ограничение: Три дня самостоятельной тонометрии
|
Возникновение пиков ВГД, измеренных с помощью самотонометрии
|
Три дня самостоятельной тонометрии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- iCare Home
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .