Self-tonometrian vaikutus glaukooman hoitopäätökseen.
ICare Home ®:n itsetonometrian vaikutus glaukooman hoitopäätökseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Muutama vuosi sitten itsetonometria on ollut saatavilla glaukooman hoidossa. Itsetonometrian avulla potilaat voivat mitata silmänpainetta itse kannettavalla tonometrilla. Sankt Erikin silmäsairaala oli ensimmäinen terveydenhuollon tarjoaja Ruotsissa, joka käytti tätä uutta teknologiaa. Tutkijat ovat aiemmin tehneet tutkimuksia, jotka ovat osoittaneet hyvän sopivuuden potilaiden tekemien mittausten ja kultastandardimenetelmän välillä, mm. Goldmanin applanaatiotonometria (GAT) (Chen, Querat ym. 2016, Querat ja Chen 2017). Noin sata potilasta tekee painekäyrät itsetonometrialla vuosittain.
Koska menetelmää käytetään säännöllisesti, tutkijat haluavat arvioida itsetonometriatulosten vaikutusta kliinikon glaukooman hoidon valintaan. Tutkijat haluavat myös arvioida, kuinka usein painehuippuja esiintyy klinikan aukioloaikojen ulkopuolella ja kuinka paljon ne eroavat GAT:sta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 11282
- St Erik Eye Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Diagnosoitu POAG (primaarinen avoimen kulman glaukooma), PEX (pseudo-exfoliation glaukooma) tai OHT (okulaarinen hypertensio)
- Potilaiden ja henkilökunnan iCare Home® -mittausten välinen ero on alle 5 mmHg lähtötilanteessa
- Ero Goldman Applanation -tonometrian (GAT) ja potilaan korkeimpien iCare Home® -mittausten välillä, alle 7 mmHg lähtötilanteessa
- Valvonta vähintään kaksi päivää
Poissulkemiskriteerit:
- Useampi kuin yksi mittaus iCare Home® -tonometrillä alle 5 mmHg
- Puuttuu useampi kuin yksi päivittäinen mittaus iCare Home® -tonometrilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
GAT IOP alle 15 mmHg
Glaukoomapotilaat, joiden silmänpaine mitattiin GAT:lla alle 15 mmHg ennen itsetonometriaa iCare Homella
|
Hoito on sama ennen ja jälkeen itsetonometria
Hoito vaihdetaan itsetonometrian jälkeen
|
|
GAT IOP vähintään 15 mmHg
Glaukoomapotilaat, joiden silmänpaine mitattiin GAT:lla vähintään 15 mmHg ennen itsetonometriaa iCare Homella
|
Hoito on sama ennen ja jälkeen itsetonometria
Hoito vaihdetaan itsetonometrian jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinikon valinta glaukooman hoidosta
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Hoitotyyppi, jonka potilas on saanut iCare Homella suoritetun itsetonometrian jälkeen
|
Yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IOP-huippujen esiintyminen
Aikaikkuna: Kolme päivää itsetonometriaa
|
IOP-huippujen esiintyminen itsetonometrialla mitattuna
|
Kolme päivää itsetonometriaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- iCare Home
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .