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Einfluss der Selbsttonometrie auf die Entscheidung zur Glaukombehandlung.

1. März 2022 aktualisiert von: Enping Chen, St. Erik Eye Hospital

Einfluss der Selbsttonometrie mit iCare Home ® auf die Entscheidung zur Glaukombehandlung.

Die Selbsttonometrie mit iCare Home wird jährlich von einhundert Patienten in der Augenklinik Sankt Erik durchgeführt. Die Forscher wollen den Einfluss bewerten, den die Ergebnisse der Selbsttonometrie auf die Wahl der Glaukombehandlung durch den Arzt haben. Die Forscher wollen außerdem auswerten, wie häufig es außerhalb der Kliniköffnungszeiten zu Druckspitzen kommt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Seit einigen Jahren steht die Selbsttonometrie in der Glaukomversorgung zur Verfügung. Mit der Selbsttonometrie können Patienten ihren Augendruck mithilfe eines tragbaren Tonometers selbst messen. Die Augenklinik Sankt Erik war der erste Gesundheitsdienstleister in Schweden, der diese neue Technologie einsetzte. Die Forscher haben zuvor Studien durchgeführt, die eine gute Übereinstimmung zwischen den von Patienten durchgeführten Messungen und der Goldstandardmethode gezeigt haben, z. B. Goldman-Applanationstonometrie (GAT) (Chen, Querat et al. 2016, Querat und Chen 2017). Jährlich führen etwa einhundert Patienten Druckkurven mit Selbsttonometrie durch.

Da die Methode regelmäßig angewendet wird, möchten die Forscher den Einfluss der Ergebnisse der Selbsttonometrie auf die Wahl der Glaukombehandlung durch den Arzt bewerten. Die Forscher wollen außerdem auswerten, wie häufig Druckspitzen außerhalb der Kliniköffnungszeiten auftreten und wie stark diese vom GAT abweichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

133

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Stockholm, Schweden, 11282
        • St Erik Eye Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Glaukompatienten, die zwischen Januar 2018 und Dezember 2020 eine IOD-Kurve mit einem iCare Home®-Selbsttonometer erhalten haben und alle Einschlusskriterien und keines der Ausschlusskriterien erfüllen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Diagnose: POAG (primäres Offenwinkelglaukom), PEX (Pseudo-Peelingglaukom) oder OHT (okuläre Hypertension)
  • Der Unterschied zwischen den iCare Home®-Messungen von Patienten und Mitarbeitern beträgt weniger als 5 mmHg zu Studienbeginn
  • Unterschied zwischen der Goldman-Applanationstonometrie (GAT) und den höchsten iCare Home®-Messwerten des Patienten von weniger als 7 mmHg zu Studienbeginn
  • Überwachung über mindestens zwei Tage

Ausschlusskriterien:

  • Mehr als eine Messung mit dem iCare Home®-Tonometer unter 5 mmHg
  • Es fehlt mehr als eine tägliche Messung mit dem iCare Home®-Tonometer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
GAT IOD unter 15 mmHg
Glaukompatienten mit einem Augeninnendruck, gemessen mit einem GAT unter 15 mmHg, vor der Durchführung einer Selbsttonometrie mit iCare Home
Sonstiges: Unveränderte Behandlung
Die Behandlung erfolgt mit der gleichen Vor- und Nach-Selbsttonometrie
Sonstiges: Geänderte Behandlung
Die Behandlung wird nach der Selbsttonometrie geändert
GAT IOD gleich oder über 15 mmHg
Glaukompatienten mit einem IOD, gemessen mit einem GAT von 15 mmHg oder mehr, vor Durchführung der Selbsttonometrie mit iCare Home
Sonstiges: Unveränderte Behandlung
Die Behandlung erfolgt mit der gleichen Vor- und Nach-Selbsttonometrie
Sonstiges: Geänderte Behandlung
Die Behandlung wird nach der Selbsttonometrie geändert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahl der Glaukombehandlung durch den Arzt
Zeitfenster: Ein Monat
Art der Behandlung, die der Patient nach Durchführung der Selbsttonometrie mit iCare Home erhält
Ein Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von IOD-Spitzen
Zeitfenster: Drei Tage Selbsttonometrie
Auftreten von IOD-Spitzen, gemessen durch Selbsttonometrie
Drei Tage Selbsttonometrie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

St. Erik Eye Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

10. Mai 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. November 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • iCare Home

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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