Impact van zelftonometrie op de behandelingsbeslissing van DrDeramus.
Impact van zelftonometrie met iCare Home ® op de behandelingsbeslissing van DrDeramus.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sinds een paar jaar is zelftonometrie beschikbaar in de zorg voor DrDeramus. Met zelftonometrie kunnen patiënten zelf hun oogdruk meten met behulp van een draagbare tonometer. Het oogziekenhuis Sankt Erik was de eerste zorgverlener in Zweden die deze nieuwe technologie gebruikte. De onderzoekers hebben eerder onderzoeken uitgevoerd die een goede overeenkomst hebben aangetoond tussen de metingen van patiënten en de gouden standaardmethode, b.v. Goldman applanatie tonometrie (GAT) (Chen, Querat et al. 2016, Querat en Chen 2017). Jaarlijks voeren ongeveer honderd patiënten drukcurves uit met zelftonometrie.
Aangezien de methode regelmatig wordt gebruikt, willen de onderzoekers de impact van zelf-tonometrieresultaten op de keuze van de clinicus voor de behandeling van DrDeramus evalueren. Ook willen de onderzoekers evalueren hoe vaak drukpieken optreden buiten de openingstijden van de kliniek en in hoeverre deze afwijken van GAT.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden, 11282
- St Erik Eye Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Gediagnosticeerd met POAG (primair openkamerhoekglaucoom), PEX (pseudo-exfoliatieglaucoom) of OHT (oculaire hypertensie)
- Verschil tussen iCare Home®-metingen van patiënt en personeel minder dan 5 mmHg bij baseline
- Verschil tussen Goldman Applanation-tonometrie (GAT) en de hoogste iCare Home®-metingen van de patiënt minder dan 7 mmHg bij baseline
- Bewaking gedurende minimaal twee dagen
Uitsluitingscriteria:
- Meer dan één meting met iCare Home®-tonometer onder 5 mmHg
- Ontbreekt meer dan één dagelijkse meting met iCare Home®-tonometer
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GAT IOP lager dan 15 mmHg
Glaucoompatiënten met een IOD gemeten met GAT lager dan 15 mmHg voorafgaand aan zelftonometrie met iCare Home
|
De behandeling is dezelfde pre- en post-zelftonometrie
De behandeling wordt gewijzigd na zelftonometrie
|
|
GAT IOP gelijk aan of hoger dan 15 mmHg
Glaucoompatiënten met een IOD gemeten met GAT gelijk aan of hoger dan 15 mmHg voorafgaande uitvoering van zelftonometrie met iCare Home
|
De behandeling is dezelfde pre- en post-zelftonometrie
De behandeling wordt gewijzigd na zelftonometrie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Keuze van de arts voor de behandeling van DrDeramus
Tijdsspanne: Een maand
|
Type behandeling ontvangen door de patiënt na uitvoering van zelftonometrie met iCare Home
|
Een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Optreden van IOP-pieken
Tijdsspanne: Drie dagen zelftonometrie
|
Het optreden van IOP-pieken gemeten door zelf-tonometrie
|
Drie dagen zelftonometrie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- iCare Home
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .